IMPACTO VASCULAR E RENAL DO BLOQUEIO DO RECEPTOR DE ENDOTELINA-1 EM PACIENTES COM HIPERTENSÃO ARTERIAL RESISTENTE (ENDOTHELIN-2)

Critério de inclusão:

• idade entre 30 e 80 anos
• Pacientes com hipertensão resistente definida de acordo com os critérios reconhecidos pela Sociedade Francesa de Hipertensão (SFHTA): pressão arterial maior ou igual a 140 e / 90 mm Hg sob terapia anti-hipertensiva tripla em dose ótima compreendendo pelo menos um pendente diurético a menos de 4 semanas.
• Pacientes com hipertensão resistente confirmada por automedição (≥135 / 85 mmHg em média) ou por medida ambulatorial da pressão arterial (média de 24h ≥130 / 80 mmHg).
• Nível de hemoglobina ≥ 12 g / dL
• Para mulheres com potencial para engravidar, métodos contraceptivos confiáveis ​​(conforme definido pelo índice WHO-Pearl) devem ser usados ​​(a contracepção hormonal não deve ser o único método contraceptivo usado durante o tratamento com bosentana).
• Para mulheres na pós-menopausa: diagnóstico confirmatório (amenorreia não induzida por medicamentos por pelo menos 12 meses e idade superior a 45 anos, antes da consulta de inclusão)
• Paciente que leu e entendeu o boletim e assinou o termo de consentimento
• Doente inscrito num regime de segurança social

Critério de exclusão:

• Pacientes com hipertensão
• Pacientes com hipertensão arterial secundária, exceto síndrome da apnéia do sono ou insuficiência renal crônica estágio 2 ou 3.
• Pacientes com hipertensão maior ou igual a 180 e/ou 110mmHg
• Insuficiência renal crônica estágio 4 e 5 (definido por DFG CKD-EPI <30 ml/min/1,73m²)
• Identificador de arquivo XML do paciente de transplante renal: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Página 11/22
• Hipotensão ortostática (diminuição da PAS > 20mmHg e/ou PAD > 10mmHg ocorrendo nos 3 minutos em pé).
• Contra-indicação de NATISPRAY 0,30 mg / dose, solução para spray oral (incluindo hipersensibilidade ao nitrato) de acordo com o NATISPRAY

CEP:

• choque, hipotensão grave,
• em combinação com sildenafil
• cardiomiopatia obstrutiva,
• corte inferior infarto do miocárdio inferior com extensão do ventrículo direito, exceto em caso de evidência de insuficiência ventricular esquerda,

• hipertensão intracraniana,

  • Contra-indicação de BOSENTAN MYLAN 62,5 mg e 125 mg comprimidos revestidos por película:

• Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados no RCM Insuficiência hepática moderada a grave correspondente à classe B ou C da classificação de Child-Pugh
• Níveis séricos de aminotransferases hepáticas, ASAT e/ou ALAT > 3 vezes o limite superior do normal no início do tratamento (resultados com menos de 3 meses).

• Associação com ciclosporina A

  • Alergia conhecida à celulose
  • Pacientes tratados com: tacrolimus ou sirolimus, fluconazol ou outros inibidores de CYP2C9 ou CYP3A4, glibenclamida, rifampicina, medicamentos antirretrovirais incluindo lopinavir + ritonavir, varfarina, sinvastatina, cetoconazol, epoprostenol, sildenafil e digoxina
  • Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos confiáveis ​​(a contracepção hormonal não deve ser o único método contraceptivo usado durante o tratamento com bosentana) ou nenhuma contracepção comprovadamente confiável e eficaz;
  • Pessoa privada de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob proteção da justiça, tutela ou curatela
  • Paciente participando ou tendo participado nas 4 semanas anteriores à inclusão em um ensaio clínico