18F-DCFPyL PET/CT impact op behandelingsstrategieën voor patiënten met prostaatkanker (PROSPYL)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers die voldoen aan de criteria voor initiële enscenering, zoals hieronder beschreven:

  1. Beslissingen over de initiële behandelingsstrategie (initiële stadiëring)

     Alle deelnemers met histologisch bewezen prostaatkanker of een sterk vermoeden van prostaatadenocarcinoom op basis van zeer hoge PSA-waarden (> 50 ng/ml) die een initiële behandelings-/behandelingsbeslissing nodig hebben en die in aanmerking kunnen komen voor een van de volgende strategieën:

     A) Chirurgie B) Externe radiotherapie (RT) C) Andere focale therapieën D) Systemische medische behandeling E) Waakzaam wachten

  2. Beoordeling van de daaropvolgende behandelingsstrategie (herstadium), een van de volgende:

A) Deelnemers met een biochemisch recidief die potentiële kandidaten zijn voor een herstelbehandeling. Biochemisch recidief wordt gedefinieerd door een stijging van PSA na definitieve therapie met prostatectomie of bestralingstherapie, als een van de volgende:

1. Post-radicale prostatectomie (RP): PSA gelijk aan of groter dan 0,2 ng/ml gemeten meer dan 6 weken na RP

2. Post-bestralingstherapie: Nadir + groter dan of gelijk aan 2 ng/ml stijging van PSA B) Deelnemers met bekende prostaatkanker die een herstadium ondergaan vanwege nieuwe symptomen C) Deelnemers met bekende gemetastaseerde prostaatkanker die een herstadium ondergaan vanwege een stijgend PSA met negatieve of onduidelijke conventionele beeldvorming D) Deelnemers met bekende prostaatkanker die medisch worden behandeld of met RLT bij wie de respons op de behandeling wordt beoordeeld

   • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
   • Kan gedurende elke beeldvormingsprocedure (ongeveer 30 minuten) stil blijven liggen. * Deelnemers kunnen opnieuw worden ingeschreven voor het onderzoek als 18F-DCFPyL PET/CT wordt uitgevoerd voor daaropvolgende managementbeslissingen.

Uitsluitingscriteria:

• Minder dan 18 jaar oud op het moment van toediening van de radiotracer
• Onvermogen om de benodigde onderzoeks- en standaardbeeldvormingsonderzoeken uit te voeren vanwege andere redenen (ernstige claustrofobie, stralingsfobie, enz.)
• Elke aanvullende medische aandoening, ernstige gelijktijdige ziekte of andere verzachtende omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van het onderzoek aanzienlijk kan belemmeren.
• Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven