GEFÄSS- UND RENALE AUSWIRKUNGEN DER ENDOTHELIN-1-REZEPTORBLOCKADE BEI ​​PATIENTEN MIT RESISTENTER ARTERIELLER HYPERTONIE (ENDOTHELIN-2)

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 30 und 80 Jahren
• Patienten mit resistenter Hypertonie, definiert nach den von der französischen Gesellschaft für Bluthochdruck (SFHTA) anerkannten Kriterien: arterieller Druck größer oder gleich 140 und / 90 mm Hg unter dreifacher antihypertensiver Therapie bei optimaler Dosis, die mindestens ein diuretisches Pendant bei weniger als 4 umfasst Wochen.
• Patienten mit resistenter Hypertonie, bestätigt durch Selbstmessung (≥135/85 mmHg im Durchschnitt) oder durch ambulante Blutdruckmessung (24-Stunden-Mittelwert ≥130/80 mmHg).
• Hämoglobinspiegel ≥ 12 g / dL
• Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollten zuverlässige Verhütungsmethoden (wie im WHO-Pearl-Index definiert) angewendet werden (hormonelle Kontrazeption sollte nicht die einzige Verhütungsmethode sein, die während der Behandlung mit Bosentan angewendet wird).
• Für postmenopausale Frauen: Bestätigungsdiagnose (nicht medikamentös induzierte Amenorrhoe seit mindestens 12 Monaten und Alter über 45, vor dem Aufnahmebesuch)
• Patient, der den Newsletter gelesen und verstanden und die Einwilligungserklärung unterschrieben hat
• Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Bluthochdruck
• Patienten mit sekundärer arterieller Hypertonie außer Schlafapnoe-Syndrom oder chronischer Niereninsuffizienz im Stadium 2 oder 3.
• Patienten mit Bluthochdruck größer oder gleich 180 und/oder 110 mmHg
• Chronische Niereninsuffizienz Stadium 4 und 5 (definiert nach DFG CKD-EPI <30 ml/min/1,73m²)
• XML-Dateikennung des Nierentransplantationspatienten: CEyMau8sPo+QFyOLD1ZEY3ZGFow= Seite 11/22
• Orthostatische Hypotonie (erniedrigter SBD > 20 mmHg und/oder DBP > 10 mmHg innerhalb von 3 Minuten nach dem Stehen).
• Kontraindikation zu NATISPRAY 0,30 mg / Dosis, orale Sprühlösung (einschließlich Nitratüberempfindlichkeit) gemäß NATISPRAY

SPC:

• Schock, schwere Hypotonie,
• in Kombination mit Sildenafil
• obstruktive Kardiomyopathie,
• inferiorer Herzinfarkt inferior mit rechtsventrikulärer Ausdehnung, außer bei Nachweis einer linksventrikulären Insuffizienz,

• intrakranielle Hypertonie,

  • Gegenanzeigen zu BOSENTAN MYLAN 62,5 mg und 125 mg Filmtabletten:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten sonstigen Bestandteile. Mittelschwere bis schwere Leberinsuffizienz entsprechend Klasse B oder C der Child-Pugh-Klassifikation
• Serumspiegel von Leber-Aminotransferasen, ASAT und/oder ALAT > 3-fache Obergrenze des Normalwerts zu Beginn der Behandlung (Ergebnisse, die weniger als 3 Monate alt sind).

• Assoziation mit Ciclosporin A

  • Bekannte Allergie gegen Zellulose
  • Patienten, die behandelt wurden mit: Tacrolimus oder Sirolimus, Fluconazol oder anderen CYP2C9- oder CYP3A4-Inhibitoren, Glibenclamid, Rifampicin, antiretroviralen Arzneimitteln einschließlich Lopinavir + Ritonavir, Warfarin, Simvastatin, Ketoconazol, Epoprostenol, Sildenafil und Digoxin
  • Schwangere, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden (hormonelle Empfängnisverhütung sollte nicht die einzige Verhütungsmethode sein, die während der Behandlung mit Bosentan angewendet wird) oder keine zuverlässig wirksame Empfängnisverhütung haben;
  • Person, der durch eine Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung die Freiheit entzogen wurde, oder Person, die unter den Schutz der Justiz, unter Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt wurde
  • Patient, der in den 4 Wochen vor der Aufnahme in eine klinische Studie teilgenommen hat oder teilgenommen hat