IMPACT VASCULAIRE ET RÉNAL DU BLOCAGE DES RÉCEPTEURS DE L'ENDOTHÉLINE-1 CHEZ LES PATIENTS AVEC HYPERTENSION ARTÉRIELLE RÉSISTANTE (ENDOTHELIN-2)

Critère d'intégration:

• âge entre 30 et 80 ans
• Patients hypertendus résistants définis selon les critères reconnus par la Société Française d'Hypertension Artérielle (SFHTA) : pression artérielle supérieure ou égale à 140 et/90 mm Hg sous trithérapie antihypertensive à dose optimale comprenant au moins un diurétique pendant à moins de 4 semaines.
• Patients ayant une hypertension artérielle résistante confirmée par auto-mesure (≥135/85 mmHg en moyenne) ou par mesure ambulatoire de la pression artérielle (moyenne sur 24h ≥130/80 mmHg).
• Taux d'hémoglobine ≥ 12 g / dL
• Pour les femmes en âge de procréer, des méthodes de contraception fiables (telles que définies par l'indice de Pearl de l'OMS) doivent être utilisées (la contraception hormonale ne doit pas être la seule méthode contraceptive utilisée pendant le traitement par bosentan).
• Pour les femmes ménopausées : diagnostic confirmatif (aménorrhée non médicalement induite depuis au moins 12 mois et âge supérieur à 45 ans, avant la visite d'inclusion)
• Patient ayant lu et compris la newsletter et signé le formulaire de consentement
• Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

• Patients hypertendus
• Patients présentant une hypertension artérielle secondaire autre qu'un syndrome d'apnée du sommeil ou une insuffisance rénale chronique de stade 2 ou 3.
• Patients ayant une hypertension supérieure ou égale à 180 et/ou 110mmHg
• Insuffisance rénale chronique stade 4 et 5 (définie par DFG CKD-EPI <30 ml/min/1,73m²)
• Identificateur de fichier XML du patient transplanté rénal : CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Page 11/22
• Hypotension orthostatique (diminution de la PAS > 20 mmHg et/ou de la TAD > 10 mmHg survenant dans les 3 minutes suivant la station debout).
• Contre-indication à NATISPRAY 0,30 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale (dont hypersensibilité aux nitrates) conformément au NATISPRAY

CPS :

• choc, hypotension sévère,
• en association avec le sildénafil
• cardiomyopathie obstructive,
• cour inférieure infarctus du myocarde inférieur avec extension ventriculaire droite, sauf en cas d'évidence d'insuffisance ventriculaire gauche,

• hypertension intracrânienne,

  • Contre-indication à BOSENTAN MYLAN 62,5 mg et 125 mg comprimés pelliculés :

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans le RCP Insuffisance hépatique modérée à sévère correspondant à la classe B ou C de la classification de Child-Pugh
• Taux sériques d'aminotransférases hépatiques, ASAT et/ou ALAT > 3 fois la limite supérieure de la normale en début de traitement (résultats datant de moins de 3 mois).

• Association avec la ciclosporine A

  • Allergie connue à la cellulose
  • Patients traités par : tacrolimus ou sirolimus, fluconazole ou autres inhibiteurs du CYP2C9 ou CYP3A4, glibenclamide, rifampicine, médicaments antirétroviraux dont lopinavir + ritonavir, warfarine, simvastatine, kétoconazole, époprosténol, sildénafil et digoxine
  • Femme enceinte, allaitante ou en âge de procréer n'utilisant pas de méthodes de contraception fiables (la contraception hormonale ne doit pas être la seule méthode contraceptive utilisée pendant le traitement par bosentan) ou aucune contraception efficace et fiable prouvée ;
  • Personne privée de liberté par décision administrative ou judiciaire ou personne placée sous la protection de la justice, sous tutelle ou curatelle
  • Patient participant ou ayant participé dans les 4 semaines précédant l'inclusion dans un essai clinique