Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk antibiotika klokt - et antimikrobielt forvaltningsprogram

7. desember 2021 oppdatert av: Joseph Ting, University of British Columbia

Bruk antibiotika klokt - Utvikling av nasjonal neonatal intensivavdelingsspesifikk ASP

Det er betydelige variasjoner i antimikrobiell forbruk på tvers av kanadiske neonatale intensivavdelinger (NICU). Upassende og overbruk av antibiotika kan føre til antimikrobiell resistens og uheldige utfall blant sårbare nyfødte populasjoner. Det er begrensede data om bredspektret antimikrobiell bruk, prevalens av multi-medikamentresistente organismer (MDRO) og effektive NICU-spesifikke antimikrobielle forvaltningsstrategier. Målet med denne studien er å utvikle og implementere NICU-spesifikke antimikrobielle forvaltningsstrategier på både nasjonalt og individuellt enhetsnivå for å fremme optimal bruk av antimikrobielle midler og redusere forekomsten av MDRO.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Etterforskerne tar sikte på å utvikle og implementere NICU-spesifikke Antimicrobial Stewardship Program (ASP) strategier på både nasjonalt og individuellt enhetsnivå for å fremme optimal antimikrobiell bruk og redusere forekomsten av multi-drug resistente organismer (MDRO) i Canada.

Hypotese: Etterforskerne forventer å finne:

  • Betydelig nasjonal variasjon i bredspektret antimikrobiell bruk, som ikke vil være korrelert med forekomst av sepsis. Høye antimikrobielle forbruksrater kan være assosiert med begrensede eksisterende ASP-ressurser og økt neonatal morbiditet relatert til inflammatoriske kaskader.
  • Signifikant nasjonal variasjon i prevalensen av MDRO på tvers av NICUer.
  • Forskjeller i empiriske antimikrobielle regimer kan være assosiert med MDRO-prevalens, og variasjonen i antimikrobiell bruk kan forklare en viss variasjon i neonatal sykelighet.

Studiepopulasjon og prøvestørrelse: Studiepopulasjonen vil inkludere spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) (dvs. gruppen av nyfødte spedbarn med høyest risiko for infeksjoner innenfor NICU) innlagt på deltakende tertiære NICUs i Canada.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
        • Rekruttering
        • Royal Alexandra Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 10 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere alle VLBW-spedbarn innlagt på deltakende tertiære NICUer i Canada. Etterforskerne vil ekskludere spedbarn med store medfødte anomalier for å unngå forvirrende faktorer når de analyserer effekten av antimikrobiell bruk og MDRO på neonatale utfall. Alle VLBW-spedbarn vil bli inkludert i den primære MDRO-prevalensanalysen. Etterforskerne forventer ~2000 VLBW-spedbarn med kulturpåviste infeksjoner i studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn med svært lav fødselsvekt innlagt på deltakende tertiære intensivavdelinger i Canada.

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn med store medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsdager/1000 pasientdager for hver kategori av antimikrobielt forbruk
Tidsramme: 2020–2025
2020–2025
Forekomst av multi-legemiddelresistente organismer i infeksjoner blant nyfødte med svært lav fødselsvekt under oppholdet på intensivavdelingen
Tidsramme: 2020–2025
2020–2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assosiasjon mellom multi-medikamentresistente organismer, bredspektret antimikrobiell bruk, neonatale utfall og eksisterende antimikrobielle forvaltningsprogrammer og screeningspolicyer.
Tidsramme: 2020–2025
2020–2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H19-02490

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksponering av interesse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere