抗生物質を賢く使用する - 抗菌管理プログラム
2021年12月7日 更新者:Joseph Ting、University of British Columbia
抗生物質の賢い使用 - 国立新生児集中治療室専用 ASP の開発
カナダの新生児集中治療室 (NICU) ごとに抗菌薬の使用量には大きなばらつきがあります。
抗生物質の不適切な過剰使用は、脆弱な新生児集団に抗菌薬耐性をもたらし、有害な結果をもたらす可能性があります。
広範囲にわたる抗菌薬の使用、多剤耐性菌(MDRO)の蔓延、NICU 特有の効果的な抗菌管理戦略に関するデータは限られています。
この研究の目的は、最適な抗菌薬の使用を促進し、MDRO の発生率を減少させるために、国レベルと個人レベルの両方で NICU 固有の抗菌管理戦略を開発および実施することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 研究者らは、カナダにおける抗菌薬の最適な使用を促進し、多剤耐性菌(MDRO)の発生率を減少させるために、国レベルと個人レベルの両方でNICU固有の抗菌管理プログラム(ASP)戦略を開発および実施することを目的としている。
仮説: 研究者は次のことを期待しています。
- 広域抗菌薬の使用には国ごとに大きなばらつきがあり、敗血症の発生率とは相関しない。 高い抗菌薬消費率は、既存の ASP リソースの制限と、炎症カスケードに関連した新生児の罹患率の増加に関連している可能性があります。
- NICU全体でのMDROの有病率には国ごとに大きなばらつきがある。
- 経験的な抗菌薬レジメンの違いはMDRO有病率と関連している可能性があり、抗菌薬使用の変動が新生児の罹患率の変動を説明できる可能性がある。
研究対象集団とサンプルサイズ:研究対象集団には、カナダの参加する三次NICUに入院した超低出生体重児(VLBW)児(つまり、NICU内での感染リスクが最も高い新生児のグループ)が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Joseph Ting, Associate Prof
- 電話番号:+1(780)248-5408
- メール:joseph.ting@ualberta.ca
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5H 3V9
- 募集
- Royal Alexandra Hospital
-
コンタクト:
- Joseph Ting, MD, MPH
- 電話番号:+1(780)248-5408
- メール:joseph.ting@ualberta.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月~10ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、カナダの参加する三次NICUに入院したすべてのVLBW乳児が含まれます。
研究者らは、抗菌薬の使用とMDROが新生児の転帰に及ぼす影響を分析する際に、交絡因子を避けるために、重大な先天異常のある乳児を除外する予定である。
すべての VLBW 乳児が一次 MDRO 有病率分析の対象となります。
研究者らは、研究期間中に培養で感染が証明されたVLBW乳児が約2000人いると予想している。
説明
包含基準:
- カナダの参加している三次NICUに入院した超低出生体重児。
除外基準:
- 重大な先天異常のある乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各カテゴリーの抗菌薬摂取量の治療日数/1000 患者日当たり
時間枠:2020-2025
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2020-2025
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NICU滞在中の超低出生体重児の感染症における多剤耐性菌の蔓延
時間枠:2020-2025
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2020-2025
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多剤耐性菌、広範囲の抗菌薬の使用、新生児の転帰、既存の抗菌薬管理プログラムとスクリーニング政策の間の関連性。
時間枠:2020-2025
|
2020-2025
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年9月30日
研究の完了 (予想される)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月10日
最初の投稿 (実際)
2020年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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