Impacto do 18F-DCFPyL PET/CT nas estratégias de tratamento para pacientes com câncer de próstata (PROSPYL)

Critérios de inclusão:

• Participantes que preencham os critérios para estadiamento inicial ou reestadiamento conforme descrito abaixo:

  1. Decisões de estratégia de tratamento inicial (estadiamento inicial)

     Todos os participantes com câncer de próstata comprovado histologicamente ou forte suspeita de adenocarcinoma de próstata com base em níveis muito elevados de PSA (>50 ng/mL) que requerem uma decisão inicial de tratamento/gestão e que podem ser candidatos a qualquer uma das seguintes estratégias:

     A) Cirurgia B) Radioterapia externa (RT) C) Outras terapias focais D) Tratamento médico sistêmico E) Espera vigilante

  2. Avaliação para estratégia de tratamento subsequente (reestadiamento), qualquer um dos seguintes:

A) Participantes com recorrência bioquímica que são potenciais candidatos a qualquer tratamento de resgate. A recorrência bioquímica é definida pelo aumento do PSA após terapia definitiva com prostatectomia ou radioterapia, como qualquer um dos seguintes:

1. Pós prostatectomia radical (RP): PSA igual ou superior a 0,2 ng/mL medido mais de 6 semanas após RP

2. Pós-radioterapia: Nadir + aumento maior ou igual a 2 ng/mL no PSA B) Participantes com câncer de próstata conhecido que são submetidos a reestadiamento devido a novos sintomas C) Participantes com câncer de próstata metastático conhecido que são submetidos a reestadiamento devido ao aumento de PSA com resultado negativo ou imagens convencionais inconclusivas D) Participantes com câncer de próstata conhecido que são tratados clinicamente ou com RLT nos quais a resposta ao tratamento é avaliada

   • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
   • Capaz de permanecer imóvel durante cada procedimento de imagem (cerca de 30 minutos) * Os participantes podem ser reinscritos no estudo, se 18F-DCFPyL PET/CT for realizado para decisão de manejo subsequente.

Critérios de exclusão:

• Menor de 18 anos no momento da administração do radiotraçador
• Incapacidade de concluir os exames de imagem de investigação e de tratamento padrão necessários devido a outros motivos (claustrofobia grave, fobia de radiação, etc.)
• Qualquer condição médica adicional, doença concomitante grave ou outra circunstância atenuante que, na opinião do Investigador, possa interferir significativamente na adesão ao estudo.
• Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito