18F-DCFPyL PET/CT indflydelse på behandlingsstrategier for patienter med prostatakræft (PROSPYL)

Inklusionskriterier:

• Deltagere, der opfylder kriterierne for indledende iscenesættelse eller genoptagelse som beskrevet nedenfor:

  1. Beslutninger om indledende behandlingsstrategi (indledende iscenesættelse)

     Alle deltagere med histologisk dokumenteret prostatacancer eller stærk mistanke om prostata-adenokarcinom baseret på meget høje PSA-niveauer (>50 ng/mL), som kræver en indledende behandling/håndteringsbeslutning, som kan være kandidat til en af ​​følgende strategier:

     A) Kirurgi B) Ekstern strålebehandling (RT) C) Andre fokale terapier D) Systemisk medicinsk behandling E) Vagtfuld ventetid

  2. Vurdering for efterfølgende behandlingsstrategi (genlagring), en af ​​følgende:

A) Deltagere med biokemisk recidiv, som er potentielle kandidater til enhver redningsbehandling. Biokemisk recidiv er defineret ved stigende PSA efter definitiv behandling med prostatektomi eller strålebehandling, som en af ​​følgende:

1. Post radikal prostatektomi (RP): PSA er lig med eller større end 0,2 ng/ml målt mere end 6 uger efter RP

2. Post-strålebehandling: Nadir + større end eller lig med 2 ng/ml stigning i PSA B) Deltagere med kendt prostatacancer, som gennemgår genoptagelse på grund af nye symptomer C) Deltagere med kendt metastatisk prostatacancer, der gennemgår genoptagelse på grund af stigende PSA med negativ eller inkonklusive konventionel billeddannelse D) Deltagere med kendt prostatacancer, som behandles medicinsk eller med RLT, hvor respons på behandling vurderes

   • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
   • I stand til at forblive stille i varigheden af ​​hver billedbehandlingsprocedure (ca. 30 minutter) * Deltagerne kan genindskrives i undersøgelsen, hvis 18F-DCFPyL PET/CT udføres til efterfølgende ledelsesbeslutning.

Ekskluderingskriterier:

• Mindre end 18 år gammel på tidspunktet for administration af radiotracer
• Manglende evne til at gennemføre de nødvendige undersøgelser og standard-of-care billeddiagnostiske undersøgelser på grund af andre årsager (alvorlig klaustrofobi, strålingsfobi osv.)
• Enhver yderligere medicinsk tilstand, alvorlig samtidig sygdom eller anden formildende omstændighed, som efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsens efterlevelse væsentligt.
• Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke