Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda antibiotika klokt - ett antimikrobiellt förvaltningsprogram

7 december 2021 uppdaterad av: Joseph Ting, University of British Columbia

Att använda antibiotika på ett klokt sätt - Utveckling av nationell neonatal intensivvårdsavdelning-specifik ASP

Det finns betydande variationer i antimikrobiell konsumtion mellan kanadensiska neonatala intensivvårdsenheter (NICUs). Olämplig och överanvändning av antibiotika kan resultera i antimikrobiell resistens och negativa resultat bland utsatta neonatala populationer. Det finns begränsade data om bredspektrumanvändning av antibiotika, prevalens av multiresistenta organismer (MDRO) och effektiva strategier för NICU-specifika antimikrobiell förvaltning. Syftet med denna studie är att utveckla och implementera NICU-specifika antimikrobiell förvaltningsstrategier på både nationell och individuell enhetsnivå för att främja optimal användning av antimikrobiella medel och minska förekomsten av MDRO.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Utredarna syftar till att utveckla och implementera NICU-specifika Antimicrobial Stewardship Program (ASP) strategier på både nationell och individuell enhetsnivå för att främja optimal användning av antimikrobiellt medel och minska förekomsten av multi-drogresistenta organismer (MDRO) i Kanada.

Hypotes: Utredarna förväntar sig att finna:

  • Betydande nationell variation i bredspektrumanvändning av antimikrobiella medel, som inte kommer att korreleras med sepsisfrekvensen. Hög antimikrobiell konsumtion kan vara associerad med begränsade befintliga ASP-resurser och ökad neonatal sjuklighet relaterad till inflammatoriska kaskader.
  • Signifikant nationell variation i prevalensen av MDRO över NICU.
  • Skillnader i empiriska antimikrobiella regimer kan vara associerade med MDRO-prevalens, och variationen i antimikrobiell användning kan förklara en viss variation i neonatal sjuklighet.

Studiepopulation och provstorlek: Studiepopulationen kommer att inkludera spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW) (dvs den grupp av spädbarn som är nyfödda med högst risk för infektioner inom NICU) som tas in på deltagande tertiära NICUs i Kanada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Rekrytering
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 10 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera alla VLBW-spädbarn som tagits in på deltagande tertiära NICUs i Kanada. Utredarna kommer att utesluta spädbarn med stora medfödda anomalier för att undvika förvirrande faktorer när de analyserar effekten av antimikrobiell användning och MDRO på neonatala resultat. Alla VLBW-spädbarn kommer att inkluderas i den primära MDRO-prevalensanalysen. Utredarna förväntar sig ~2000 VLBW-spädbarn med kulturbeprövade infektioner under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn med mycket låg födelsevikt togs in på deltagande tertiära NICUs i Kanada.

Exklusions kriterier:

  • spädbarn med stora medfödda anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingsdagar/1000 patientdagar för varje kategori av antimikrobiell konsumtion
Tidsram: 2020-2025
2020-2025
Prevalensen av multi-läkemedelsresistenta organismer i infektioner bland nyfödda med mycket låg födelsevikt under deras vistelse på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 2020-2025
2020-2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Samband mellan multi-läkemedelsresistenta organismer, bredspektrumanvändning av antimikrobiellt medel, neonatala resultat och befintliga antimikrobiella förvaltningsprogram och screeningpolicyer.
Tidsram: 2020-2025
2020-2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2025

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2020

Första postat (Faktisk)

14 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H19-02490

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera