- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04397380
COVID-19 Thales Thermography Triage : Étude de faisabilité des caméras thermiques (COVID3T)
Réponse COVID-19 - Détection de la fièvre par thermographie pour le triage des patients - Une étude de faisabilité
Cette étude permettra d'affiner et de piloter la faisabilité de l'introduction d'un test d'imagerie thermique pour détecter la fièvre chez 100 patients triés au sein du service des urgences. La seule exigence de recherche supplémentaire pour le patient est de faire prendre une image thermique de son visage. Les autres tests de triage seront de routine.
Les objectifs de l'étude de faisabilité sont de :
- Comprendre l'acceptabilité d'introduire l'intervention dans le cadre du service des urgences
- Établir des nombres indicatifs de recrutement de patients par semaine
- Déterminer la proportion probable de patients recrutés dans ce groupe qui ont une température élevée
- Fournir des preuves préliminaires que la technologie peut identifier une température élevée dans ce groupe diversifié de patients
- Fournir des données préliminaires pour la formation à l'apprentissage automatique afin de soutenir la classification des patients comme étant avec ou sans fièvre
L'étude de faisabilité éclairera ensuite la conception et la taille d'une étude plus vaste pour développer et valider davantage le test de dépistage par imagerie thermique afin de fournir un résultat « avec/sans » fièvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification de la recherche et plan de projet Contexte Au cours des cinquante années qui ont suivi l'émergence de la technologie d'imagerie thermique, Thales à Glasgow a développé une capacité de leader mondial dans la conception, la fabrication et la fourniture de caméras d'imagerie thermique. En plus des caméras, Thales à Glasgow possède une expertise particulière dans le développement d'algorithmes de traitement d'images (basés sur l'intelligence conventionnelle et artificielle) pour permettre aux caméras d'effectuer des tâches utilisateur critiques au-delà de la simple imagerie.
COVID-19 [SARS-COV-2] a lancé un énorme défi au monde. En réponse à la crise, Thales s'est engagé dans un certain nombre d'initiatives, dont une visant l'éventuelle application de caméras thermiques pour détecter les personnes fiévreuses et donc celles qui pourraient être atteintes du COVID-19. Cette initiative a reçu des commentaires encourageants d'utilisateurs potentiels du monde entier qui se penchent non seulement sur le problème immédiat dans les hôpitaux, mais également sur une époque au-delà des verrouillages actuels, lorsque des techniques rentables pour sonder des groupes de personnes pour un potentiel COVID- 19 malades seront nécessaires. Cette surveillance, par exemple, pourrait être dans les hôpitaux, aux portes des aéroports, dans les bâtiments ou à l'extérieur dans les rues. Dans le cadre de l'initiative, Thales Glasgow a effectué des analyses et des expériences à l'aide de caméras examinant des visages pour confirmer quelles différences de température peuvent être mesurées.
Ce qui manque à Thales, ce sont des images thermiques du monde réel de patients souffrant de fièvre et l'accès à des cliniciens qui peuvent donner des conseils sur les aspects médicaux du travail. Cette recherche comblerait ces deux vides.
Avantage et justification Les systèmes de détection de fièvre basés sur des caméras thermiques existants souffrent de deux problèmes principaux qui limitent leur application actuelle : le coût et la sensibilité. Afin d'atteindre la sensibilité requise, les systèmes existants nécessitent souvent que les sources d'étalonnage du corps noir (BB) soient visibles sur la scène. . Ces sources BB sont souvent plus chères que les caméras (environ un à deux ordres de grandeur plus chères). Thales pense pouvoir atteindre la sensibilité requise sans avoir besoin de sources BB en utilisant des algorithmes avancés de correction de caméra thermique.
La variabilité de l'émissivité cutanée rend imprécises les conversions de l'éclairement mesuré par une caméra thermique en température absolue de la peau. Des travaux antérieurs placent l'émissivité de la peau humaine entre 0,990 et 0,999, mais des recherches antérieures suggèrent que la valeur est de 0,971 ± 0,005 (SD). Généralement, dans les systèmes existants, cette température absolue imprécise est utilisée avec un algorithme de seuil simple pour trouver la peau au-dessus d'une certaine température conduisant à la fois à des faux positifs et à des faux négatifs.
Une corrélation statistique significative entre la température de plusieurs traits du visage et la température humaine mesurée a été observée. Leurs recherches ont révélé que pour la plupart des traits du visage, il y avait une corrélation entre plusieurs aspects de la vue faciale et la température buccale et tympanique enregistrée, avec des corrélations de 0,5 ou plus observées pour plusieurs aspects de l'avant et du côté du visage, l'oreille offrant la plus grande corrélation statistique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow, Royaume-Uni, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 16 ans
- Patients capables de lire et de comprendre l'anglais
- Patients capables de donner un consentement éclairé
- Patients triés par le service des urgences pour toute plainte (pas nécessairement COVID-19)
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Patients qui n'ont pas la capacité de consentir
- Patients fréquentant les urgences qui sont accélérés sans triage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients du service d'urgence
Patients se présentant au service des urgences
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Mesurer la température à l'aide d'une caméra thermique
Mesurer la température à l'aide de la température tympanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température
Délai: Pendant le séjour aux urgences (4 premières heures d'hospitalisation)
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Mesure de la température
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Pendant le séjour aux urgences (4 premières heures d'hospitalisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INGC20AE209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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