Az antibiotikumok bölcs használata – Antimikrobiális kezelési program
2021. december 7. frissítette: Joseph Ting, University of British Columbia
Az antibiotikumok bölcs használata – Országos Újszülött Intenzív Terápiás Osztály-specifikus ASP kidolgozása
A kanadai újszülött intenzív osztályok (NICU) antimikrobiális fogyasztása jelentős eltéréseket mutat.
Az antibiotikumok nem megfelelő és túlzott használata antimikrobiális rezisztenciát és káros következményeket okozhat a veszélyeztetett újszülött populációk körében.
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a széles spektrumú antimikrobiális szerek használatáról, a multi-drug rezisztens organizmusok (MDRO) előfordulásáról és a hatékony NICU-specifikus antimikrobiális kezelési stratégiákról.
Ennek a tanulmánynak a célja a NICU-specifikus antimikrobiális kezelési stratégiák kidolgozása és végrehajtása nemzeti és egyéni egységi szinten is az optimális antimikrobiális használat elősegítése és az MDRO-k előfordulásának csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A vizsgálók célja, hogy NICU-specifikus Antimikrobiális Gondozási Program (ASP) stratégiákat dolgozzanak ki és hajtsanak végre nemzeti és egyéni egységi szinten is, hogy elősegítsék az optimális antimikrobiális felhasználást és csökkentsék a több gyógyszerrel rezisztens organizmusok (MDRO) előfordulását Kanadában.
Hipotézis: A nyomozók a következőket várják:
- Jelentős nemzeti eltérések a széles spektrumú antimikrobiális szerek használatában, amely nem függ össze a szepszis arányával. A magas antimikrobiális fogyasztási arányok összefüggésbe hozhatók a korlátozott meglévő ASP-forrásokkal és a gyulladásos kaszkádokkal összefüggő megnövekedett újszülöttkori megbetegedéssel.
- Jelentős nemzeti eltérések az MDRO-k prevalenciájában a NICU-k között.
- Az empirikus antimikrobiális kezelési rend eltérései összefüggésbe hozhatók az MDRO prevalenciájával, és az antimikrobiális szerek használatának eltérései magyarázatot adhatnak az újszülöttkori morbiditás bizonyos eltéréseire.
A vizsgálati populáció és a minta nagysága: A vizsgálati populáció nagyon alacsony születési súlyú (VLBW) csecsemőket foglal magában (azaz az újszülöttek azon csoportját, akiknél a legmagasabb a fertőzés kockázata a NICU-n belül), akiket felvettek a kanadai felsőfokú NICU-ra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joseph Ting, Associate Prof
- Telefonszám: +1(780)248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Toborzás
- Royal Alexandra Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Ting, MD, MPH
- Telefonszám: +1(780)248-5408
- E-mail: joseph.ting@ualberta.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció magában foglalja az összes VLBW-csecsemőt, aki részt vesz a kanadai felsőfokú NICU-ban.
A kutatók kizárják a súlyos veleszületett rendellenességekkel rendelkező csecsemőket, hogy elkerüljék a zavaró tényezőket az antimikrobiális szerek használatának és az MDRO újszülöttkori kimenetelre gyakorolt hatásának elemzésekor.
Minden VLBW-csecsemő részt vesz az elsődleges MDRO prevalencia elemzésben.
A kutatók kb. 2000 VLBW csecsemőre számítanak, akiknek tenyészetben bizonyított fertőzései vannak a vizsgálati időszakban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagyon alacsony születési súlyú csecsemőket vettek fel a kanadai felsőfokú NICU-ra.
Kizárási kritériumok:
- súlyos veleszületett rendellenességekkel küzdő csecsemők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Terápiás napok/1000 betegnap az antimikrobiális fogyasztás egyes kategóriáiban
Időkeret: 2020-2025
|
2020-2025
|
|
A többszörös gyógyszerrezisztens organizmusok előfordulása fertőzésekben a nagyon alacsony születési súlyú újszülöttek körében NICU-ben való tartózkodásuk alatt
Időkeret: 2020-2025
|
2020-2025
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A több gyógyszerrel rezisztens organizmusok, a széles spektrumú antimikrobiális felhasználás, az újszülöttkori eredmények és a meglévő antimikrobiális kezelési programok és szűrési politikák közötti kapcsolat.
Időkeret: 2020-2025
|
2020-2025
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19-02490
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .