VASKULÆR OG NYREPÅVIRKNING AV ENDOTELIN-1-RESEPTORBLOKKADE HOS PASIENTER MED RESISTENT ARTERIELL HYPERTENSJON (ENDOTHELIN-2)

Inklusjonskriterier:

• alder mellom 30 og 80 år
• Pasienter med resistent hypertensjon definert i henhold til kriteriene anerkjent av den franske foreningen for hypertensjon (SFHTA): arterielt trykk større enn eller lik 140 og / 90 mm Hg under trippel antihypertensiv terapi ved optimal dose bestående av minst ett diuretikum ved mindre enn 4 uker.
• Pasienter med resistent hypertensjon bekreftet ved egenmåling (≥135 / 85 mmHg i gjennomsnitt) eller ved ambulatorisk blodtrykksmåling (gjennomsnittlig 24 timer ≥130 / 80 mmHg).
• Hemoglobinnivå ≥ 12 g/dL
• For kvinner i fertil alder bør pålitelige prevensjonsmetoder (som definert av WHO-Pearl Index) brukes (hormonell prevensjon bør ikke være den eneste prevensjonsmetoden som brukes under behandling med bosentan).
• For postmenopausale kvinner: bekreftende diagnose (ikke-medisinsk indusert amenoré i minst 12 måneder og alder over 45, før inklusjonsbesøket)
• Pasient som leste og forsto nyhetsbrevet og signerte samtykkeskjemaet
• Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med hypertensjon
• Pasienter med annen sekundær arteriell hypertensjon enn søvnapnésyndrom eller kronisk nyresvikt stadium 2 eller 3.
• Pasienter med hypertensjon større enn eller lik 180 og/eller 110 mmHg
• Kronisk nyresvikt trinn 4 og 5 (definert av DFG CKD-EPI <30 ml/min/1,73m²)
• Nyretransplantasjonspasient XML-filidentifikator: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Side 11/22
• Ortostatisk hypotensjon (redusert SBP> 20 mmHg og/eller DBP> 10 mmHg som oppstår innen 3 minutter etter stående).
• Kontraindikasjon til NATISPRAY 0,30 mg/dose, oral sprayoppløsning (inkludert nitratoverfølsomhet) i henhold til NATISPRAY

SPC:

• sjokk, alvorlig hypotensjon,
• i kombinasjon med sildenafil
• obstruktiv kardiomyopati,
• inferior court inferior myokardinfarkt med høyre ventrikkelforlengelse, unntatt i tilfelle av bevis på venstre ventrikkelsvikt,

• intrakraniell hypertensjon,

  • Kontraindikasjon til BOSENTAN MYLAN 62,5 mg og 125 mg filmdrasjerte tabletter:

• Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene oppført i preparatomtalen Moderat til alvorlig leverinsuffisiens tilsvarende klasse B eller C i Child-Pugh-klassifiseringen
• Serumnivåer av leveraminotransferaser, ASAT og/eller ALAT > 3 ganger øvre normalgrense ved behandlingsstart (resultater mindre enn 3 måneder gamle).

• Assosiasjon med ciklosporin A

  • Kjent allergi mot cellulose
  • Pasienter behandlet med: takrolimus eller sirolimus, flukonazol eller andre CYP2C9- eller CYP3A4-hemmere, glibenklamid, rifampicin, antiretrovirale legemidler inkludert lopinavir + ritonavir, warfarin, simvastatin, ketokonazol, epoprostenol, sildenafil og digoksin
  • Gravid, ammende kvinne eller kvinne i fertil alder som ikke bruker pålitelige prevensjonsmetoder (hormonell prevensjon bør ikke være den eneste prevensjonsmetoden som brukes under bosentanbehandling) eller ingen påvist pålitelig effektiv prevensjon;
  • Person som er berøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse eller person som er satt under rettferdighets beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Pasient som deltar eller har deltatt i de 4 ukene før inkludering i en klinisk studie