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Usando antibióticos com sabedoria - um programa de administração antimicrobiana

7 de dezembro de 2021 atualizado por: Joseph Ting, University of British Columbia

Usando Antibióticos com Sabedoria - Desenvolvimento de ASP Nacional para Unidade de Terapia Intensiva Neonatal específica

Existem variações significativas no consumo de antimicrobianos nas Unidades de Terapia Intensiva Neonatal canadenses (UTINs). O uso inadequado e excessivo de antibióticos pode resultar em resistência antimicrobiana e resultados adversos entre populações neonatais vulneráveis. Existem dados limitados sobre o uso de antimicrobianos de amplo espectro, prevalência de organismos multirresistentes a medicamentos (MDRO) e estratégias efetivas de administração antimicrobiana específicas para UTIN. O objetivo deste estudo é desenvolver e implementar estratégias de administração de antimicrobianos específicas para UTIN, tanto em nível de unidade nacional quanto individual, para promover o uso ideal de antimicrobianos e diminuir a incidência de MDROs.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Os investigadores pretendem desenvolver e implementar estratégias do Antimicrobial Stewardship Program (ASP) específicas da UTIN, tanto em nível nacional quanto individual, para promover o uso ideal de antimicrobianos e diminuir a incidência de organismos multirresistentes (MDRO) no Canadá.

Hipótese: Os investigadores esperam encontrar:

  • Variação nacional significativa no uso de antimicrobianos de amplo espectro, que não será correlacionada com as taxas de sepse. Altas taxas de consumo de antimicrobianos podem estar associadas a recursos limitados de ASP existentes e aumento da morbidade neonatal relacionada a cascatas inflamatórias.
  • Variação nacional significativa na prevalência de MDROs nas UTINs.
  • As diferenças nos regimes antimicrobianos empíricos podem estar associadas à prevalência de MDRO, e a variação no uso de antimicrobianos pode explicar alguma variação na morbidade neonatal.

População do estudo e tamanho da amostra: A população do estudo incluirá bebês de muito baixo peso ao nascer (VLBW) (ou seja, o grupo de recém-nascidos com maior risco de infecções em UTINs) internados em UTINs terciárias participantes no Canadá.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Recrutamento
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 10 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá todos os bebês VLBW admitidos nas UTIN terciárias participantes no Canadá. Os investigadores irão excluir bebês com grandes anomalias congênitas para evitar fatores de confusão ao analisar o impacto do uso de antimicrobianos e MDRO nos resultados neonatais. Todos os bebês VLBW serão incluídos na análise primária de prevalência de MDRO. Os investigadores esperam aproximadamente 2.000 bebês VLBW com infecções comprovadas por cultura no período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos com muito baixo peso admitidos em UTINs terciárias participantes no Canadá.

Critério de exclusão:

  • lactentes com grandes anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dias de terapia/1000 pacientes-dia de cada categoria de consumo de antimicrobianos
Prazo: 2020-2025
2020-2025
Prevalência de organismos multirresistentes em infecções entre recém-nascidos de muito baixo peso durante a internação na UTIN
Prazo: 2020-2025
2020-2025

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Associação entre organismos multirresistentes, uso de antimicrobianos de amplo espectro, resultados neonatais e programas de manejo antimicrobiano existentes e políticas de triagem.
Prazo: 2020-2025
2020-2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H19-02490

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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