- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04397380
COVID-19 Thales Thermography Triage: lämpökameran toteutettavuustutkimus (COVID3T)
COVID-19-vaste – Termografiaan perustuva kuumeen havaitseminen potilaiden tutkimiseksi – toteutettavuustutkimus
Tämä tutkimus tarkentaa ja pilotoi mahdollisuutta ottaa käyttöön lämpökuvaustesti kuumeen havaitsemiseksi 100 päivystysosastolla tutkittavalla potilaalla. Ainoa lisätutkimusvaatimus potilaalle on ottaa lämpökuva hänen kasvoistaan. Muut triagetestit ovat rutiinia.
Toteutettavuustutkimuksen tavoitteet ovat:
- Ymmärrä toimenpiteen käyttöönoton hyväksyttävyys ensiapuosaston ympäristössä
- Määritä viikoittainen ohjeellinen potilaiden rekrytointimäärä
- Määritä todennäköinen osuus potilaista, jotka on värvätty tästä ryhmästä, joilla on korkea kuume
- Esitä alustavia todisteita siitä, että tekniikka voi tunnistaa korkean lämpötilan tässä monimuotoisessa potilasryhmässä
- Tarjoa alustavia tietoja koneoppimiskoulutukseen tukeaksesi potilaiden luokittelua kuumeisiin tai kuumetta oleviin
Toteutettavuustutkimuksessa kerrotaan sitten laajemman tutkimuksen suunnittelusta ja koosta, jotta lämpökuvausseulontatestiä kehitetään ja validoidaan edelleen, jotta saadaan "ilman" kuumetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen perustelut ja hankesuunnitelma Taustaa Lämpökuvaustekniikan syntymisen jälkeen 50 vuoden aikana Glasgow'ssa sijaitseva Thales on rakentanut maailman johtavan osaamisen lämpökuvauskameroiden suunnittelussa, valmistuksessa ja toimittamisessa. Kameroiden lisäksi Thalesilla Glasgowssa on erityisosaamista kuvankäsittelyalgoritmien (perinteiseen ja tekoälyyn perustuvien) kehittämisessä, jotta kamerat voivat suorittaa kriittisiä käyttäjätehtäviä pelkän kuvantamisen lisäksi.
COVID-19 [SARS-COV-2] on asettanut valtavan haasteen maailmalle. Vastauksena kriisiin Thales on mukana useissa aloitteissa, mukaan lukien yksi, jonka tavoitteena on mahdollisesti käyttää lämpökameraa kuumeisten ja siten COVID-19:stä mahdollisesti kärsivien ihmisten havaitsemiseksi. Tämä aloite on saanut rohkaisevaa palautetta mahdollisilta käyttäjiltä ympäri maailmaa, jotka etsivät paitsi välitöntä sairaaloiden ongelmaa myös eteenpäin nykyisten sulkemisten jälkeiseen aikaan, jolloin kustannustehokkaita tekniikoita ihmisryhmien kartoittamiseen mahdollisten COVID- Hakijaa tarvitaan 19. Tämä valvonta voisi olla esimerkiksi sairaaloissa, lentokentän porteilla, rakennuksissa tai ulkona kaduilla. Osana aloitetta Thales Glasgow on tehnyt analyyseja ja kokeita kameroilla, jotka katsovat kasvoja vahvistaakseen mitkä lämpötilaerot voidaan mitata.
Thalesilta puuttuu todellisia lämpökuvia potilaista, jotka kärsivät kuumeesta, ja pääsyä kliinikoille, jotka voivat neuvoa työn lääketieteellisistä näkökohdista. Tämä tutkimus täyttäisi nämä kaksi aukkoa.
Hyödyt ja perustelut Nykyiset lämpökamerapohjaiset kuumeentunnistusjärjestelmät kärsivät kahdesta pääongelmasta, jotka rajoittavat niiden nykyistä käyttöä: Kustannukset ja Herkkyys. Vaaditun herkkyyden saavuttamiseksi olemassa olevat järjestelmät vaativat usein Black Body (BB) -kalibrointilähteiden olevan näkyvissä kohtauksessa. . Nämä BB-lähteet ovat usein kalliimpia kuin kamerat (noin yhdestä kahteen suuruusluokkaa kalliimpia). Thales uskoo voivansa saavuttaa vaaditun herkkyyden ilman BB-lähteitä käyttämällä kehittyneitä lämpökameran korjausalgoritmeja.
Ihon emissiokyvyn vaihtelu tekee muunnokset lämpökameralla mitatusta säteilystä absoluuttiseen ihon lämpötilaan epätarkkoja. Aikaisemmin työpaikalla ihmisen ihon emissiokyky on välillä 0,990-0,999, mutta aikaisemmat tutkimukset viittaavat arvoksi 0,971 ± 0,005(SD). Tyypillisesti olemassa olevissa järjestelmissä tätä epätarkaa absoluuttista lämpötilaa käytetään yhdessä yksinkertaisen kynnysalgoritmin kanssa ihon löytämiseksi tietyn lämpötilan yläpuolella, mikä johtaa sekä vääriin positiivisiin että vääriin negatiivisiin tuloksiin.
Merkittävä tilastollinen korrelaatio useiden kasvojen piirteiden lämpötilan ja ihmisen mitatun lämpötilan välillä on havaittu. Heidän tutkimuksessaan havaittiin, että useimpien kasvojen piirteiden kohdalla kasvojen näkymän useiden näkökohtien ja tallennetun suun ja tärykalvon lämpötilan välillä oli korrelaatio, jossa korrelaatiot olivat vähintään 0,5 sekä kasvojen etu- että sivupuolen useissa osissa korrelaatioiden kanssa. suurin tilastollinen korrelaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Lowe, MBChB
- Puhelinnumero: 01414522930
- Sähköposti: david.lowe@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- David J Lowe, MBChB
-
Alatutkija:
- Malcolm WG Gordon, MBChb
-
Alatutkija:
- Iain D Carrie, PhD
-
Alatutkija:
- Barry Connor, PhD
-
Alatutkija:
- Dan Forbes, MBChB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 16 vuotta vanhat
- Potilaat osaavat lukea ja ymmärtää englantia
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka tutkitaan ED:n kautta minkä tahansa valituksen vuoksi (ei välttämättä COVID-19)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- Potilaat, joilla ei ole suostumuskykyä
- ED-potilaat, jotka ovat nopeutettuja ilman erottelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ED-potilaat
Potilaat päivystysosastolla
|
Mittaa lämpötila lämpökameralla
Mittaa lämpötila Tympanic Temperature -toiminnolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lämpötila
Aikaikkuna: Päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (ensimmäiset 4 tuntia sairaalahoitoa)
|
Lämpötilan mittaus
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun aikana (ensimmäiset 4 tuntia sairaalahoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INGC20AE209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
Sultan Qaboos UniversityValmisCOVID-19 | Ei-CovidOman
-
Miami VA Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
Medical University of ViennaRekrytointiVagus-hermosairaudet | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID jälkeinen tilaItävalta
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia