ВЛИЯНИЕ БЛОКАДЫ РЕЦЕПТОРА ЭНДОТЕЛИНА-1 НА СОСУДИСТОЕ И ПОЧЕЧНОЕ ВЛИЯНИЕ У БОЛЬНЫХ РЕЗИСТЕНТНОЙ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ (ENDOTHELIN-2)

Критерии включения:

• возраст от 30 до 80 лет
• Пациенты с резистентной гипертензией, определяемой в соответствии с критериями, признанными Французским обществом гипертонии (SFHTA): артериальное давление выше или равно 140 и / 90 мм рт. недели.
• Пациенты с резистентной гипертензией, подтвержденной самостоятельным измерением (в среднем ≥135/85 мм рт.ст.) или амбулаторным измерением артериального давления (в среднем за 24 часа ≥130/80 мм рт.ст.).
• Уровень гемоглобина ≥ 12 г/дл
• Для женщин детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции (в соответствии с индексом ВОЗ-Pearl) (гормональная контрацепция не должна быть единственным методом контрацепции, используемым во время лечения бозентаном).
• Для женщин в постменопаузе: подтверждающий диагноз (немедикаментозная аменорея в течение как минимум 12 месяцев и возраст старше 45 лет до визита для включения)
• Пациент, который прочитал и понял информационный бюллетень и подписал форму согласия
• Пациент, связанный с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

• Пациенты с гипертонией
• Пациенты с вторичной артериальной гипертензией, отличной от синдрома апноэ сна или хронической почечной недостаточности 2 или 3 стадии.
• Пациенты с артериальной гипертензией выше или равной 180 и/или 110 мм рт.ст.
• Хроническая почечная недостаточность 4 и 5 стадии (определяется по DFG CKD-EPI <30 мл/мин/1,73м²)
• Идентификатор XML-файла пациента с пересадкой почки: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Страница 11/22
• Ортостатическая гипотензия (снижение САД > 20 мм рт. ст. и/или ДАД > 10 мм рт. ст. в течение 3 мин стояния).
• Противопоказания к NATISPRAY 0,30 мг / доза, раствор для перорального спрея (включая гиперчувствительность к нитратам) в соответствии с NATISPRAY.

СПК:

• шок, тяжелая гипотензия,
• в сочетании с силденафилом
• обструктивная кардиомиопатия,
• нижний суд нижний инфаркт миокарда с распространением на правый желудочек, за исключением случаев признаков левожелудочковой недостаточности,

• внутричерепная гипертензия,

  • Противопоказания к БОЗЕНТАНУ МИЛАН 62,5 мг и 125 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в SPC. От умеренной до тяжелой степени печеночной недостаточности, соответствующей классу B или C по классификации Чайлд-Пью.
• Сывороточные уровни печеночных аминотрансфераз, АсАТ и/или АлАТ > 3 раз превышают верхнюю границу нормы в начале лечения (результаты давности менее 3 мес).

• Ассоциация с циклоспорином А

  • Известная аллергия на целлюлозу
  • Пациенты, получавшие: такролимус или сиролимус, флуконазол или другие ингибиторы CYP2C9 или CYP3A4, глибенкламид, рифампицин, антиретровирусные препараты, включая лопинавир + ритонавир, варфарин, симвастатин, кетоконазол, эпопростенол, силденафил и дигоксин
  • Беременные, кормящие женщины или женщины детородного возраста, не использующие надежные методы контрацепции (гормональная контрацепция не должна быть единственным методом контрацепции, используемым во время лечения бозентаном) или не имеющие доказанной надежной эффективной контрацепции;
  • Лицо, лишенное свободы в административном или судебном порядке, либо лицо, находящееся под защитой правосудия, под опекой или попечительством
  • Пациент, участвующий или участвовавший в течение 4 недель до включения в клиническое исследование