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Utilisation judicieuse des antibiotiques - Un programme de gestion des antimicrobiens

7 décembre 2021 mis à jour par: Joseph Ting, University of British Columbia

Utilisation judicieuse des antibiotiques - Élaboration d'un ASP spécifique à l'unité nationale de soins intensifs néonataux

Il existe des variations importantes dans la consommation d'antimicrobiens entre les unités de soins néonatals intensifs (USIN) canadiennes. L'utilisation inappropriée et excessive d'antibiotiques peut entraîner une résistance aux antimicrobiens et des effets indésirables chez les populations néonatales vulnérables. Il existe des données limitées sur l'utilisation d'antimicrobiens à large spectre, la prévalence des organismes multirésistants aux médicaments (MDRO) et les stratégies efficaces de gestion des antimicrobiens spécifiques à l'USIN. Le but de cette étude est de développer et de mettre en œuvre des stratégies de gestion des antimicrobiens spécifiques à l'USIN aux niveaux national et individuel afin de promouvoir une utilisation optimale des antimicrobiens et de réduire l'incidence des MRDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Les chercheurs visent à élaborer et à mettre en œuvre des stratégies du Programme de gestion des antimicrobiens (ASP) propres à l'USIN aux niveaux national et individuel afin de promouvoir l'utilisation optimale des antimicrobiens et de réduire l'incidence des organismes multirésistants aux médicaments (ORMR) au Canada.

Hypothèse : Les enquêteurs s'attendent à trouver :

  • Variation nationale significative de l'utilisation d'antimicrobiens à large spectre, qui ne sera pas corrélée avec les taux de septicémie. Des taux élevés de consommation d'antimicrobiens peuvent être associés à des ressources existantes limitées en ASP et à une morbidité néonatale accrue liée aux cascades inflammatoires.
  • Variation nationale significative de la prévalence des MDRO dans les USIN.
  • Les différences dans les régimes antimicrobiens empiriques peuvent être associées à la prévalence des MDRO, et la variation de l'utilisation des antimicrobiens peut expliquer certaines variations de la morbidité néonatale.

Population à l'étude et taille de l'échantillon : La population à l'étude comprendra des nourrissons de très faible poids à la naissance (TFPN) (c.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Recrutement
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 10 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra tous les nourrissons TFPN admis dans les USIN tertiaires participantes au Canada. Les enquêteurs excluront les nourrissons présentant des anomalies congénitales majeures pour éviter les facteurs de confusion lors de l'analyse de l'impact de l'utilisation des antimicrobiens et de la MDRO sur les résultats néonataux. Tous les nourrissons TFPN seront inclus dans l'analyse primaire de prévalence MDRO. Les enquêteurs s'attendent à environ 2000 nourrissons VLBW avec des infections prouvées par culture au cours de la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons de très faible poids à la naissance admis dans les USIN tertiaires participantes au Canada.

Critère d'exclusion:

  • nourrissons avec des anomalies congénitales majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Jours de traitement/1 000 jours-patients de chaque catégorie de consommation d'antimicrobiens
Délai: 2020-2025
2020-2025
Prévalence des organismes multirésistants dans les infections chez les nouveau-nés de très faible poids de naissance pendant leur séjour en USIN
Délai: 2020-2025
2020-2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Association entre les organismes multirésistants, l'utilisation d'antimicrobiens à large spectre, les résultats néonatals et les programmes de gestion des antimicrobiens et les politiques de dépistage existants.
Délai: 2020-2025
2020-2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Collaborateurs

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2020

Première publication (Réel)

14 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H19-02490

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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