Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottien viisas käyttö – antimikrobinen hoitoohjelma

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Joseph Ting, University of British Columbia

Antibioottien viisaus käyttö – Kansallisen vastasyntyneiden tehohoitoyksikkökohtaisen ASP:n kehittäminen

Antimikrobisten lääkkeiden kulutuksessa on merkittäviä eroja Kanadan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU). Epäasianmukainen ja liiallinen antibioottien käyttö voi johtaa mikrobilääkeresistenssiin ja haitallisiin seurauksiin haavoittuvien vastasyntyneiden keskuudessa. Laajakirjoista mikrobilääkkeiden käytöstä, monilääkeresistentisten organismien (MDRO) levinneisyydestä ja tehokkaista NICU-spesifisistä mikrobilääkkeiden hoitostrategioista on vain vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa NICU-spesifisiä antimikrobisia hoitostrategioita sekä kansallisella että yksittäisen yksikön tasolla edistääkseen optimaalista mikrobilääkkeiden käyttöä ja vähentääkseen MDRO-tapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkijat pyrkivät kehittämään ja toteuttamaan NICU-spesifisiä Antimikrobial Stewardship Program (ASP) -strategioita sekä kansallisella että yksittäisen yksikön tasolla edistääkseen optimaalista mikrobilääkkeiden käyttöä ja vähentääkseen monilääkeresistenttien organismien (MDRO) ilmaantuvuutta Kanadassa.

Hypoteesi: Tutkijat odottavat löytävänsä:

  • Merkittävää kansallista vaihtelua laajakirjoisissa mikrobilääkkeiden käytössä, jotka eivät korreloi sepsismäärien kanssa. Antimikrobisten lääkkeiden korkea kulutus voi liittyä olemassa oleviin rajoitettuihin ASP-resursseihin ja lisääntyneeseen vastasyntyneiden sairastuvuuteen, joka liittyy tulehduksellisiin kaskadeihin.
  • Merkittäviä kansallisia eroja MDRO:iden esiintyvyydessä NICU:issa.
  • Empiiristen antimikrobisten hoito-ohjelmien erot voivat liittyä MDRO:n esiintyvyyteen, ja mikrobilääkkeiden käytön vaihtelut voivat selittää jonkin verran vaihtelua vastasyntyneiden sairastuvuudessa.

Tutkimuspopulaatio ja näytteen koko: Tutkimuspopulaatio sisältää erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoja (eli vastasyntyneiden ryhmää, joilla on suurin infektioriski NICU:ssa), jotka on hyväksytty osallistumaan korkea-asteen NICU:iin Kanadassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Rekrytointi
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 10 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki VLBW-lapset, jotka on otettu osallistuviin korkea-asteen NICU:hin Kanadassa. Tutkijat jättävät pois lapset, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jotta vältytään hämmentävältä tekijältä analysoidessaan mikrobilääkkeiden käytön ja MDRO:n vaikutusta vastasyntyneiden tuloksiin. Kaikki VLBW-lapset sisällytetään ensisijaiseen MDRO-prevalenssianalyysiin. Tutkijat odottavat tutkimusjakson aikana noin 2000 VLBW-vauvaa, joilla on viljelyllä todistettuja infektioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Erittäin pienipainoiset imeväiset hyväksyttiin osallistumaan korkea-asteen NICU:iin Kanadassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • vauvoilla, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitopäivät/1000 potilaspäivää kustakin antimikrobisten lääkkeiden kulutusluokasta
Aikaikkuna: 2020-2025
2020-2025
Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten organismien esiintyvyys infektioissa erittäin pienipainoisten vastasyntyneiden keskuudessa NICU-hoidon aikana
Aikaikkuna: 2020-2025
2020-2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhteys useille lääkkeille resistenttien organismien, laajakirjoisen antimikrobisen käytön, vastasyntyneiden tulosten ja olemassa olevien antimikrobisten hoitoohjelmien ja seulontakäytäntöjen välillä.
Aikaikkuna: 2020-2025
2020-2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-02490

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koron altistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa