AZ ENDOTHELIN-1 RECEPTOR BLOKKÁD ÉR- ÉS VESÉRE VONATKOZÓ HATÁSA REZISZTENS ARTÉRIÁLIS HIPERTONIÓS BETEGEKBEN (ENDOTHELIN-2)

Bevételi kritériumok:

• életkor 30 és 80 év között
• A Francia Hipertónia Társaság (SFHTA) által elismert kritériumok szerint meghatározott rezisztens hipertóniában szenvedő betegek: 140-nél nagyobb vagy egyenlő artériás nyomás és/90 Hgmm hármas vérnyomáscsökkentő terápia mellett optimális dózisban, amely legalább egy diuretikum-függőt tartalmaz 4-nél kisebb hétig.
• Rezisztens hipertóniában szenvedő betegek önméréssel (átlagosan ≥135 / 85 Hgmm) vagy ambuláns vérnyomásmérésekkel (24 órás átlag ≥130 / 80 Hgmm) igazolva.
• Hemoglobinszint ≥ 12 g/dl
• Fogamzóképes korú nők esetében megbízható (a WHO-Pearl Index által meghatározott) fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni (a hormonális fogamzásgátlás nem lehet az egyetlen fogamzásgátló módszer a boszentán-kezelés során).
• Posztmenopauzás nők esetében: megerősítő diagnózis (nem orvosilag kiváltott amenorrhoea legalább 12 hónapig és 45 év feletti életkor, a befogadó látogatás előtt)
• Beteg, aki elolvasta és megértette a hírlevelet, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
• Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

• Magas vérnyomásban szenvedő betegek
• Az alvási apnoe szindrómától vagy a 2. vagy 3. stádiumú krónikus veseelégtelenségtől eltérő másodlagos artériás hipertóniában szenvedő betegek.
• 180 és/vagy 110 Hgmm vagy annál nagyobb magas vérnyomásban szenvedő betegek
• Krónikus veseelégtelenség 4. és 5. stádium (DFG CKD-EPI szerint <30 ml/perc / 1,73m²)
• Vesetranszplantált beteg XML fájlazonosítója: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= 11/22. oldal
• Ortosztatikus hipotenzió (az SBP > 20 Hgmm és/vagy a DBP > 10 Hgmm csökkenés a felállás után 3 percen belül).
• Ellenjavallat a NATISPRAY 0,30 mg / adag, belsőleges spray oldat (beleértve a nitrát túlérzékenységet is) a NATISPRAY szerint

SPC:

• sokk, súlyos hipotenzió,
• szildenafillal kombinálva
• obstruktív kardiomiopátia,
• inferior Court inferior myocardialis infarctus jobb kamra kiterjesztéssel, kivéve a bal kamrai elégtelenség bizonyítékát,

• intracranialis magas vérnyomás,

  • A BOSENTAN MYLAN 62,5 mg és 125 mg filmtabletta ellenjavallata:

• A készítmény hatóanyagával vagy az alkalmazási előírásban felsorolt ​​bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység Közepestől súlyosig terjedő májelégtelenség, amely a Child-Pugh osztályozás B vagy C osztályának felel meg
• A máj aminotranszferázainak szérumszintje, ASAT és/vagy ALAT > 3-szorosa a normál érték felső határának a kezelés kezdetén (3 hónapnál fiatalabb eredmények).

• Társulás a ciklosporin A-val

  • Ismert allergia a cellulózra
  • A következőkkel kezelt betegek: takrolimusz vagy szirolimusz, flukonazol vagy más CYP2C9 vagy CYP3A4 gátló, glibenklamid, rifampicin, antiretrovirális gyógyszerek, köztük lopinavir + ritonavir, warfarin, szimvasztatin, ketokonazol, epoprosztenol, szildenafil és digoxin
  • Terhes, szoptató nő vagy fogamzóképes korú nő, aki nem alkalmaz megbízható fogamzásgátlási módszert (a hormonális fogamzásgátlás nem lehet az egyetlen fogamzásgátló módszer a boszentán-kezelés során), vagy nem bizonyítottan megbízható, hatékony fogamzásgátlás;
  • Közigazgatási vagy bírósági határozattal szabadságától megfosztott személy, vagy az igazságszolgáltatás védelme alá, nevelői vagy gondnoki felügyelet alá helyezett személy
  • Klinikai vizsgálatban részt vevő vagy részt vett páciens a bevonást megelőző 4 hétben