IMPATTO VASCOLARE E RENALE DEL BLOCCO DEL RECETTORE ENDOTHELIN-1 IN PAZIENTI CON IPERTENSIONE ARTERIOSA RESISTENTE (ENDOTHELIN-2)

Criterio di inclusione:

• età compresa tra i 30 e gli 80 anni
• Pazienti con ipertensione resistente definita secondo i criteri riconosciuti dalla Società Francese di Ipertensione (SFHTA): pressione arteriosa maggiore o uguale a 140 e/90 mm Hg in triplice terapia antipertensiva a dose ottimale comprendente almeno un pendente diuretico a meno di 4 settimane.
• Pazienti con ipertensione resistente confermata dall'automisurazione (≥135/85 mmHg in media) o dalla misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa (media di 24 ore ≥130/80 mmHg).
• Livello di emoglobina ≥ 12 g / dL
• Per le donne in età fertile devono essere utilizzati metodi contraccettivi affidabili (come definito dall'OMS-Pearl Index) (la contraccezione ormonale non deve essere l'unico metodo contraccettivo utilizzato durante il trattamento con bosentan).
• Per le donne in postmenopausa: diagnosi di conferma (amenorrea non indotta da farmaci da almeno 12 mesi ed età superiore a 45 anni, prima della visita di inclusione)
• Paziente che ha letto e compreso la newsletter e firmato il modulo di consenso
• Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

• Pazienti con ipertensione
• Pazienti con ipertensione arteriosa secondaria diversa dalla sindrome delle apnee notturne o insufficienza renale cronica stadio 2 o 3.
• Pazienti con ipertensione maggiore o uguale a 180 e/o 110 mmHg
• Insufficienza renale cronica stadio 4 e 5 (definita da DFG CKD-EPI <30 ml/min/1,73m²)
• Identificatore del file XML del paziente sottoposto a trapianto renale: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Pagina 11/22
• Ipotensione ortostatica (diminuzione della PAS > 20 mmHg e/o PAD > 10 mmHg che si verificano entro 3 minuti dalla posizione eretta).
• Controindicazione a NATISPRAY 0,30 mg/dose, soluzione spray orale (compresa l'ipersensibilità ai nitrati) in accordo con il NATISPRAY

SPC:

• shock, grave ipotensione,
• in combinazione con sildenafil
• cardiomiopatia ostruttiva,
• infarto miocardico inferiore della corte inferiore con estensione ventricolare destra, salvo in caso di evidenza di insufficienza ventricolare sinistra,

• ipertensione endocranica,

  • Controindicazione a BOSENTAN MYLAN 62,5 mg e 125 mg compresse rivestite con film:

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nell'RCP Insufficienza epatica da moderata a grave corrispondente alla classe B o C della classificazione Child-Pugh
• Livelli sierici di aminotransferasi epatiche, AST e/o ALT > 3 volte il limite superiore della norma all'inizio del trattamento (risultati di età inferiore a 3 mesi).

• Associazione con ciclosporina A

  • Allergia nota alla cellulosa
  • Pazienti trattati con: tacrolimus o sirolimus, fluconazolo o altri inibitori del CYP2C9 o CYP3A4, glibenclamide, rifampicina, farmaci antiretrovirali inclusi lopinavir + ritonavir, warfarin, simvastatina, ketoconazolo, epoprostenolo, sildenafil e digossina
  • Donne in gravidanza, che allattano o donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi affidabili (la contraccezione ormonale non deve essere l'unico metodo contraccettivo utilizzato durante il trattamento con bosentan) o nessuna contraccezione efficace e comprovata;
  • Persona privata della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o persona posta sotto tutela della giustizia, tutela o curatela
  • Paziente che ha partecipato o ha partecipato alle 4 settimane precedenti l'inclusione in uno studio clinico