저항성 동맥 고혈압 환자에서 엔도텔린-1 수용체 차단의 혈관 및 신장 영향 (ENDOTHELIN-2)

포함 기준:

• 30세에서 80세 사이의 나이
• 프랑스 고혈압 학회(French Society of Hypertension, SFHTA)에서 인정한 기준에 따라 정의된 저항성 고혈압 환자: 4 미만에서 적어도 하나의 이뇨 펜던트를 포함하는 최적 용량의 삼중 항고혈압 요법 하에서 동맥압이 140 및/90 mm Hg 이상 주.
• 자가 측정(평균 ≥135/85mmHg) 또는 활동성 혈압 측정(평균 24시간 ≥130/80mmHg)으로 확인된 저항성 고혈압 환자.
• 헤모글로빈 수치 ≥ 12g/dL
• 가임 여성의 경우 신뢰할 수 있는 피임 방법(WHO-Pearl Index에 정의됨)을 사용해야 합니다(호르몬 피임이 보센탄 치료 중에 사용되는 유일한 피임 방법이 되어서는 안 됨).
• 폐경 후 여성의 경우: 확진 진단(포함 방문 전 최소 12개월 및 45세 이상의 연령 동안 비의학적 유도 무월경)
• 뉴스레터를 읽고 이해하고 동의서에 서명한 환자
• 사회보장제도에 가입된 환자

제외 기준:

• 고혈압 환자
• 수면무호흡증 이외의 속발성 동맥고혈압 또는 만성 신부전 2기 또는 3기 환자.
• 180 및/또는 110mmHg 이상의 고혈압 환자
• 만성 신부전 단계 4 및 5(DFG CKD-EPI <30ml/분/1,73m²에 의해 정의됨)
• 신장 이식 환자 XML 파일 식별자: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= 페이지 11/22
• 기립성 저혈압(기립 후 3분 이내에 감소된 SBP> 20mmHg 및/또는 DBP> 10mmHg).
• NATISPRAY 0.30 mg/dose, NATISPRAY에 따른 경구 스프레이 용액(질산염 과민증 포함)의 금기

SPC:

• 쇼크, 심한 저혈압,
• 실데나필과 병용
• 폐쇄성 심근 병증,
• 좌심실 부전의 증거가 있는 경우를 제외하고, 우심실 확장을 동반한 하심 하심근경색,

• 두개 내 고혈압,

  • BOSENTAN MYLAN 62.5mg 및 125mg 필름코팅정에 대한 금기 사항:

• 활성 물질 또는 Child-Pugh 분류의 클래스 B 또는 C에 해당하는 SPC 중등도에서 중증의 간부전에 나열된 첨가제에 대한 과민
• 간 아미노트랜스퍼라제의 혈청 수준, ASAT 및/또는 ALAT > 치료 시작 시 정상 상한치의 3배(3개월 미만의 결과).

• 사이클로스포린 A와의 연관성

  • 셀룰로오스에 대한 알려진 알레르기
  • 다음으로 치료받는 환자: 타크로리무스 또는 시롤리무스, 플루코나졸 또는 기타 CYP2C9 또는 CYP3A4 억제제, 글리벤클라미드, 리팜피신, 로피나비르 + 리토나비르를 포함한 항레트로바이러스 약물, 와파린, 심바스타틴, 케토코나졸, 에포프로스테놀, 실데나필 및 디곡신
  • 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 임신부, 모유 수유 여성 또는 가임 여성(호르몬 피임이 보센탄 치료 중에 사용되는 유일한 피임 방법이 아니어야 함) 또는 입증된 신뢰할 수 있는 효과적인 피임법이 없는 경우
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 또는 정의의 보호를 받는 사람, 후견인 또는 관리인
  • 임상 시험에 포함되기 전 4주 동안 참여했거나 참여한 적이 있는 환자