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Triaje de termografía COVID-19 Thales: estudio de viabilidad de cámara térmica (COVID3T)

20 de mayo de 2020 actualizado por: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Respuesta a la COVID-19 - Detección de fiebre basada en termografía para la clasificación de pacientes - Un estudio de viabilidad

Este estudio refinará y probará la viabilidad de introducir una prueba de imágenes térmicas para detectar fiebre en 100 pacientes que están siendo evaluados en el Departamento de Emergencias. El único requisito de investigación adicional para el paciente es que se le tome una imagen térmica de la cara. Otras pruebas de triaje serán de rutina.

Los objetivos del estudio de viabilidad son:

  • Comprender la aceptabilidad de introducir la intervención en el entorno del Departamento de Emergencias
  • Establecer números indicativos de reclutamiento de pacientes por semana
  • Determinar la proporción probable de pacientes reclutados de este grupo que tienen fiebre
  • Proporcionar evidencia preliminar de que la tecnología puede identificar una temperatura alta en este grupo diverso de pacientes
  • Proporcione datos preliminares para el entrenamiento de aprendizaje automático para respaldar la clasificación de pacientes con o sin fiebre.

El estudio de factibilidad luego informará el diseño y el tamaño de un estudio más grande para desarrollar y validar aún más la prueba de detección de imágenes térmicas para proporcionar un resultado 'con/sin' fiebre.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Justificación de la investigación y el plan del proyecto Antecedentes En los cincuenta años transcurridos desde el surgimiento de la tecnología de imágenes térmicas, Thales en Glasgow ha desarrollado una capacidad líder mundial en el diseño, fabricación y suministro de cámaras de imágenes térmicas. Además de las cámaras, Thales en Glasgow tiene una experiencia particular en el desarrollo de algoritmos de procesamiento de imágenes (basados ​​en inteligencia artificial y convencional) para permitir que las cámaras realicen tareas de usuario críticas más allá de la mera generación de imágenes.

COVID-19 [SARS-COV-2] ha planteado un gran desafío en el mundo. En respuesta a la crisis, Thales está involucrada en una serie de iniciativas, incluida una destinada a la posible aplicación de cámaras termográficas para detectar personas con fiebre y, por lo tanto, aquellas que puedan estar sufriendo de COVID-19. Esta iniciativa ha recibido comentarios alentadores de posibles usuarios de todo el mundo que buscan, no solo el problema inmediato en los hospitales, sino también un tiempo más allá de los bloqueos actuales, cuando las técnicas rentables para encuestar a grupos de personas en busca de posibles COVID-19. Se requerirán 19 enfermos. Esta vigilancia, por ejemplo, podría ser en hospitales, en las puertas de los aeropuertos, en edificios o al aire libre en las calles. Como parte de la iniciativa, Thales Glasgow ha estado realizando análisis y experimentos utilizando cámaras que miran caras para confirmar qué diferencias de temperatura se pueden medir.

Lo que le falta a Thales son imágenes térmicas del mundo real de pacientes con fiebre y acceso a médicos que puedan asesorar sobre los aspectos médicos del trabajo. Esta investigación llenaría estos dos vacíos.

Beneficio y justificación Los sistemas de detección de fiebre basados ​​en cámaras térmicas existentes sufren de dos problemas principales que restringen su aplicación actual: costo y sensibilidad. Para lograr la sensibilidad requerida, los sistemas existentes a menudo requieren fuentes de calibración de cuerpo negro (BB) para ser visibles en la escena . Estas fuentes BB suelen ser más caras que las cámaras (alrededor de uno o dos órdenes de magnitud más caras). Thales cree que puede lograr la sensibilidad requerida sin la necesidad de fuentes BB mediante el uso de algoritmos avanzados de corrección de cámaras térmicas.

La variabilidad en la emisividad de la piel hace que las conversiones de la irradiancia medida por una cámara térmica a la temperatura absoluta de la piel sean inexactas. Trabajos anteriores sitúan la emisividad de la piel humana entre 0,990 y 0,999; sin embargo, investigaciones anteriores sugieren que el valor es 0,971 ± 0,005 (DE). Por lo general, en los sistemas existentes, esta temperatura absoluta e imprecisa se usa junto con un algoritmo de umbral simple para encontrar piel por encima de cierta temperatura, lo que genera tanto falsos positivos como falsos negativos.

Se ha observado una correlación estadística significativa entre la temperatura de múltiples rasgos faciales y la temperatura humana medida. Su investigación encontró que para la mayoría de los rasgos faciales había una correlación entre múltiples aspectos de la vista facial y la temperatura oral y timpánica registrada, con correlaciones de 0.5 o más observadas para múltiples aspectos de la parte frontal y lateral de la cara, con la ofrenda auditiva. la mayor correlación estadística.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Lowe, MBChB
  • Número de teléfono: 01414522930
  • Correo electrónico: david.lowe@nhs.net

Ubicaciones de estudio

      • Glasgow, Reino Unido, G52 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contacto:
          • David J Lowe, MBChB
        • Sub-Investigador:
          • Malcolm WG Gordon, MBChb
        • Sub-Investigador:
          • Iain D Carrie, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Barry Connor, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Dan Forbes, MBChB

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que asisten al Departamento de Emergencias del Hospital Universitario Queen Elizabeth que requieren triaje

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 16 años
  • Pacientes capaces de leer y entender inglés.
  • Pacientes capaces de dar su consentimiento informado
  • Pacientes que están siendo evaluados a través de ED por cualquier queja (no necesariamente COVID-19)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
  • Pacientes que no tienen capacidad para consentir
  • Pacientes que asisten al servicio de urgencias que son acelerados sin triage

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con urgencias
Pacientes que se presentan en el departamento de emergencias
Medir la temperatura con la cámara térmica
Medir la temperatura usando la temperatura timpánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: Durante la Estancia en Urgencias (primeras 4 horas de hospitalización)
Medición de la temperatura
Durante la Estancia en Urgencias (primeras 4 horas de hospitalización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

3 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INGC20AE209

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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