현명한 항생제 사용 - 항균 관리 프로그램
2021년 12월 7일 업데이트: Joseph Ting, University of British Columbia
항생제 현명하게 사용하기 - 국립신생아집중치료실별 ASP 개발
캐나다 신생아 집중 치료실(NICU)에서 항균제 소비량에는 상당한 차이가 있습니다.
항생제의 부적절하고 남용은 취약한 신생아 집단에서 항생제 내성과 불리한 결과를 초래할 수 있습니다.
광범위한 항균제 사용, 다제내성균(MDRO) 유병률, 효과적인 NICU 특정 항균 관리 전략에 대한 데이터는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 최적의 항균제 사용을 촉진하고 MDRO 발생률을 줄이기 위해 국가 및 개별 단위 수준에서 NICU 특정 항균 관리 전략을 개발하고 구현하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 연구자들은 캐나다에서 최적의 항균제 사용을 촉진하고 다제내성균(MDRO)의 발생률을 줄이기 위해 국가 및 개별 단위 수준에서 NICU 관련 항균 관리 프로그램(ASP) 전략을 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다.
가설: 조사관은 다음을 찾을 것으로 예상합니다.
- 패혈증 비율과 상관 관계가 없는 광범위한 항균제 사용의 상당한 국가적 편차. 높은 항균제 소비율은 제한된 기존 ASP 자원 및 염증성 캐스케이드와 관련된 신생아 이환율 증가와 연관될 수 있습니다.
- NICU 전반에 걸쳐 MDRO의 유병률에 상당한 국가적 차이가 있습니다.
- 경험적 항균 요법의 차이는 MDRO 유병률과 관련이 있을 수 있으며 항균제 사용의 차이는 신생아 이환율의 일부 차이를 설명할 수 있습니다.
연구 모집단 및 표본 크기: 연구 모집단에는 캐나다의 참여 제3차 NICU에 입원한 초저체중아(VLBW) 영아(즉, NICU 내에서 감염 위험이 가장 높은 신생아 그룹)가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph Ting, Associate Prof
- 전화번호: +1(780)248-5408
- 이메일: joseph.ting@ualberta.ca
연구 장소
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
- 모병
- Royal Alexandra Hospital
-
연락하다:
- Joseph Ting, MD, MPH
- 전화번호: +1(780)248-5408
- 이메일: joseph.ting@ualberta.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 캐나다의 3차 NICU에 참여하는 모든 VLBW 영아가 포함됩니다.
조사관은 신생아 결과에 대한 항균제 사용 및 MDRO의 영향을 분석할 때 교란 요인을 피하기 위해 주요 선천성 기형이 있는 영아를 제외할 것입니다.
모든 VLBW 영아는 기본 MDRO 유병률 분석에 포함됩니다.
연구자들은 연구 기간 동안 배양으로 입증된 감염이 있는 ~2000명의 VLBW 영아를 예상합니다.
설명
포함 기준:
- 캐나다의 제3차 NICU에 참여하는 초저체중 출생아.
제외 기준:
- 중대한 선천적 기형이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 항생제 소비 범주의 치료 일수/1000 환자-일
기간: 2020-2025
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2020-2025
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NICU에 머무르는 동안 초저체중 출생 신생아의 감염에서 다제내성 유기체의 유병률
기간: 2020-2025
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2020-2025
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다제 내성 유기체, 광범위한 항균제 사용, 신생아 결과 및 기존 항균 관리 프로그램 및 선별 정책 간의 연관성.
기간: 2020-2025
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2020-2025
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H19-02490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관심 노출에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은