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Usare saggiamente gli antibiotici: un programma di gestione antimicrobica

7 dicembre 2021 aggiornato da: Joseph Ting, University of British Columbia

Uso saggio degli antibiotici - Sviluppo dell'ASP specifico per l'unità di terapia intensiva neonatale nazionale

Esistono variazioni significative nel consumo di antimicrobici nelle unità di terapia intensiva neonatale canadesi (NICU). L'uso inappropriato e eccessivo di antibiotici può provocare resistenza antimicrobica ed esiti avversi tra le popolazioni neonatali vulnerabili. Esistono dati limitati sull'uso di antimicrobici ad ampio spettro, sulla prevalenza di organismi multifarmacoresistenti (MDRO) e su efficaci strategie di gestione antimicrobica specifiche per le UTIN. Lo scopo di questo studio è sviluppare e implementare strategie di gestione antimicrobica specifiche per le UTIN a livello sia nazionale che individuale per promuovere un uso ottimale degli antimicrobici e ridurre l'incidenza di MDRO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: gli investigatori mirano a sviluppare e attuare strategie del programma di stewardship antimicrobico (ASP) specifiche per le UTIN a livello sia nazionale che individuale per promuovere un uso ottimale di antimicrobici e ridurre l'incidenza di organismi multi-farmaco resistenti (MDRO) in Canada.

Ipotesi: gli investigatori si aspettano di trovare:

  • Variazione nazionale significativa nell'uso di antimicrobici ad ampio spettro, che non sarà correlata ai tassi di sepsi. Elevati tassi di consumo di antimicrobici possono essere associati a risorse ASP esistenti limitate e aumento della morbilità neonatale correlata alle cascate infiammatorie.
  • Variazione nazionale significativa nella prevalenza di MDRO nelle UTIN.
  • Le differenze nei regimi antimicrobici empirici possono essere associate alla prevalenza di MDRO e la variazione nell'uso di antimicrobici può spiegare alcune variazioni nella morbilità neonatale.

Popolazione dello studio e dimensione del campione: la popolazione dello studio includerà neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) (ovvero il gruppo di neonati con il più alto rischio di infezioni all'interno delle UTIN) ricoverati nelle UTIN terziarie partecipanti in Canada.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Reclutamento
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 10 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà tutti i neonati VLBW ammessi alle NICU terziarie partecipanti in Canada. Gli investigatori escluderanno i neonati con gravi anomalie congenite per evitare fattori di confusione durante l'analisi dell'impatto dell'uso di antimicrobici e MDRO sugli esiti neonatali. Tutti i neonati VLBW saranno inclusi nell'analisi di prevalenza primaria di MDRO. Gli investigatori si aspettano ~ 2000 neonati VLBW con infezioni provate dalla coltura nel periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati con peso alla nascita molto basso ammessi alle UTIN terziarie partecipanti in Canada.

Criteri di esclusione:

  • neonati con gravi anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni di terapia/1000 giorni-paziente per ogni categoria di consumo di antimicrobico
Lasso di tempo: 2020-2025
2020-2025
Prevalenza di microrganismi multifarmacoresistenti nelle infezioni tra i neonati con peso alla nascita molto basso durante la degenza in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 2020-2025
2020-2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Associazione tra organismi resistenti a più farmaci, uso di antimicrobici ad ampio spettro, esiti neonatali e programmi di gestione antimicrobica esistenti e politiche di screening.
Lasso di tempo: 2020-2025
2020-2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H19-02490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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