Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozumné používání antibiotik – program antimikrobiálního dozoru

7. prosince 2021 aktualizováno: Joseph Ting, University of British Columbia

Rozumné používání antibiotik – Vývoj ASP specifické pro národní jednotku intenzivní péče pro novorozence

Mezi kanadskými jednotkami intenzivní péče o novorozence (NICU) existují významné rozdíly ve spotřebě antimikrobiálních látek. Nevhodné a nadměrné používání antibiotik může vést k antimikrobiální rezistenci a nepříznivým následkům u zranitelné novorozenecké populace. K dispozici jsou omezené údaje o širokospektrém antimikrobiálním použití, prevalenci multirezistentních organismů (MDRO) a účinných strategiích antimikrobiálního dozoru specifických pro NICU. Cílem této studie je vyvinout a implementovat strategie antimikrobiálního dozoru specifické pro NICU na národní úrovni i na úrovni jednotlivých jednotek s cílem podpořit optimální antimikrobiální použití a snížit výskyt MDRO.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Vyšetřovatelé se zaměřují na vývoj a implementaci strategií Antimicrobial Stewardship Program (ASP) specifických pro NICU na národní úrovni i na úrovni jednotlivých jednotek s cílem podpořit optimální antimikrobiální použití a snížit výskyt multirezistentních organismů (MDRO) v Kanadě.

Hypotéza: Vyšetřovatelé očekávají, že najdou:

  • Významné národní rozdíly v použití širokospektrých antimikrobiálních látek, které nebudou korelovat s výskytem sepse. Vysoká míra spotřeby antimikrobiálních látek může být spojena s omezenými existujícími zdroji ASP a zvýšenou neonatální morbiditou související se zánětlivými kaskádami.
  • Významné národní rozdíly v prevalenci MDRO mezi NICU.
  • Rozdíly v empirických antimikrobiálních režimech mohou být spojeny s prevalencí MDRO a rozdíly v použití antimikrobiálních látek mohou vysvětlit určité rozdíly v novorozenecké morbiditě.

Populace ve studii a velikost vzorku: Populace studie bude zahrnovat kojence s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) (tj. skupina novorozenců s nejvyšším rizikem infekcí v rámci NICU) přijatých do zúčastněných terciárních NICU v Kanadě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Nábor
        • Royal Alexandra Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 10 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat všechny kojence VLBW přijaté na zúčastněné terciární NICU v Kanadě. Vyšetřovatelé vyloučí kojence s velkými vrozenými anomáliemi, aby se vyhnuli matoucím faktorům při analýze dopadu užívání antimikrobiálních látek a MDRO na neonatální výsledky. Všichni kojenci VLBW budou zahrnuti do primární analýzy prevalence MDRO. Vyšetřovatelé očekávají ~2000 VLBW kojenců s kultivovaně prokázanou infekcí v období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s velmi nízkou porodní hmotností byly přijaty do zúčastněných terciárních NICU v Kanadě.

Kritéria vyloučení:

  • kojenci s velkými vrozenými anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny terapie/1000 pacient/den každé kategorie spotřeby antimikrobiálních látek
Časové okno: 2020–2025
2020–2025
Prevalence multirezistentních organismů u infekcí u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností během pobytu na JIP
Časové okno: 2020–2025
2020–2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spojení mezi multirezistentními organismy, širokospektrým antimikrobiálním použitím, neonatálními výsledky a existujícími Antimikrobiálními programy a screeningovými politikami.
Časové okno: 2020–2025
2020–2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

University of Toronto
University of Calgary
Children's Hospital of Eastern Ontario
Université de Montréal
Memorial University of Newfoundland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H19-02490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení zájmu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit