Dapagliflozin in pazienti diabetici (tipo 2) con insufficienza cardiaca scompensata

Lo studio includerà 100 pazienti diabetici di tipo 2 che saranno ricoverati in unità di cura con insufficienza cardiaca scompensata.50 il paziente riceverà Dapagliflozin più insulina (se necessario) e diuretici più misure convenzionali per l'insufficienza cardiaca, l'altro gruppo riceverà insulina per il controllo della glicemia più diuretici e misure anti-fallimento.

Criterio di inclusione:

Paziente diabetico di tipo 2 con anamnesi di insufficienza cardiaca cronica (HFrEF), non esiste un criterio di inclusione specifico rispetto all'eziologia dell'insufficienza cardiaca e/o alla frazione di eiezione.

Età superiore a 18 anni Ricovero per scompenso cardiaco acuto Il paziente già in trattamento con diuretico dell'ansa orale da almeno 1 mese prima del ricovero, a una dose compresa tra 40 mg e 80 mg al giorno nel caso di furosemide e una dose equivalente nel caso di un diverso diuretico dell'ansa (20 mg di torsemide saranno considerati equivalenti a 40 mg di furosemide.

Criteri di esclusione:

1. Altre eziologie del sovraccarico di liquidi diverse dall'insufficienza cardiaca.
2. Iponatremia: livello di sodio inferiore a 125mmol/l
3. Pazienti instabili: sindrome coronarica acuta, shock cardiogeno.
4. Pazienti che richiedono agenti inotropi o dialisi renale.
5. Periodo di gravidanza o allattamento.
6. grave malattia epatica
7. GFR (velocità di filtrazione glomerulare) è inferiore a 45 ml/min/1,73 mq.
8. Paziente con chetoacidosi diabetica o iperosmolare non chetotico. Braccio di trattamento.

I pazienti riceveranno:

Diuretici dell'ansa. I diuretici devono essere somministrati a dosi sufficienti per raggiungere uno stato di volume ottimale e alleviare la congestione senza indurre una riduzione eccessivamente rapida del volume intravascolare.

la furosemide verrà somministrata per via endovenosa mediante infusione continua o camicette Trattamento antifallimento: (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina II, beta-bloccanti, antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, ivabradina o altri saranno personalizzati in base alle condizioni del paziente.

Dapagliflozin:

verrà somministrato in una dose di 10 mg una volta al giorno (GFR è superiore a 45 ml/min/1,73 m²).

Malattia epatica lieve o moderata: non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. Malattia epatica grave: non sarà utilizzato.

Insulina. La terapia insulinica deve essere iniziata se i livelli di glucosio nel sangue sono ≥180 mg/dL (10,0 mmol/L) dopo l'inizio del trattamento con Dapagliflozin. Una volta avviata la terapia insulinica, un intervallo glicemico target di 140-180 mg/dL (7,8-10,0 mmol/L) è raccomandato L'uso di insulina ad azione rapida o rapida sottocutanea prima dei pasti o ogni 4-6 h sarà somministrato per correggere l'iperglicemia secondo il grafico a scala mobile.

Braccio di controllo.

Ai pazienti verranno somministrati diuretici dell'ansa. Trattamento anti-fallimento. Insulina.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

1. Valutazione completa dell'eco.
2. ECG al momento del ricovero e giornaliero.
3. Monitoraggio: ECG 24 ore su 24, monitoraggio della saturazione dell'ossigeno e della pressione arteriosa. Emocromo completo, urea nel sangue, creatinina sierica, glicemia, elettroliti, funzionalità epatica saranno misurati al momento del ricovero
4. Glicemia,urea,creatinina,Na,K saranno misurati giornalmente durante tutti i giorni di ricovero.

Seguire i parametri

Diuresi: la diuresi delle 24 ore verrà quantificata ogni 24 ore (durante il ricovero) dal 1° giorno fino all'ultimo giorno di ricovero.

la risposta diuretica sarà misurata dalla perdita di peso e dalla perdita netta di liquidi per mg. Variazioni nelle misurazioni del peso corporeo: la media del peso perso ogni 24 ore e il peso totale perso dal basale all'ultimo giorno di ricovero La funzionalità renale sarà determinata ogni 24 ore (durante il ricovero) dalla data di ricovero fino alla data di dimissione.

La funzione renale viene valutata con il livello di creatinina sierica. Il peggioramento della funzionalità renale è definito come un aumento del livello di creatinina sierica superiore a 0,3 mg/dl in qualsiasi momento durante il ricovero I livelli di elettroliti (sodio e potassio) saranno determinati ogni 24 ore (durante il ricovero) dalla data di ricovero fino alla data di scarico.

I livelli di elettroliti sono valutati con i livelli sierici di sodio e potassio. Dispnea riferita dal paziente: la dispnea riferita dal paziente viene valutata ogni 24 ore (durante il ricovero) dalla data di ricovero fino alla data di dimissione.

La dispnea riferita dal paziente sarà valutata con l'uso della scala Linker a cinque punti.