Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug antibiotika fornuftigt - et antimikrobielt forvaltningsprogram

7. december 2021 opdateret af: Joseph Ting, University of British Columbia

Klogt brug af antibiotika - Udvikling af national neonatal intensiv afdelingsspecifik ASP

Der er betydelige variationer i forbruget af antimikrobielle stoffer på tværs af canadiske neonatale intensive afdelinger (NICU'er). Uhensigtsmæssig og overforbrug af antibiotika kan resultere i antimikrobiel resistens og uønskede resultater blandt sårbare neonatale populationer. Der er begrænsede data om bredspektret antimikrobiel brug, forekomst af multi-drug resistente organismer (MDRO) og effektive NICU-specifikke antimikrobielle stewardship-strategier. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og implementere NICU-specifikke antimikrobielle stewardship-strategier på både nationalt og individuelt enhedsniveau for at fremme optimal antimikrobiel brug og mindske forekomsten af ​​MDRO'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Efterforskerne sigter mod at udvikle og implementere NICU-specifikke Antimicrobial Stewardship Program (ASP) strategier på både nationalt og individuelt enhedsniveau for at fremme optimal antimikrobiel brug og mindske forekomsten af ​​multi-drug resistente organismer (MDRO) i Canada.

Hypotese: Efterforskerne forventer at finde:

  • Betydelig national variation i bredspektret antimikrobiel brug, som ikke vil være korreleret med sepsis. Høje antimikrobielle forbrugsrater kan være forbundet med begrænsede eksisterende ASP-ressourcer og øget neonatal morbiditet relateret til inflammatoriske kaskader.
  • Signifikant national variation i prævalensen af ​​MDRO'er på tværs af NICU'er.
  • Forskelle i empiriske antimikrobielle regimer kan være forbundet med MDRO-prævalens, og variationen i antimikrobiel brug kan forklare en vis variation i neonatal morbiditet.

Undersøgelsespopulation og prøvestørrelse: Undersøgelsespopulationen vil omfatte spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) (dvs. gruppen af ​​nyfødte spædbørn med den højeste risiko for infektioner inden for NICU'er), der er indlagt på deltagende tertiære NICU'er i Canada.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Rekruttering
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 10 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte alle VLBW-spædbørn, der er indlagt på deltagende tertiære NICU'er i Canada. Efterforskerne vil udelukke spædbørn med store medfødte anomalier for at undgå forvirrende faktorer, når de analyserer virkningen af ​​antimikrobiel brug og MDRO på neonatale resultater. Alle VLBW-spædbørn vil blive inkluderet i den primære MDRO-prævalensanalyse. Efterforskerne forventer ~2000 VLBW-spædbørn med kultur-beviste infektioner i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med meget lav fødselsvægt indlagt på deltagende tertiære NICU'er i Canada.

Ekskluderingskriterier:

  • spædbørn med store medfødte anomalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsdage/1000 patientdage for hver kategori af antimikrobielt forbrug
Tidsramme: 2020-2025
2020-2025
Forekomst af multi-lægemiddelresistente organismer i infektioner blandt nyfødte med meget lav fødselsvægt under deres NICU-ophold
Tidsramme: 2020-2025
2020-2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhæng mellem multi-lægemiddelresistente organismer, bredspektret antimikrobiel brug, neonatale resultater og eksisterende antimikrobielle forvaltningsprogrammer og screeningspolitikker.
Tidsramme: 2020-2025
2020-2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-02490

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering af interesse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner