Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разумное использование антибиотиков — программа управления противомикробными препаратами

7 декабря 2021 г. обновлено: Joseph Ting, University of British Columbia

Разумное использование антибиотиков — разработка ASP для национальных отделений интенсивной терапии новорожденных

Существуют значительные различия в потреблении противомикробных препаратов в канадских отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). Неправильное и чрезмерное использование антибиотиков может привести к устойчивости к противомикробным препаратам и неблагоприятным исходам среди уязвимых групп новорожденных. Имеются ограниченные данные об использовании противомикробных препаратов широкого спектра действия, распространенности микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) и эффективных стратегиях рационального использования противомикробных препаратов в отделениях интенсивной терапии. Целью данного исследования является разработка и внедрение стратегий рационального использования противомикробных препаратов для отделений интенсивной терапии и интенсивной терапии как на национальном уровне, так и на уровне отдельных отделений, чтобы способствовать оптимальному использованию противомикробных препаратов и снизить частоту МРО.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: Исследователи стремятся разработать и внедрить стратегии Программы управления противомикробными препаратами (ASP) для отделений интенсивной терапии интенсивной терапии как на национальном уровне, так и на уровне отдельных отделений, чтобы способствовать оптимальному использованию противомикробных препаратов и снизить заболеваемость микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью (MDRO) в Канаде.

Гипотеза: Исследователи ожидают найти:

  • Значительные национальные различия в использовании противомикробных препаратов широкого спектра действия, которые не будут коррелировать с частотой сепсиса. Высокие уровни потребления противомикробных препаратов могут быть связаны с ограниченными существующими ресурсами ASP и повышенной неонатальной заболеваемостью, связанной с воспалительными каскадами.
  • Значительные национальные различия в распространенности MDRO в отделениях интенсивной терапии.
  • Различия в эмпирических режимах противомикробной терапии могут быть связаны с распространенностью МРО, а различия в применении противомикробных препаратов могут объяснить некоторые различия в неонатальной заболеваемости.

Исследуемая популяция и размер выборки. Исследуемая популяция будет включать младенцев с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) (т. е. группу новорожденных с самым высоким риском инфекций в отделениях интенсивной терапии новорожденных), поступивших в участвующие третичные отделения интенсивной терапии новорожденных в Канаде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joseph Ting, Associate Prof
  • Номер телефона: +1(780)248-5408
  • Электронная почта: joseph.ting@ualberta.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
        • Рекрутинг
        • Royal Alexandra Hospital
        • Контакт:
          • Joseph Ting, MD, MPH
          • Номер телефона: +1(780)248-5408
          • Электронная почта: joseph.ting@ualberta.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 10 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать всех младенцев с ОНМТ, поступивших в участвующие третичные отделения интенсивной терапии в Канаде. Исследователи будут исключать младенцев с серьезными врожденными аномалиями, чтобы избежать искажающих факторов при анализе влияния применения противомикробных препаратов и MDRO на неонатальные исходы. Все младенцы с ОНМТ будут включены в первичный анализ распространенности MDRO. Исследователи ожидают около 2000 новорожденных с ОНМТ с культурально подтвержденными инфекциями в период исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы с очень низкой массой тела при рождении, госпитализированные в участвующие третичные отделения интенсивной терапии в Канаде.

Критерий исключения:

  • дети с большими врожденными аномалиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни терапии/1000 пациенто-дней каждой категории потребления противомикробных препаратов
Временное ограничение: 2020-2025
2020-2025
Распространенность полирезистентных микроорганизмов при инфекциях среди новорожденных с очень низкой массой тела при рождении во время их пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 2020-2025
2020-2025

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между микроорганизмами с множественной лекарственной устойчивостью, использованием противомикробных препаратов широкого спектра действия, исходами для новорожденных и существующими программами управления противомикробными препаратами и политиками скрининга.
Временное ограничение: 2020-2025
2020-2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Соавторы

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H19-02490

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Выявление интереса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться