VASKULÄR OCH NJURPÅVERKAN AV ENDOTELIN-1-RECEPTORBLOCKAD HOS PATIENTER MED RESISTENT ARTERIELL HYPERTENSION (ENDOTHELIN-2)

Inklusionskriterier:

• ålder mellan 30 och 80 år
• Patienter med resistent hypertoni definierad enligt kriterierna erkända av French Society of Hypertension (SFHTA): arteriellt tryck större än eller lika med 140 och / 90 mm Hg under trippel antihypertensiv terapi vid optimal dos innefattande minst ett diuretikum vid mindre än 4 Veckor.
• Patienter med resistent hypertoni bekräftas genom självmätning (≥135 / 85 mmHg i genomsnitt) eller genom ambulatorisk blodtrycksmätning (medelvärde 24h ≥130 / 80 mmHg).
• Hemoglobinnivå ≥ 12 g/dL
• För kvinnor i fertil ålder bör tillförlitliga preventivmetoder (enligt definitionen av WHO-Pearl Index) användas (hormonell preventivmetod bör inte vara den enda preventivmetoden som används under behandling med bosentan).
• För postmenopausala kvinnor: bekräftande diagnos (icke-medicinskt inducerad amenorré i minst 12 månader och ålder över 45, före inklusionsbesöket)
• Patient som läst och förstått nyhetsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret
• Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

• Patienter med hypertoni
• Patienter med sekundär arteriell hypertoni annat än sömnapnésyndrom eller kronisk njursvikt steg 2 eller 3.
• Patienter med hypertoni större än eller lika med 180 och/eller 110 mmHg
• Kronisk njursvikt steg 4 och 5 (definierad av DFG CKD-EPI <30 ml/min/1,73m²)
• Njurtransplantationspatient XML-filidentifierare: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Sida 11/22
• Ortostatisk hypotoni (minskad SBP> 20 mmHg och/eller DBP> 10 mmHg inträffar inom 3 minuter efter att man har stått).
• Kontraindikation för NATISPRAY 0,30 mg/dos oral spraylösning (inklusive nitratöverkänslighet) i enlighet med NATISPRAY

SPC:

• chock, allvarlig hypotoni,
• i kombination med sildenafil
• obstruktiv kardiomyopati,
• inferior court inferior myokardinfarkt med högerkammarförlängning, utom vid tecken på vänsterkammarsvikt,

• intrakraniell hypertoni,

  • Kontraindikation för BOSENTAN MYLAN 62,5 mg och 125 mg filmdragerade tabletter:

• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena listade i produktresumén Måttlig mot allvarlig leverinsufficiens som motsvarar klass B eller C i Child-Pugh-klassificeringen
• Serumnivåer av leveraminotransferaser, ASAT och/eller ALAT > 3 gånger den övre normalgränsen vid behandlingsstart (resultat mindre än 3 månader gamla).

• Samband med ciklosporin A

  • Känd allergi mot cellulosa
  • Patienter som behandlas med: takrolimus eller sirolimus, flukonazol eller andra CYP2C9- eller CYP3A4-hämmare, glibenklamid, rifampicin, antiretrovirala läkemedel inklusive lopinavir + ritonavir, warfarin, simvastatin, ketokonazol, epoprostenol, sildenafil och digoxin
  • Gravida, ammande kvinnor eller fertila kvinnor som inte använder tillförlitliga preventivmetoder (hormonell preventivmetod bör inte vara den enda preventivmetoden som används under bosentanbehandling) eller ingen bevisad tillförlitlig effektiv preventivmetod;
  • Person som berövats friheten genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller person som ställs under rättvisans skydd, under handledning eller kuratorskap
  • Patient som deltar eller har deltagit under de fyra veckorna före inkluderingen i en klinisk prövning