Wpływ 18F-DCFPyL PET/CT na strategie leczenia pacjentów z rakiem prostaty (PROSPYL)

Kryteria włączenia:

• Uczestnicy, którzy spełniają kryteria wstępnej lub ponownej oceny, jak opisano poniżej:

  1. Wstępne decyzje dotyczące strategii leczenia (wstępna ocena stopnia zaawansowania)

     Wszyscy uczestnicy z histologicznie potwierdzonym rakiem prostaty lub z silnym podejrzeniem gruczolakoraka prostaty na podstawie bardzo wysokiego poziomu PSA (>50 ng/ml), którzy wymagają wstępnej decyzji w sprawie leczenia/postępowania i mogą kwalifikować się do dowolnej z następujących strategii:

     A) Operacja B) Radioterapia zewnętrzna (RT) C) Inne terapie ogniskowe D) Leczenie ogólnoustrojowe E) Uważne czekanie

  2. Ocena późniejszej strategii leczenia (ponownej oceny), którykolwiek z poniższych:

A) Uczestnicy ze wznową biochemiczną, którzy są potencjalnymi kandydatami do leczenia ratunkowego. Nawrót biochemiczny definiuje się jako wzrost PSA po ostatecznym leczeniu prostatektomią lub radioterapią, jako którykolwiek z poniższych:

1. Po radykalnej prostatektomii (RP): PSA równe lub większe niż 0,2 ng/ml mierzone ponad 6 tygodni po RP

2. Terapia po radioterapii: Nadir + wzrost PSA większy lub równy 2 ng/ml B) Uczestnicy ze znanym rakiem prostaty, których poddaje się ponownej ocenie z powodu nowych objawów C) Uczestnicy z rozpoznanym rakiem prostaty z przerzutami, których poddaje się ponownej ocenie ze względu na wzrost PSA z ujemnym wynikiem lub nierozstrzygające konwencjonalne obrazowanie D) Uczestnicy ze znanym rakiem prostaty, którzy są leczeni farmakologicznie lub z RLT, u których ocenia się odpowiedź na leczenie

   • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
   • Możliwość pozostania w bezruchu przez cały czas trwania każdej procedury obrazowania (około 30 minut) * Uczestnicy mogą zostać ponownie włączeni do badania, jeśli zostanie wykonany PET/CT 18F-DCFPyL w celu podjęcia późniejszej decyzji dotyczącej postępowania.

Kryteria wykluczenia:

• W momencie podawania radioznacznika mieć mniej niż 18 lat
• Niemożność wykonania niezbędnych badań obrazowych diagnostycznych i standardowych z innych powodów (silna klaustrofobia, fobia radiologiczna itp.)
• Wszelkie dodatkowe schorzenia, poważna choroba współistniejąca lub inna okoliczność łagodząca, która w opinii Badacza może znacząco zakłócać przestrzeganie zasad badania.
• Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody