Dapagliflozine bij diabetespatiënten (type 2) met gedecompenseerd hartfalen

De studie omvat 100 diabetespatiënten type 2 patiënten die zullen worden opgenomen op de zorgafdeling met gedecompenseerd hartfalen.50 de patiënt krijgt dapagliflozine plus insuline (indien nodig) en diuretica plus conventionele maatregelen voor hartfalen, de andere groep krijgt insuline om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden plus diuretica en antifalenmaatregelen.

Inclusiecriteria:

Diabetespatiënt type 2 met een voorgeschiedenis van chronisch hartfalen (HFrEF), er is geen specifiek inclusiecriterium met betrekking tot de etiologie van hartfalen en/of ejectiefractie.

Leeftijd ouder dan 18 jaar Opname wegens acuut gedecompenseerd hartfalen De patiënt die al minstens 1 maand voor opname een oraal lisdiureticum gebruikt, met een dagelijkse dosis tussen 40 mg en 80 mg in het geval van furosemide en een equivalente dosis in het geval van een ander lisdiureticum (20 mg torsemide wordt beschouwd als equivalent aan 40 mg furosemide.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere etiologieën van vochtophoping verschillen van hartfalen.
2. Hyponatriëmie: Natriumgehalte lager dan 125 mmol/l
3. Instabiele patiënten: acuut coronair syndroom, cardiogene shock.
4. Patiënten die inotrope middelen of nierdialyse nodig hebben.
5. Zwangerschap of borstvoedingsperiode.
6. ernstige leveraandoening
7. GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) is minder dan 45 ml/min/1,73 m² .
8. Patiënt met diabetische ketoacidose of niet-ketotische hyperosmolair. Behandelingsarm.

De patiënten krijgen:

Lisdiuretica. Diuretica moeten worden toegediend in doses die voldoende zijn om een ​​optimale volumestatus te bereiken en congestie te verlichten zonder een te snelle afname van het intravasculaire volume te veroorzaken.

furosemide zal intraveneus worden toegediend, hetzij door continue infusie of blouses. Behandeling tegen falen: (Angiotensine-converterende enzymremmers of angiotensine II-receptorblokkers, bètablokkers, mineralocorticoïdreceptorantagonisten, ivabradine of andere zullen worden geïndividualiseerd volgens de toestand van de patiënt.

Dapagliflozine:

zal worden gegeven in een dosis van 10 mg eenmaal daags (GFR is meer dan 45 ml/min/1,73 m²) .

Bij milde of matige leverziekte: geen dosisaanpassing nodig. Bij ernstige leverziekte: zal niet worden gebruikt.

Insuline. Insulinetherapie moet worden gestart als de bloedglucosewaarden ≥180 mg/dl (10,0 mmol/l) zijn na het starten van de behandeling met dapagliflozine. Zodra de insulinetherapie is gestart, wordt een doelglucosebereik van 140-180 mg/dL (7,8-10,0 mmol/L) wordt aanbevolen Het gebruik van subcutane snel- of kortwerkende insuline voor maaltijden of om de 4-6 uur wordt gegeven om hyperglykemie te corrigeren volgens de glijdende schaal.

Bedieningsarm.

De patiënten krijgen lisdiuretica. Behandeling tegen uitval. Insuline.

Alle patiënten ondergaan:

1. Volledige echobeoordeling.
2. ECG bij opname en dagelijks.
3. Monitoring: 24 uur ECG, zuurstofverzadiging en bloeddrukmonitoring. Volledig bloedbeeld, bloedureum, serumcreatinine, bloedsuiker, elektrolyten, leverfunctie worden gemeten bij opname
4. Bloedsuiker, ureum, creatinine, Na, K worden dagelijks gemeten gedurende de hele opnamedag.

Opvolgparameters

Diurese: 24-uurs diurese wordt elke 24 uur gekwantificeerd (tijdens ziekenhuisopname) vanaf de 1e dag tot de laatste dag van opname.

diuretische respons wordt gemeten door gewichtsverlies en netto vochtverlies per mg. Veranderingen in metingen van het lichaamsgewicht: het gemiddelde gewichtsverlies elke 24 uur en het totale gewichtsverlies vanaf de nulmeting tot de laatste dag van de ziekenhuisopname. De nierfunctie wordt elke 24 uur bepaald (tijdens de ziekenhuisopname) vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag.

De nierfunctie wordt beoordeeld met de serumcreatininespiegel. Een verslechtering van de nierfunctie wordt gedefinieerd als een stijging van de serumcreatininespiegel met meer dan 0,3 mg/dl op enig moment tijdens de ziekenhuisopname De elektrolytspiegels (natrium en kalium) worden elke 24 uur bepaald (tijdens de ziekenhuisopname) vanaf de datum van opname tot de datum van ontlading.

Elektrolytniveaus worden beoordeeld met de serumnatrium- en kaliumspiegels. Door de patiënt gemelde kortademigheid: Door de patiënt gemelde kortademigheid wordt elke 24 uur (tijdens ziekenhuisopname) beoordeeld vanaf de opnamedatum tot de datum van ontslag.

Door de patiënt gerapporteerde kortademigheid wordt beoordeeld met behulp van de vijfpunts Linker-schaal.