Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Thales Thermography Triage: Thermal Camera Feasibility Study (COVID3T)

20. maj 2020 opdateret af: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

COVID-19-respons - Termografibaseret feberdetektion til triaging af patienter - en gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse vil forfine og afprøve gennemførligheden af ​​at indføre en termisk billeddiagnostisk test til at påvise feber hos 100 patienter, der behandles i akutmodtagelsen. Det eneste yderligere forskningskrav til patienten er at få taget et termisk billede af deres ansigt. Andre triage-tests vil være rutinemæssige.

Formålet med forundersøgelsen er at:

  • Forstå accepten af ​​at introducere interventionen inden for akutafdelingens rammer
  • Etabler vejledende patientrekrutteringstal pr. uge
  • Bestem den sandsynlige andel af patienter rekrutteret fra denne gruppe, som har en høj temperatur
  • Giv foreløbige beviser for, at teknologien kan identificere en høj temperatur i denne forskelligartede gruppe af patienter
  • Angiv foreløbige data til maskinlæringstræning for at understøtte klassificering af patienter som værende med eller uden feber

Forundersøgelsen vil derefter informere designet og størrelsen af ​​større undersøgelse for at videreudvikle og validere den termiske billeddiagnostiske screeningtest for at give et 'med/uden' feberresultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse for forsknings- og projektplan Baggrund I de halvtreds år siden fremkomsten af ​​termisk billedteknologi har Thales i Glasgow opbygget en verdensførende kapacitet inden for design, fremstilling og levering af termiske billedkameraer. Ud over kameraerne har Thales i Glasgow en særlig ekspertise i at udvikle billedbehandlingsalgoritmer (baserede på konventionel og kunstig intelligens), der gør det muligt for kameraerne at udføre kritiske brugeropgaver ud over blot billedbehandling.

COVID-19 [SARS-COV-2] har givet verden en kæmpe udfordring. Som reaktion på krisen er Thales engageret i en række initiativer, herunder et rettet mod mulig anvendelse af termiske kameraer til at opdage mennesker med feber og dermed dem, der kan lide af COVID-19. Dette initiativ har modtaget opmuntrende feedback fra potentielle brugere rundt om i verden, som ikke kun ser på det umiddelbare problem på hospitalerne, men også frem til en tid efter de nuværende nedlukninger, hvor omkostningseffektive teknikker til undersøgelse af grupper af mennesker for potentiel COVID- Der kræves 19 syge. Denne overvågning kan for eksempel være på hospitaler, ved lufthavnsporte, i bygninger eller udenfor i gader. Som en del af initiativet har Thales Glasgow udført analyser og eksperimenter ved hjælp af kameraer, der ser på ansigter for at bekræfte, hvilke temperaturforskelle der kan måles.

Det Thales mangler er termiske billeder fra den virkelige verden af ​​patienter, der lider af feber og adgang til klinikere, der kan rådgive om de medicinske aspekter af arbejdet. Denne forskning ville udfylde disse to tomrum.

Fordele og begrundelse Eksisterende termiske kamerabaserede feberdetektionssystemer lider af to hovedproblemer, der begrænser deres nuværende anvendelse: Omkostninger og følsomhed. For at opnå den nødvendige følsomhed kræver eksisterende systemer ofte Black Body (BB) kalibreringskilder for at være synlige i scenen . Disse BB-kilder er ofte dyrere end kameraerne (ca. en til to størrelsesordener dyrere). Thales mener, at de kan opnå den nødvendige følsomhed uden behov for BB-kilder ved at bruge avancerede termiske kamerakorrektionsalgoritmer.

Variabiliteten i hudens emissivitet gør konverteringer fra irradians målt med et termisk kamera til absolut hudtemperatur unøjagtige. Tidligere arbejde placerer emissiviteten af ​​menneskelig hud mellem 0,990 og 0,999, men tidligere forskning tyder på, at værdien er 0,971 ± 0,005(SD). Typisk i eksisterende systemer bruges denne unøjagtige, absolutte temperatur sammen med en simpel tærskelalgoritme til at finde hud over en bestemt temperatur, hvilket fører til både falske positive og falske negative.

Signifikant statistisk korrelation mellem temperaturen af ​​flere ansigtstræk og målt menneskelig temperatur er blevet observeret. Deres forskning fandt, at der for de fleste ansigtstræk var en sammenhæng mellem flere aspekter af ansigtsudsigten og registrerede orale og trommehindetemperaturer, med korrelationer på 0,5 eller mere observeret for flere aspekter af både forsiden og siden af ​​ansigtet, med ørets tilbud. den største statistiske sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G52 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • David J Lowe, MBChB
        • Underforsker:
          • Malcolm WG Gordon, MBChb
        • Underforsker:
          • Iain D Carrie, PhD
        • Underforsker:
          • Barry Connor, PhD
        • Underforsker:
          • Dan Forbes, MBChB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der går på Queen Elizabeth University Hospitals akutafdeling, kræver triage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 16 år
  • Patienter i stand til at læse og forstå engelsk
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der triageres gennem ED for enhver klage (ikke nødvendigvis COVID-19)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
  • Patienter, der ikke har kapacitet til at give samtykke
  • Patienter, der går på ED, som er fast-tracked uden triage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ED patienter
Patienter, der præsenterer på akutmodtagelsen
Mål temperatur ved hjælp af termisk kamera
Mål temperatur ved hjælp af tympanisk temperatur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Under akutmodtagelsesophold (første 4 timers indlæggelse)
Måling af temperatur
Under akutmodtagelsesophold (første 4 timers indlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INGC20AE209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

3
Abonner