Impatto della PET/CT 18F-DCFPyL sulle strategie di trattamento per i pazienti affetti da cancro alla prostata (PROSPYL)

Criteri di inclusione:

• Partecipanti che soddisfano i criteri per la messa in scena iniziale o la rimessa in scena come indicato di seguito:

  1. Decisioni sulla strategia di trattamento iniziale (stadiazione iniziale)

     Tutti i partecipanti con cancro alla prostata istologicamente accertato o forte sospetto di adenocarcinoma prostatico sulla base di livelli di PSA molto elevati (>50 ng/mL) che richiedono una decisione iniziale di trattamento/gestione che possono essere candidati per una qualsiasi delle seguenti strategie:

     A) Chirurgia B) Radioterapia esterna (RT) C) Altre terapie focali D) Cure mediche sistemiche E) Vigile attesa

  2. Valutazione per la successiva strategia di trattamento (ristadiazione), uno dei seguenti:

A) Partecipanti con recidiva biochimica che sono potenziali candidati per qualsiasi trattamento di salvataggio. La recidiva biochimica è definita dall'aumento del PSA dopo terapia definitiva con prostatectomia o radioterapia, come una delle seguenti condizioni:

1. Prostatectomia post radicale (RP): PSA uguale o superiore a 0,2 ng/mL misurato più di 6 settimane dopo la RP

2. Terapia post-radioterapia: Nadir + aumento maggiore o uguale a 2 ng/mL del PSA B) Partecipanti con cancro alla prostata noto che si sottopongono a ristadiazione a causa di nuovi sintomi C) Partecipanti con cancro alla prostata metastatico noto che si sottopongono a ristadiazione a causa dell'aumento del PSA con risultato negativo o imaging convenzionale inconcludente D) Partecipanti con cancro alla prostata noto che sono trattati con farmaci o con RLT in cui viene valutata la risposta al trattamento

   • Capacità di fornire il consenso informato scritto
   • In grado di rimanere fermi per la durata di ciascuna procedura di imaging (circa 30 minuti) * I partecipanti possono essere nuovamente arruolati nello studio, se viene eseguita la PET/CT 18F-DCFPyL per la successiva decisione gestionale.

Criteri di esclusione:

• Meno di 18 anni al momento della somministrazione del radiotracciante
• Impossibilità di completare gli esami investigativi e di imaging standard necessari per altri motivi (claustrofobia grave, fobia delle radiazioni, ecc.)
• Qualsiasi condizione medica aggiuntiva, malattia grave concomitante o altra circostanza attenuante che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire in modo significativo con la conformità allo studio.
• Impossibilità di fornire il consenso informato scritto