- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04397380
COVID-19 Thales Thermography Triage: Thermal Camera Feasibility Study (COVID3T)
COVID-19-respons - Termografibaseret feberdetektion til triaging af patienter - en gennemførlighedsundersøgelse
Denne undersøgelse vil forfine og afprøve gennemførligheden af at indføre en termisk billeddiagnostisk test til at påvise feber hos 100 patienter, der behandles i akutmodtagelsen. Det eneste yderligere forskningskrav til patienten er at få taget et termisk billede af deres ansigt. Andre triage-tests vil være rutinemæssige.
Formålet med forundersøgelsen er at:
- Forstå accepten af at introducere interventionen inden for akutafdelingens rammer
- Etabler vejledende patientrekrutteringstal pr. uge
- Bestem den sandsynlige andel af patienter rekrutteret fra denne gruppe, som har en høj temperatur
- Giv foreløbige beviser for, at teknologien kan identificere en høj temperatur i denne forskelligartede gruppe af patienter
- Angiv foreløbige data til maskinlæringstræning for at understøtte klassificering af patienter som værende med eller uden feber
Forundersøgelsen vil derefter informere designet og størrelsen af større undersøgelse for at videreudvikle og validere den termiske billeddiagnostiske screeningtest for at give et 'med/uden' feberresultat.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse for forsknings- og projektplan Baggrund I de halvtreds år siden fremkomsten af termisk billedteknologi har Thales i Glasgow opbygget en verdensførende kapacitet inden for design, fremstilling og levering af termiske billedkameraer. Ud over kameraerne har Thales i Glasgow en særlig ekspertise i at udvikle billedbehandlingsalgoritmer (baserede på konventionel og kunstig intelligens), der gør det muligt for kameraerne at udføre kritiske brugeropgaver ud over blot billedbehandling.
COVID-19 [SARS-COV-2] har givet verden en kæmpe udfordring. Som reaktion på krisen er Thales engageret i en række initiativer, herunder et rettet mod mulig anvendelse af termiske kameraer til at opdage mennesker med feber og dermed dem, der kan lide af COVID-19. Dette initiativ har modtaget opmuntrende feedback fra potentielle brugere rundt om i verden, som ikke kun ser på det umiddelbare problem på hospitalerne, men også frem til en tid efter de nuværende nedlukninger, hvor omkostningseffektive teknikker til undersøgelse af grupper af mennesker for potentiel COVID- Der kræves 19 syge. Denne overvågning kan for eksempel være på hospitaler, ved lufthavnsporte, i bygninger eller udenfor i gader. Som en del af initiativet har Thales Glasgow udført analyser og eksperimenter ved hjælp af kameraer, der ser på ansigter for at bekræfte, hvilke temperaturforskelle der kan måles.
Det Thales mangler er termiske billeder fra den virkelige verden af patienter, der lider af feber og adgang til klinikere, der kan rådgive om de medicinske aspekter af arbejdet. Denne forskning ville udfylde disse to tomrum.
Fordele og begrundelse Eksisterende termiske kamerabaserede feberdetektionssystemer lider af to hovedproblemer, der begrænser deres nuværende anvendelse: Omkostninger og følsomhed. For at opnå den nødvendige følsomhed kræver eksisterende systemer ofte Black Body (BB) kalibreringskilder for at være synlige i scenen . Disse BB-kilder er ofte dyrere end kameraerne (ca. en til to størrelsesordener dyrere). Thales mener, at de kan opnå den nødvendige følsomhed uden behov for BB-kilder ved at bruge avancerede termiske kamerakorrektionsalgoritmer.
Variabiliteten i hudens emissivitet gør konverteringer fra irradians målt med et termisk kamera til absolut hudtemperatur unøjagtige. Tidligere arbejde placerer emissiviteten af menneskelig hud mellem 0,990 og 0,999, men tidligere forskning tyder på, at værdien er 0,971 ± 0,005(SD). Typisk i eksisterende systemer bruges denne unøjagtige, absolutte temperatur sammen med en simpel tærskelalgoritme til at finde hud over en bestemt temperatur, hvilket fører til både falske positive og falske negative.
Signifikant statistisk korrelation mellem temperaturen af flere ansigtstræk og målt menneskelig temperatur er blevet observeret. Deres forskning fandt, at der for de fleste ansigtstræk var en sammenhæng mellem flere aspekter af ansigtsudsigten og registrerede orale og trommehindetemperaturer, med korrelationer på 0,5 eller mere observeret for flere aspekter af både forsiden og siden af ansigtet, med ørets tilbud. den største statistiske sammenhæng.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Lowe, MBChB
- Telefonnummer: 01414522930
- E-mail: david.lowe@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- David J Lowe, MBChB
-
Underforsker:
- Malcolm WG Gordon, MBChb
-
Underforsker:
- Iain D Carrie, PhD
-
Underforsker:
- Barry Connor, PhD
-
Underforsker:
- Dan Forbes, MBChB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 16 år
- Patienter i stand til at læse og forstå engelsk
- Patienter i stand til at give informeret samtykke
- Patienter, der triageres gennem ED for enhver klage (ikke nødvendigvis COVID-19)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne
- Patienter, der ikke har kapacitet til at give samtykke
- Patienter, der går på ED, som er fast-tracked uden triage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
ED patienter
Patienter, der præsenterer på akutmodtagelsen
|
Mål temperatur ved hjælp af termisk kamera
Mål temperatur ved hjælp af tympanisk temperatur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temperatur
Tidsramme: Under akutmodtagelsesophold (første 4 timers indlæggelse)
|
Måling af temperatur
|
Under akutmodtagelsesophold (første 4 timers indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INGC20AE209
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetCOVIDDet Forenede Kongerige
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Miami VA Healthcare SystemIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Sultan Qaboos UniversityAfsluttetCOVID-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater