VASKULÆR OG NYRE PÅVIRKNING AF ENDOTELIN-1 RECEPTORBLOKADE HOS PATIENTER MED RESISTENT ARTERIEEL HYPERTENSION (ENDOTHELIN-2)

Inklusionskriterier:

• alder mellem 30 og 80 år
• Patienter med resistent hypertension defineret i henhold til kriterierne anerkendt af det franske selskab for hypertension (SFHTA): arterielt tryk større end eller lig med 140 og / 90 mm Hg under tredobbelt antihypertensiv terapi ved optimal dosis omfattende mindst én diuretikumpendant på mindre end 4 uger.
• Patienter med resistent hypertension bekræftet ved selvmåling (≥135 / 85 mmHg i gennemsnit) eller ved ambulatorisk blodtryksmåling (gennemsnit af 24 timer ≥130 / 80 mmHg).
• Hæmoglobinniveau ≥ 12 g/dL
• For kvinder i den fødedygtige alder bør der anvendes pålidelige præventionsmetoder (som defineret af WHO-Pearl Index) (hormonel prævention bør ikke være den eneste præventionsmetode, der anvendes under bosentanbehandling).
• For postmenopausale kvinder: bekræftende diagnose (ikke-medicinsk induceret amenoré i mindst 12 måneder og alder over 45, før inklusionsbesøget)
• Patient, der læste og forstod nyhedsbrevet og underskrev samtykkeerklæringen
• Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med hypertension
• Patienter med anden sekundær arteriel hypertension end søvnapnøsyndrom eller kronisk nyresvigt fase 2 eller 3.
• Patienter med hypertension større end eller lig med 180 og/eller 110 mmHg
• Kronisk nyresvigt trin 4 og 5 (defineret ved DFG CKD-EPI <30 ml/min/1,73m²)
• Nyretransplantationspatient XML-filidentifikator: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Side 11/22
• Ortostatisk hypotension (nedsat SBP > 20 mmHg og/eller DBP > 10 mmHg, der forekommer inden for 3 minutter efter at have stået).
• Kontraindikation til NATISPRAY 0,30 mg/dosis, oral sprayopløsning (inklusive nitratoverfølsomhed) i overensstemmelse med NATISPRAY

SPC:

• chok, svær hypotension,
• i kombination med sildenafil
• obstruktiv kardiomyopati,
• inferior court inferior myokardieinfarkt med højre ventrikulær forlængelse, undtagen i tilfælde af tegn på venstre ventrikelsvigt,

• intrakraniel hypertension,

  • Kontraindikation til BOSENTAN MYLAN 62,5 mg og 125 mg filmovertrukne tabletter:

• Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i produktresuméet Moderat over for svær leverinsufficiens svarende til klasse B eller C i Child-Pugh klassificeringen
• Serumniveauer af leveraminotransferaser, ASAT og/eller ALAT > 3 gange den øvre grænse for normal ved behandlingsstart (resultater mindre end 3 måneder gamle).

• Tilknytning til ciclosporin A

  • Kendt allergi over for cellulose
  • Patienter behandlet med: tacrolimus eller sirolimus, fluconazol eller andre CYP2C9- eller CYP3A4-hæmmere, glibenclamid, rifampicin, antiretrovirale lægemidler inklusive lopinavir + ritonavir, warfarin, simvastatin, ketoconazol, epoprostenol, sildenafil og digoxin
  • Gravid, ammende kvinde eller kvinde i den fødedygtige alder, der ikke bruger pålidelige præventionsmetoder (hormonel prævention bør ikke være den eneste præventionsmetode, der anvendes under bosentanbehandling) eller ingen dokumenteret pålidelig effektiv prævention;
  • Person, der er berøvet friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse eller person, der er stillet under retfærdighedens beskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patient, der deltager eller har deltaget i de 4 uger forud for inklusion i et klinisk forsøg