- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04397380
COVID-19 Thales Thermography Triage: Genomförbarhetsstudie för termisk kamera (COVID3T)
Covid-19 Response - Termografibaserad feberdetektion för triaging av patienter - En genomförbarhetsstudie
Denna studie kommer att förfina och testa möjligheten att införa ett termiskt avbildningstest för att upptäcka feber hos 100 patienter som triageras inom akutmottagningen. Det enda ytterligare forskningskravet för patienten är att ta en värmebild av sitt ansikte. Andra triagetester kommer att vara rutinmässiga.
Syftet med förstudien är att:
- Förstå acceptansen av att införa interventionen inom akutmottagningens miljö
- Upprätta vägledande patientrekryteringar per vecka
- Bestäm den sannolika andelen patienter som rekryteras från denna grupp som har hög temperatur
- Tillhandahåll preliminära bevis för att tekniken kan identifiera en hög temperatur hos denna mångsidiga patientgrupp
- Tillhandahåll preliminära data för utbildning i maskininlärning för att stödja klassificering av patienter som med eller utan feber
Genomförbarhetsstudien kommer sedan att informera om utformningen och storleken på en större studie för att vidareutveckla och validera termisk screeningtest för att ge ett "med/utan" feberresultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering för forsknings- och projektplan Bakgrund Under de femtio åren sedan värmebildsteknologin kom fram har Thales i Glasgow byggt upp en världsledande kapacitet inom design, tillverkning och leverans av värmekameror. Förutom kamerorna har Thales i Glasgow en särskild expertis i att utveckla bildbehandlingsalgoritmer (baserade på konventionell och artificiell intelligens) för att tillåta kamerorna att utföra kritiska användaruppgifter utöver bara bildbehandling.
COVID-19 [SARS-COV-2] har placerat en enorm utmaning för världen. Som svar på krisen är Thales engagerad i ett antal initiativ, inklusive ett som syftar till att eventuellt använda värmekameror för att upptäcka personer med feber och därmed de som kan lida av covid-19. Detta initiativ har fått uppmuntrande feedback från potentiella användare runt om i världen som tittar, inte bara på den omedelbara frågan på sjukhusen, utan också framåt mot en tid bortom de nuvarande nedstängningarna, då kostnadseffektiva tekniker för att kartlägga grupper av människor för potentiell covid- 19 drabbade kommer att krävas. Denna övervakning kan till exempel vara på sjukhus, vid flygplatsportar, i byggnader eller utomhus på gator. Som en del av initiativet har Thales Glasgow utfört analyser och experiment med kameror som tittar på ansikten för att bekräfta vilka temperaturskillnader som kan mätas.
Vad Thales saknar är verkliga värmebilder av patienter som lider av feber och tillgång till läkare som kan ge råd om de medicinska aspekterna av arbetet. Denna forskning skulle fylla dessa två tomrum.
Fördelar och motivering Befintliga värmekamerabaserade feberdetekteringssystem lider av två huvudproblem som begränsar deras nuvarande tillämpning: kostnad och känslighet. För att uppnå den erforderliga känsligheten kräver befintliga system ofta Black Body (BB) kalibreringskällor för att vara synliga i scenen . Dessa BB-källor är ofta dyrare än kamerorna (cirka en till två storleksordningar dyrare). Thales tror att de kan uppnå den känslighet som krävs utan behov av BB-källor genom att använda avancerade termiska kamerakorrigeringsalgoritmer.
Variabiliteten i hudens emissivitet gör omvandlingar från irradians mätt med en värmekamera till absolut hudtemperatur felaktiga. Tidigare arbete placerar emissiviteten för mänsklig hud mellan 0,990 och 0,999, men tidigare forskning tyder på att värdet är 0,971 ± 0,005(SD). Vanligtvis i befintliga system används denna felaktiga, absoluta temperatur tillsammans med en enkel tröskelalgoritm för att hitta hud över en viss temperatur, vilket leder till både falska positiva och falska negativa.
Signifikant statistisk korrelation mellan temperaturen hos flera ansiktsdrag och uppmätt mänsklig temperatur har observerats. Deras forskning fann att det för de flesta ansiktsdrag fanns en korrelation mellan flera aspekter av ansiktsvyn och registrerade orala och tympaniska temperaturer, med korrelationer på 0,5 eller högre observerade för flera aspekter av både framsidan och sidan av ansiktet, med öraterbjudandet den största statistiska korrelationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 16 år
- Patienter kan läsa och förstå engelska
- Patienter kan ge informerat samtycke
- Patienter som prövas genom ED för alla klagomål (inte nödvändigtvis covid-19)
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
- Patienter som inte har förmåga att samtycka
- Patienter som går på akutmottagning som är snabbspårade utan triage
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ED-patienter
Patienter som presenterar sig på akutmottagningen
|
Mät temperaturen med värmekamera
Mät temperaturen med Tympanic Temperature
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsram: Under vistelse på akutmottagning (första 4 timmarna av sjukhusvistelse)
|
Mätning av temperatur
|
Under vistelse på akutmottagning (första 4 timmarna av sjukhusvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INGC20AE209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .