Dapagliflozyna u pacjentów z cukrzycą (typu 2) z niewyrównaną niewydolnością serca

Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy zostaną przyjęci na oddział z niewyrównaną niewydolnością serca.50 pacjent otrzyma dapagliflozynę z insuliną (w razie potrzeby) i leki moczopędne oraz konwencjonalne metody leczenia niewydolności serca, druga grupa otrzyma insulinę w celu kontroli poziomu cukru we krwi oraz leki moczopędne i środki zapobiegające niewydolności serca.

Kryteria przyjęcia:

Chory na cukrzycę typu 2 z przewlekłą niewydolnością serca (HFrEF) w wywiadzie nie ma określonego kryterium włączenia ze względu na etiologię niewydolności serca i/lub frakcję wyrzutową.

Wiek powyżej 18 lat Przyjęcie z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca Pacjent przyjmujący doustny diuretyk pętlowy przez co najmniej 1 miesiąc przed przyjęciem w dawce od 40 mg do 80 mg na dobę w przypadku furosemidu i dawce równoważnej w przypadku inny diuretyk pętlowy (20 mg torsemidu będzie uważane za równoważne 40 mg furosemidu.

Kryteria wyłączenia:

1. Inne etiologie przeciążenia płynami inne niż niewydolność serca.
2. Hiponatremia: poziom sodu poniżej 125 mmol/l
3. Pacjenci niestabilni: ostry zespół wieńcowy, wstrząs kardiogenny.
4. Pacjenci wymagający leków inotropowych lub dializy nerek.
5. Okres ciąży lub karmienia piersią.
6. ciężka choroba wątroby
7. GFR (współczynnik filtracji kłębuszkowej) jest mniejszy niż 45 ml/min/1,73 m² .
8. Pacjent z cukrzycową kwasicą ketonową lub hiperosmolarnością nieketonową. Ramię zabiegowe.

Pacjenci otrzymają:

Diuretyki pętlowe. Leki moczopędne należy podawać w dawkach wystarczających do uzyskania optymalnego stanu nawodnienia i zmniejszenia przekrwienia bez powodowania zbyt szybkiego zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej.

furosemid będzie podawany dożylnie w ciągłym wlewie lub przez bluzki. Leczenie zapobiegające niepowodzeniu: (inhibitory konwertazy angiotensyny lub blokery receptora angiotensyny II, beta-blokery, antagoniści receptora mineralokortykoidowego, iwabradyna lub inne zostaną zindywidualizowane w zależności od stanu pacjenta.

Dapagliflozyna:

będzie podawany w dawce 10 mg raz na dobę (GFR jest większy niż 45 ml/min/1,73 m²) .

W łagodnych lub umiarkowanych chorobach wątroby: nie jest wymagana modyfikacja dawki. W ciężkich chorobach wątroby: nie należy stosować.

Insulina. Leczenie insuliną należy rozpocząć, jeśli po rozpoczęciu leczenia dapagliflozyną stężenie glukozy we krwi wynosi ≥180 mg/dl (10,0 mmol/l). Po rozpoczęciu insulinoterapii docelowy zakres glukozy 140-180 mg/dl (7,8-10,0 mmol/l) Zaleca się podskórne podanie insuliny szybko lub krótko działającej przed posiłkami lub co 4-6 godzin w celu wyrównania hiperglikemii zgodnie z przesuwną skalą.

Ramię kontrolne.

Pacjenci otrzymają diuretyki pętlowe. Leczenie przeciwporażkowe. Insulina.

Wszyscy pacjenci będą poddani:

1. Pełna ocena echa.
2. EKG przy przyjęciu i codziennie.
3. Monitorowanie: 24-godzinne EKG, nasycenie tlenem i monitorowanie ciśnienia krwi. Pełna morfologia krwi, mocznik we krwi, kreatynina w surowicy, cukier we krwi, elektrolity, czynność wątroby będą mierzone przy przyjęciu
4. Cukier we krwi, mocznik, kreatynina, Na, K będą mierzone codziennie przez całe dni przyjęcia.

Śledź parametry

Diureza: 24-godzinna diureza będzie oznaczana ilościowo co 24 godziny (podczas hospitalizacji) od 1. dnia do ostatniego dnia przyjęcia.

odpowiedź moczopędna będzie mierzona na podstawie utraty masy ciała i utraty płynów netto na mg. Zmiany w pomiarach masy ciała: średniej masy ciała utraconej co 24 godziny oraz masy całkowitej utraconej od wartości wyjściowej do ostatniego dnia hospitalizacji. Czynność nerek będzie określana co 24 godziny (w trakcie hospitalizacji) od dnia przyjęcia do dnia wypisu.

Czynność nerek ocenia się na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy. Pogorszenie funkcji nerek definiowane jest jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy powyżej 0,3 mg/dl w dowolnym momencie hospitalizacji. Stężenie elektrolitów (sodu i potasu) będzie oznaczane co 24 godziny (w trakcie hospitalizacji) od dnia przyjęcia do dnia absolutorium.

Poziomy elektrolitów ocenia się na podstawie stężenia sodu i potasu w surowicy. Duszność zgłaszana przez pacjenta: Duszność zgłaszana przez pacjenta jest oceniana co 24 godziny (podczas hospitalizacji) od daty przyjęcia do wypisu.

Zgłaszana przez pacjenta duszność zostanie oceniona za pomocą pięciopunktowej skali Linkera.