Impact de la TEP/CT au 18F-DCFPyL sur les stratégies de traitement pour les patients atteints d'un cancer de la prostate (PROSPYL)

Critères d'intégration :

• Les participants qui remplissent les critères de mise en scène initiale ou de reconstitution, comme indiqué ci-dessous :

  1. Décisions initiales en matière de stratégie de traitement (stade initial)

     Tous les participants atteints d'un cancer de la prostate histologiquement prouvé ou d'une forte suspicion d'adénocarcinome de la prostate basé sur des taux de PSA très élevés (> 50 ng/mL) qui nécessitent une décision initiale de traitement/prise en charge et qui peuvent être candidats à l'une des stratégies suivantes :

     A) Chirurgie B) Radiothérapie externe (RT) C) Autres thérapies focales D) Traitement médical systémique E) Attente vigilante

  2. Évaluation de la stratégie de traitement ultérieure (restadification), l'un des éléments suivants :

A) Les participants présentant une récidive biochimique qui sont des candidats potentiels à tout traitement de sauvetage. La récidive biochimique est définie par une augmentation du PSA après un traitement définitif par prostatectomie ou radiothérapie, comme l'un des éléments suivants :

1. Prostatectomie post-radicale (RP) : PSA égal ou supérieur à 0,2 ng/mL mesuré plus de 6 semaines après la RP

2. Post-radiothérapie : Nadir + augmentation supérieure ou égale à 2 ng/mL du PSA B) Participants atteints d'un cancer de la prostate connu qui subissent une reconversion en raison de nouveaux symptômes C) Participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique connu qui subissent une reconversion en raison d'une augmentation du taux de PSA avec un taux de PSA négatif ou imagerie conventionnelle non concluante D) Participants atteints d'un cancer de la prostate connu qui sont traités médicalement ou par RLT chez lesquels la réponse au traitement est évaluée

   • Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
   • Capable de rester immobile pendant la durée de chaque procédure d'imagerie (environ 30 minutes) * Les participants peuvent être réinscrits à l'étude, si une TEP/CT au 18F-DCFPyL est réalisée pour une décision de gestion ultérieure.

Critères d'exclusion :

• Moins de 18 ans au moment de l'administration du radiotraceur
• Incapacité d'effectuer les examens d'imagerie expérimentaux et standard nécessaires pour d'autres raisons (claustrophobie sévère, phobie des radiations, etc.)
• Toute condition médicale supplémentaire, maladie concomitante grave ou autre circonstance atténuante qui, de l'avis de l'enquêteur, peut interférer de manière significative avec la conformité à l'étude.
• Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit