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COVID-19 タレス サーモグラフィー トリアージ : サーマル カメラの実現可能性調査 (COVID3T)

2020年5月20日 更新者:David Lowe、NHS Greater Clyde and Glasgow

新型コロナウイルス感染症への対応 - 患者のトリアージのためのサーモグラフィーベースの発熱検出 - 実現可能性研究

この研究は、救急部門内でトリアージを受けている 100 人の患者の発熱を検出するための熱画像検査の導入の実現可能性を改良し、試験的に実施する予定です。 患者に対する唯一の追加研究要件は、顔の熱画像を撮影することです。 その他のトリアージテストは定期的に行われます。

実現可能性調査の目的は次のとおりです。

  • 救急部門の環境内で介入を導入することの許容性を理解する
  • 週当たりの患者募集数の目安を確立する
  • このグループから採用された患者のうち、高熱を示す可能性の高い割合を決定する
  • この技術がこの多様な患者グループの高温を特定できるという予備的な証拠を提供する
  • 患者の発熱の有無の分類をサポートする機械学習トレーニング用の予備データを提供します。

実現可能性研究は、発熱の「有無」の結果を提供するための熱画像スクリーニング検査をさらに開発および検証するための大規模な研究の設計と規模に情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

研究とプロジェクト計画の正当性 背景 熱画像技術の出現以来 50 年間、グラスゴーのタレスは、熱画像カメラの設計、製造、供給において世界をリードする能力を築き上げてきました。 グラスゴーのタレスは、カメラに加えて、カメラが単なる画像処理を超えた重要なユーザータスクを実行できるようにする画像処理アルゴリズム (従来型および人工知能ベース) の開発にも特別な専門知識を持っています。

新型コロナウイルス感染症 (SARS-COV-2) は世界に大きな課題をもたらしています。 この危機に対応して、タレスは多くの取り組みに取り組んでいます。その中には、発熱している人、ひいては新型コロナウイルス感染症に罹患している可能性のある人を検出するための熱画像カメラの応用の可能性を目的としたものも含まれます。 この取り組みは、病院での差し迫った問題だけでなく、現在のロックダウンを超えて、潜在的な新型コロナウイルスについて人々のグループを調査するための費用対効果の高い技術を検討している世界中の将来のユーザーから励ましのフィードバックを受け取りました。 19人の患者が必要となる。 この監視は、たとえば、病院、空港のゲート、建物内、または屋外の路上で行われる可能性があります。 この取り組みの一環として、タレス・グラスゴーは、顔を観察するカメラを使用して、どのような温度差が測定できるかを確認する分析と実験を行っています。

タレスに欠けているのは、発熱に苦しむ患者の現実世界の熱画像と、医学的側面についてアドバイスできる臨床医へのアクセスだ。 この研究はこれら 2 つの空白を埋めることになります。

利点と根拠 既存のサーマル カメラ ベースの発熱検出システムには、コストと感度という、現在の用途を制限する 2 つの主な問題があります。必要な感度を達成するために、既存のシステムでは多くの場合、現場で黒体 (BB) キャリブレーション ソースが見えるようにする必要があります。 。 これらの BB 光源は、多くの場合、カメラよりも高価です (約 1 ~ 2 桁高価です)。 タレスは、高度なサーマルカメラ補正アルゴリズムを使用することで、BB 光源を必要とせずに必要な感度を達成できると考えています。

皮膚の放射率が変動するため、サーマルカメラで測定した放射照度から絶対皮膚温度への変換が不正確になります。 これまでの研究では、人間の皮膚の放射率は 0.990 ~ 0.999 とされていましたが、以前の研究では、その値が 0.971 ± 0.005(SD) であることが示唆されています。 通常、既存のシステムでは、この不正確な絶対温度が単純なしきい値アルゴリズムとともに使用され、特定の温度を超える皮膚が検出され、偽陽性と偽陰性の両方が発生します。

複数の顔の特徴の温度と測定された人間の体温の間には、有意な統計的相関関係が観察されています。 彼らの研究では、ほとんどの顔の特徴について、顔の複数の側面と記録された口腔および鼓膜の温度の間に相関関係があり、顔の正面と側面の両方の複数の側面と耳の提供物で 0.5 以上の相関関係が観察されたことがわかりました。最大の統計的相関関係。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Glasgow、イギリス、G52 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • コンタクト:
          • David J Lowe, MBChB
        • 副調査官:
          • Malcolm WG Gordon, MBChb
        • 副調査官:
          • Iain D Carrie, PhD
        • 副調査官:
          • Barry Connor, PhD
        • 副調査官:
          • Dan Forbes, MBChB

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トリアージを必要とするクイーンエリザベス大学病院救急科を受診するすべての患者

説明

包含基準:

  • 16歳以上の患者
  • 英語を読んで理解できる患者さん
  • インフォームドコンセントが可能な患者
  • あらゆる苦情について救急外来でトリアージされている患者(必ずしも新型コロナウイルス感染症であるとは限りません)

除外基準:

  • 包含基準を満たさない患者
  • 同意能力のない患者様
  • 救急外来に来院し、トリアージなしで迅速に治療を受ける患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ED患者
救急外来を受診する患者
サーマルカメラを使用して温度を測定する
鼓膜温度を使用して体温を測定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度
時間枠:救急外来滞在中(入院後最初の4時間)
温度の測定
救急外来滞在中(入院後最初の4時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David J Lowe, MBChB、NHS Greater Glasgow and Clyde

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年5月20日

一次修了 (予想される)

2020年6月3日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月19日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月20日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INGC20AE209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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