Vliv 18F-DCFPyL PET/CT na léčebné strategie u pacientů s rakovinou prostaty (PROSPYL)

Kritéria zahrnutí:

• Účastníci, kteří splňují kritéria pro počáteční inscenaci nebo opětovné uvedení do provozu, jak je uvedeno níže:

  1. Rozhodnutí o počáteční strategii léčby (počáteční stadia)

     Všichni účastníci s histologicky prokázaným karcinomem prostaty nebo silným podezřením na adenokarcinom prostaty na základě velmi vysokých hladin PSA (>50 ng/ml), kteří vyžadují počáteční rozhodnutí o léčbě/managementu, kteří mohou být kandidáty na kteroukoli z následujících strategií:

     A) Chirurgie B) Zevní radiační terapie (RT) C) Jiné fokální terapie D) Systémová lékařská léčba E) Pozorné čekání

  2. Posouzení pro následnou léčebnou strategii (restaging), kterékoli z následujících:

A) Účastníci s biochemickou recidivou, kteří jsou potenciálními kandidáty na jakoukoli záchrannou léčbu. Biochemická recidiva je definována zvýšením PSA po definitivní léčbě prostatektomií nebo radiační terapií, jako je některý z následujících stavů:

1. Po radikální prostatektomii (RP): PSA se rovná nebo je vyšší než 0,2 ng/ml měřeno více než 6 týdnů po RP

2. Postradiační terapie: Nadir + vyšší nebo rovný 2 ng/ml zvýšení PSA B) Účastníci se známým karcinomem prostaty, kteří podstoupili restaging kvůli novým symptomům C) Účastníci se známým metastatickým karcinomem prostaty, kteří podstoupili restaging kvůli rostoucímu PSA s negativním nebo neprůkazné konvenční zobrazování D) Účastníci se známou rakovinou prostaty, kteří jsou léčeni lékařsky nebo pomocí RLT, u nichž je hodnocena odpověď na léčbu

   • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
   • Schopnost zůstat v klidu po dobu trvání každé zobrazovací procedury (asi 30 minut) * Účastníci mohou být do studie znovu zařazeni, pokud je pro následné rozhodnutí vedení provedeno 18F-DCFPyL PET/CT.

Kritéria vyloučení:

• V době podání radioindikátoru méně než 18 let
• Neschopnost dokončit potřebná vyšetřovací a standardní zobrazovací vyšetření z jiných důvodů (těžká klaustrofobie, radiační fobie atd.)
• Jakýkoli další zdravotní stav, vážná souběžná onemocnění nebo jiné polehčující okolnosti, které podle názoru zkoušejícího mohou významně narušit dodržování studie.
• Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas