Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mądre stosowanie antybiotyków — program zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Joseph Ting, University of British Columbia

Mądre stosowanie antybiotyków - rozwój ASP specyficznego dla krajowego oddziału intensywnej terapii noworodków

Istnieją znaczne różnice w zużyciu środków przeciwdrobnoustrojowych na kanadyjskich oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU). Niewłaściwe i nadużywane antybiotyki mogą skutkować opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe i niekorzystnymi skutkami wśród wrażliwych populacji noworodków. Istnieją ograniczone dane na temat stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych o szerokim spektrum działania, rozpowszechnienia organizmów wielolekoopornych (MDRO) oraz skutecznych strategii zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi na OIOM-ach dla noworodków. Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie strategii zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi specyficznymi dla OIOM-ów, zarówno na poziomie krajowym, jak i poszczególnych jednostek, w celu promowania optymalnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych i zmniejszenia częstości występowania MDRO.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badacze mają na celu opracowanie i wdrożenie specyficznych dla OIOM-ów strategii Programu Antydrobnoustrojowego (ASP) zarówno na szczeblu krajowym, jak i indywidualnym, w celu promowania optymalnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych i zmniejszenia częstości występowania organizmów opornych na wiele leków (MDRO) w Kanadzie.

Hipoteza: Badacze spodziewają się znaleźć:

  • Znaczące krajowe różnice w stosowaniu środków przeciwdrobnoustrojowych o szerokim spektrum działania, które nie będą skorelowane z częstością występowania posocznicy. Wysokie wskaźniki zużycia środków przeciwdrobnoustrojowych mogą być związane z ograniczonymi istniejącymi zasobami ASP i zwiększoną chorobowością noworodków związaną z kaskadami zapalnymi.
  • Znaczące krajowe różnice w częstości występowania MDRO na OIOM-ach.
  • Różnice w empirycznych schematach przeciwdrobnoustrojowych mogą być związane z występowaniem MDRO, a różnice w stosowaniu środków przeciwdrobnoustrojowych mogą wyjaśniać pewne różnice w zachorowalności noworodków.

Populacja badana i wielkość próby: populacja badana będzie obejmowała niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową (VLBW) (tj.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Rekrutacyjny
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 10 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie obejmować wszystkie niemowlęta z VLBW przyjęte do uczestniczących oddziałów intensywnej terapii dla noworodków trzeciego stopnia w Kanadzie. Badacze wykluczą niemowlęta z poważnymi wadami wrodzonymi, aby uniknąć czynników zakłócających podczas analizy wpływu stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych i MDRO na wyniki noworodków. Wszystkie niemowlęta z VLBW zostaną włączone do pierwotnej analizy rozpowszechnienia MDRO. Badacze spodziewają się około 2000 niemowląt z VLBW z infekcjami potwierdzonymi posiewem w okresie objętym badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta z bardzo niską masą urodzeniową przyjmowane do uczestniczących OIOM-ów trzeciego stopnia w Kanadzie.

Kryteria wyłączenia:

  • noworodków z poważnymi wadami wrodzonymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni terapii/1000 pacjentodni dla każdej kategorii zużycia środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: 2020-2025
2020-2025
Występowanie drobnoustrojów wielolekoopornych w zakażeniach noworodków z bardzo niską masą urodzeniową podczas pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 2020-2025
2020-2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związek między organizmami opornymi na wiele leków, stosowaniem środków przeciwdrobnoustrojowych o szerokim spektrum działania, wynikami noworodków oraz istniejącymi programami zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi i polityką badań przesiewowych.
Ramy czasowe: 2020-2025
2020-2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19-02490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja zainteresowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj