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Uso inteligente de los antibióticos: un programa de administración de antimicrobianos

7 de diciembre de 2021 actualizado por: Joseph Ting, University of British Columbia

Uso inteligente de los antibióticos - Desarrollo de ASP específicos para la Unidad Nacional de Cuidados Intensivos Neonatales

Existen variaciones significativas en el consumo de antimicrobianos en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) canadienses. El uso inapropiado y excesivo de antibióticos puede provocar resistencia a los antimicrobianos y resultados adversos entre las poblaciones neonatales vulnerables. Hay datos limitados sobre el uso de antimicrobianos de amplio espectro, la prevalencia de organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO) y las estrategias efectivas de administración de antimicrobianos específicas de la UCIN. El objetivo de este estudio es desarrollar e implementar estrategias de administración de antimicrobianos específicas de la UCIN tanto a nivel nacional como de unidad individual para promover el uso óptimo de antimicrobianos y disminuir la incidencia de MDRO.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: Los investigadores tienen como objetivo desarrollar e implementar estrategias del Programa de administración de antimicrobianos (ASP) específicas de la UCIN a nivel de unidad nacional e individual para promover el uso óptimo de antimicrobianos y disminuir la incidencia de organismos resistentes a múltiples fármacos (MDRO) en Canadá.

Hipótesis: Los investigadores esperan encontrar:

  • Variación nacional significativa en el uso de antimicrobianos de amplio espectro, que no se correlacionará con las tasas de sepsis. Las altas tasas de consumo de antimicrobianos pueden estar asociadas con recursos limitados de ASP existentes y una mayor morbilidad neonatal relacionada con cascadas inflamatorias.
  • Variación nacional significativa en la prevalencia de MDRO en las UCIN.
  • Las diferencias en los regímenes antimicrobianos empíricos pueden estar asociadas con la prevalencia de MDRO, y la variación en el uso de antimicrobianos puede explicar alguna variación en la morbilidad neonatal.

Población del estudio y tamaño de la muestra: La población del estudio incluirá bebés de muy bajo peso al nacer (MBPN) (es decir, el grupo de bebés recién nacidos con el mayor riesgo de infecciones dentro de las UCIN) admitidos en las UCIN terciarias participantes en Canadá.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joseph Ting, Associate Prof
  • Número de teléfono: +1(780)248-5408
  • Correo electrónico: joseph.ting@ualberta.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5H 3V9
        • Reclutamiento
        • Royal Alexandra Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 10 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá a todos los bebés con MBPN admitidos en las UCIN terciarias participantes en Canadá. Los investigadores excluirán a los bebés con anomalías congénitas importantes para evitar factores de confusión al analizar el impacto del uso de antimicrobianos y MDRO en los resultados neonatales. Todos los bebés con MBPN se incluirán en el análisis de prevalencia MDRO primario. Los investigadores esperan ~2000 bebés con MBPN con infecciones comprobadas por cultivo en el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos de muy bajo peso al nacer admitidos en las UCIN terciarias participantes en Canadá.

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos con anomalías congénitas importantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Días de terapia/1000 paciente-día de cada categoría de consumo de antimicrobianos
Periodo de tiempo: 2020-2025
2020-2025
Prevalencia de organismos resistentes a múltiples fármacos en infecciones entre recién nacidos de muy bajo peso al nacer durante su estancia en la UCIN
Periodo de tiempo: 2020-2025
2020-2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Asociación entre organismos multirresistentes, uso de antimicrobianos de amplio espectro, resultados neonatales y programas de administración de antimicrobianos y políticas de detección existentes.
Periodo de tiempo: 2020-2025
2020-2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H19-02490

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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