Impacto de la PET/CT con 18F-DCFPyL en las estrategias de tratamiento para pacientes con cáncer de próstata (PROSPYL)

Criterios de inclusión:

• Participantes que cumplan con los criterios para la estadificación inicial o la reestadificación como se describe a continuación:

  1. Decisiones de estrategia de tratamiento inicial (estadificación inicial)

     Todos los participantes con cáncer de próstata histológicamente probado o fuerte sospecha de adenocarcinoma de próstata basado en niveles muy altos de PSA (>50 ng/mL) que requieran una decisión inicial de tratamiento/manejo y que puedan ser candidatos para cualquiera de las siguientes estrategias:

     A) Cirugía B) Radioterapia externa (RT) C) Otras terapias focales D) Tratamiento médico sistémico E) Espera vigilante

  2. Evaluación para una estrategia de tratamiento posterior (reestadificación), cualquiera de las siguientes:

A) Participantes con recurrencia bioquímica que sean candidatos potenciales a cualquier tratamiento de rescate. La recurrencia bioquímica se define por el aumento del PSA después de la terapia definitiva con prostatectomía o radioterapia, como cualquiera de los siguientes:

1. Prostatectomía posradical (PR): PSA igual o superior a 0,2 ng/ml medido más de 6 semanas después de la PR

2. Post-radioterapia: Nadir + aumento mayor o igual a 2 ng/mL en el PSA B) Participantes con cáncer de próstata conocido que se someten a una reestadificación debido a nuevos síntomas C) Participantes con cáncer de próstata metastásico conocido que se someten a una reestadificación debido al aumento del PSA con resultados negativos o imágenes convencionales no concluyentes D) Participantes con cáncer de próstata conocido que reciben tratamiento médico o con RLT en quienes se evalúa la respuesta al tratamiento

   • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
   • Capaz de permanecer quieto durante cada procedimiento de imágenes (aproximadamente 30 minutos) * Los participantes pueden volver a inscribirse en el estudio, si se realiza PET/CT con 18F-DCFPyL para una decisión de manejo posterior.

Criterios de exclusión:

• Tener menos de 18 años en el momento de la administración del radiotrazador.
• Incapacidad para completar los exámenes de imágenes de investigación y de atención estándar necesarios debido a otras razones (claustrofobia severa, fobia a la radiación, etc.)
• Cualquier condición médica adicional, enfermedad grave concurrente u otra circunstancia atenuante que, en opinión del Investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
• Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito