18F-DCFPyL PET/CT påverkan på behandlingsstrategier för patienter med prostatacancer (PROSPYL)

Inklusionskriterier:

• Deltagare som uppfyller kriterierna för inledande iscensättning eller omplacering enligt nedan:

  1. Inledande behandlingsstrategibeslut (initial stadieindelning)

     Alla deltagare med histologiskt bevisad prostatacancer eller stark misstanke om prostataadenokarcinom baserat på mycket höga PSA-nivåer (>50 ng/ml) som kräver ett första behandlings-/hanteringsbeslut som kan vara kandidat för någon av följande strategier:

     A) Kirurgi B) Extern strålbehandling (RT) C) Andra fokala terapier D) Systemisk medicinsk behandling E) Vakande väntan

  2. Bedömning för efterföljande behandlingsstrategi (omlagring), något av följande:

A) Deltagare med biokemiskt återfall som är potentiella kandidater för någon räddningsbehandling. Biokemiskt återfall definieras av stigande PSA efter definitiv behandling med prostatektomi eller strålbehandling, som något av följande:

1. Post radikal prostatektomi (RP): PSA är lika med eller större än 0,2 ng/ml uppmätt mer än 6 veckor efter RP

2. Efterstrålningsbehandling: Nadir + större än eller lika med 2 ng/ml ökning av PSA B) Deltagare med känd prostatacancer som genomgår omplacering på grund av nya symtom C) Deltagare med känd metastaserande prostatacancer som genomgår omplacering på grund av stigande PSA med negativ eller ofullständig konventionell bildbehandling D) Deltagare med känd prostatacancer som behandlas medicinskt eller med RLT där svar på behandling utvärderas

   • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
   • Kan förbli stilla under varaktigheten av varje avbildningsprocedur (cirka 30 minuter) * Deltagare kan återregistreras i studien om 18F-DCFPyL PET/CT utförs för efterföljande ledningsbeslut.

Uteslutningskriterier:

• Mindre än 18 år gammal vid tidpunkten för administrering av radiospår
• Oförmåga att slutföra nödvändiga undersökningar och standardiserade bildundersökningar på grund av andra orsaker (svår klaustrofobi, strålningsfobi, etc.)
• Eventuella ytterligare medicinska tillstånd, allvarlig samtidig sjukdom eller andra förmildrande omständigheter som, enligt utredarens uppfattning, avsevärt kan störa studieefterlevnaden.
• Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke