VASCULAIRE EN RENALE IMPACT VAN ENDOTHELINE-1-RECEPTORBLOKKAGE BIJ PATIËNTEN MET RESISTENTE ARTERIËLE HYPERTENSIE (ENDOTHELIN-2)

Inclusiecriteria:

• leeftijd tussen de 30 en 80 jaar
• Patiënten met resistente hypertensie gedefinieerd volgens de criteria erkend door de Franse Vereniging voor Hypertensie (SFHTA): arteriële druk hoger dan of gelijk aan 140 en / 90 mm Hg onder drievoudige antihypertensieve therapie in optimale dosis bestaande uit ten minste één diureticumhanger van minder dan 4 weken.
• Patiënten met resistente hypertensie bevestigd door zelfmeting (≥135 / 85 mmHg gemiddeld) of door ambulante bloeddrukmeting (gemiddelde van 24 uur ≥130 / 80 mmHg).
• Hemoglobinegehalte ≥ 12 g / dL
• Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten betrouwbare anticonceptiemethoden (zoals gedefinieerd door de WHO-Pearl Index) worden gebruikt (hormonale anticonceptie mag niet de enige anticonceptiemethode zijn die wordt gebruikt tijdens de behandeling met bosentan).
• Voor postmenopauzale vrouwen: bevestigende diagnose (niet-medisch veroorzaakte amenorroe gedurende ten minste 12 maanden en ouder dan 45 jaar, vóór het opnamebezoek)
• Patiënt die de nieuwsbrief heeft gelezen en begrepen en het toestemmingsformulier heeft ondertekend
• Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met hypertensie
• Patiënten met secundaire arteriële hypertensie anders dan slaapapneusyndroom of chronisch nierfalen stadium 2 of 3.
• Patiënten met hypertensie groter dan of gelijk aan 180 en/of 110 mmHg
• Chronisch nierfalen stadium 4 en 5 (gedefinieerd door DFG CKD-EPI <30 ml / min / 1,73m²)
• Niertransplantatiepatiënt XML File Identifier: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Pagina 11/22
• Orthostatische hypotensie (verlaagde SBD > 20 mmHg en/of DBP > 10 mmHg binnen 3 minuten na opstaan).
• Contra-indicatie voor NATISPRAY 0,30 mg / dosis orale spray-oplossing (inclusief overgevoeligheid voor nitraat) in overeenstemming met de NATISPRAY

SPC:

• shock, ernstige hypotensie,
• in combinatie met sildenafil
• obstructieve cardiomyopathie,
• onderste rechterkamer inferieur myocardinfarct met rechterventrikelextensie, behalve in het geval van bewijs van linkerventrikelfalen,

• intracraniële hypertensie,

  • Contra-indicatie voor BOSENTAN MYLAN 62,5 mg en 125 mg filmomhulde tabletten:

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in de SPC vermelde hulpstoffen Matige tot ernstige leverinsufficiëntie overeenkomend met klasse B of C van de Child-Pugh-classificatie
• Serumspiegels van leveraminotransferasen, ASAT en/of ALAT > 3 keer de bovengrens van normaal bij aanvang van de behandeling (resultaten minder dan 3 maanden oud).

• Associatie met ciclosporine A

  • Bekende allergie voor cellulose
  • Patiënten behandeld met: tacrolimus of sirolimus, fluconazol of andere CYP2C9- of CYP3A4-remmers, glibenclamide, rifampicine, antiretrovirale middelen waaronder lopinavir + ritonavir, warfarine, simvastatine, ketoconazol, epoprostenol, sildenafil en digoxine
  • Zwangere vrouw, vrouw die borstvoeding geeft of vrouw die zwanger kan worden en geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruikt (hormonale anticonceptie mag niet de enige anticonceptiemethode zijn die tijdens de behandeling met bosentan wordt gebruikt) of geen bewezen betrouwbare effectieve anticonceptie gebruikt;
  • Persoon aan wie de vrijheid is ontnomen door een administratieve of gerechtelijke beslissing of persoon die onder de bescherming van justitie, onder curatele of curatele is geplaatst
  • Patiënt die deelneemt of heeft deelgenomen aan de 4 weken voorafgaand aan opname in een klinische proef