Antibiotica verstandig gebruiken - Een antimicrobieel rentmeesterschapsprogramma
7 december 2021 bijgewerkt door: Joseph Ting, University of British Columbia
Antibiotica verstandig gebruiken - Ontwikkeling van nationale neonatale intensive care-specifieke ASP
Er zijn aanzienlijke verschillen in antimicrobiële consumptie tussen Canadese Neonatale Intensive Care Units (NICU's).
Onjuist en overmatig gebruik van antibiotica kan leiden tot antimicrobiële resistentie en nadelige gevolgen bij kwetsbare neonatale populaties.
Er zijn beperkte gegevens over breed-spectrum antimicrobieel gebruik, de prevalentie van multiresistente organismen (MDRO's) en effectieve NICU-specifieke antimicrobiële stewardship-strategieën.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van NICU-specifieke antimicrobiële rentmeesterschapstrategieën op zowel nationaal als individueel eenheidsniveau om optimaal antimicrobieel gebruik te bevorderen en de incidentie van MDRO's te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: De onderzoekers streven ernaar NICU-specifieke Antimicrobial Stewardship Program (ASP)-strategieën te ontwikkelen en te implementeren op zowel nationaal als individueel eenheidsniveau om optimaal antimicrobieel gebruik te bevorderen en de incidentie van multidrug-resistente organismen (MDRO) in Canada te verminderen.
Hypothese: De onderzoekers verwachten te vinden:
- Aanzienlijke nationale variatie in breedspectrum antimicrobieel gebruik, die niet gecorreleerd zal zijn met het aantal gevallen van sepsis. Hoge consumptie van antimicrobiële middelen kan in verband worden gebracht met beperkte bestaande ASP-bronnen en verhoogde neonatale morbiditeit gerelateerd aan inflammatoire cascades.
- Aanzienlijke nationale variatie in de prevalentie van MDRO's in NICU's.
- Verschillen in empirische antimicrobiële regimes kunnen in verband worden gebracht met MDRO-prevalentie, en de variatie in antimicrobieel gebruik kan enige variatie in neonatale morbiditeit verklaren.
Studiepopulatie en steekproefomvang: De onderzoekspopulatie omvat baby's met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) (d.w.z. de groep pasgeboren baby's met het hoogste risico op infecties binnen NICU's) die zijn opgenomen in deelnemende tertiaire NICU's in Canada.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joseph Ting, Associate Prof
- Telefoonnummer: +1(780)248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
- Werving
- Royal Alexandra Hospital
-
Contact:
- Joseph Ting, MD, MPH
- Telefoonnummer: +1(780)248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 maanden tot 10 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat alle VLBW-baby's die zijn opgenomen in deelnemende tertiaire NICU's in Canada.
De onderzoekers zullen baby's met ernstige aangeboren afwijkingen uitsluiten om verstorende factoren te vermijden bij het analyseren van de impact van antimicrobieel gebruik en MDRO op neonatale uitkomsten.
Alle VLBW-zuigelingen zullen worden opgenomen in de primaire MDRO-prevalentieanalyse.
De onderzoekers verwachten in de onderzoeksperiode ~ 2000 VLBW-zuigelingen met in de kweek bewezen infecties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met een zeer laag geboortegewicht die zijn opgenomen in deelnemende tertiaire NICU's in Canada.
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen met ernstige aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dagen van behandeling/1000 patiëntdagen van elke categorie antimicrobiële consumptie
Tijdsspanne: 2020-2025
|
2020-2025
|
|
Prevalentie van multiresistente organismen bij infecties bij pasgeborenen met een zeer laag geboortegewicht tijdens hun verblijf op de NICU
Tijdsspanne: 2020-2025
|
2020-2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie tussen multiresistente organismen, breed-spectrum antimicrobieel gebruik, neonatale uitkomsten en bestaande Antimicrobial Stewardship-programma's en screeningbeleid.
Tijdsspanne: 2020-2025
|
2020-2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H19-02490
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .