- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04397380
Triaje de termografía COVID-19 Thales: estudio de viabilidad de cámara térmica (COVID3T)
Respuesta a la COVID-19 - Detección de fiebre basada en termografía para la clasificación de pacientes - Un estudio de viabilidad
Este estudio refinará y probará la viabilidad de introducir una prueba de imágenes térmicas para detectar fiebre en 100 pacientes que están siendo evaluados en el Departamento de Emergencias. El único requisito de investigación adicional para el paciente es que se le tome una imagen térmica de la cara. Otras pruebas de triaje serán de rutina.
Los objetivos del estudio de viabilidad son:
- Comprender la aceptabilidad de introducir la intervención en el entorno del Departamento de Emergencias
- Establecer números indicativos de reclutamiento de pacientes por semana
- Determinar la proporción probable de pacientes reclutados de este grupo que tienen fiebre
- Proporcionar evidencia preliminar de que la tecnología puede identificar una temperatura alta en este grupo diverso de pacientes
- Proporcione datos preliminares para el entrenamiento de aprendizaje automático para respaldar la clasificación de pacientes con o sin fiebre.
El estudio de factibilidad luego informará el diseño y el tamaño de un estudio más grande para desarrollar y validar aún más la prueba de detección de imágenes térmicas para proporcionar un resultado 'con/sin' fiebre.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación de la investigación y el plan del proyecto Antecedentes En los cincuenta años transcurridos desde el surgimiento de la tecnología de imágenes térmicas, Thales en Glasgow ha desarrollado una capacidad líder mundial en el diseño, fabricación y suministro de cámaras de imágenes térmicas. Además de las cámaras, Thales en Glasgow tiene una experiencia particular en el desarrollo de algoritmos de procesamiento de imágenes (basados en inteligencia artificial y convencional) para permitir que las cámaras realicen tareas de usuario críticas más allá de la mera generación de imágenes.
COVID-19 [SARS-COV-2] ha planteado un gran desafío en el mundo. En respuesta a la crisis, Thales está involucrada en una serie de iniciativas, incluida una destinada a la posible aplicación de cámaras termográficas para detectar personas con fiebre y, por lo tanto, aquellas que puedan estar sufriendo de COVID-19. Esta iniciativa ha recibido comentarios alentadores de posibles usuarios de todo el mundo que buscan, no solo el problema inmediato en los hospitales, sino también un tiempo más allá de los bloqueos actuales, cuando las técnicas rentables para encuestar a grupos de personas en busca de posibles COVID-19. Se requerirán 19 enfermos. Esta vigilancia, por ejemplo, podría ser en hospitales, en las puertas de los aeropuertos, en edificios o al aire libre en las calles. Como parte de la iniciativa, Thales Glasgow ha estado realizando análisis y experimentos utilizando cámaras que miran caras para confirmar qué diferencias de temperatura se pueden medir.
Lo que le falta a Thales son imágenes térmicas del mundo real de pacientes con fiebre y acceso a médicos que puedan asesorar sobre los aspectos médicos del trabajo. Esta investigación llenaría estos dos vacíos.
Beneficio y justificación Los sistemas de detección de fiebre basados en cámaras térmicas existentes sufren de dos problemas principales que restringen su aplicación actual: costo y sensibilidad. Para lograr la sensibilidad requerida, los sistemas existentes a menudo requieren fuentes de calibración de cuerpo negro (BB) para ser visibles en la escena . Estas fuentes BB suelen ser más caras que las cámaras (alrededor de uno o dos órdenes de magnitud más caras). Thales cree que puede lograr la sensibilidad requerida sin la necesidad de fuentes BB mediante el uso de algoritmos avanzados de corrección de cámaras térmicas.
La variabilidad en la emisividad de la piel hace que las conversiones de la irradiancia medida por una cámara térmica a la temperatura absoluta de la piel sean inexactas. Trabajos anteriores sitúan la emisividad de la piel humana entre 0,990 y 0,999; sin embargo, investigaciones anteriores sugieren que el valor es 0,971 ± 0,005 (DE). Por lo general, en los sistemas existentes, esta temperatura absoluta e imprecisa se usa junto con un algoritmo de umbral simple para encontrar piel por encima de cierta temperatura, lo que genera tanto falsos positivos como falsos negativos.
Se ha observado una correlación estadística significativa entre la temperatura de múltiples rasgos faciales y la temperatura humana medida. Su investigación encontró que para la mayoría de los rasgos faciales había una correlación entre múltiples aspectos de la vista facial y la temperatura oral y timpánica registrada, con correlaciones de 0.5 o más observadas para múltiples aspectos de la parte frontal y lateral de la cara, con la ofrenda auditiva. la mayor correlación estadística.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Lowe, MBChB
- Número de teléfono: 01414522930
- Correo electrónico: david.lowe@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contacto:
- David J Lowe, MBChB
-
Sub-Investigador:
- Malcolm WG Gordon, MBChb
-
Sub-Investigador:
- Iain D Carrie, PhD
-
Sub-Investigador:
- Barry Connor, PhD
-
Sub-Investigador:
- Dan Forbes, MBChB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 16 años
- Pacientes capaces de leer y entender inglés.
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado
- Pacientes que están siendo evaluados a través de ED por cualquier queja (no necesariamente COVID-19)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión
- Pacientes que no tienen capacidad para consentir
- Pacientes que asisten al servicio de urgencias que son acelerados sin triage
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con urgencias
Pacientes que se presentan en el departamento de emergencias
|
Medir la temperatura con la cámara térmica
Medir la temperatura usando la temperatura timpánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Temperatura
Periodo de tiempo: Durante la Estancia en Urgencias (primeras 4 horas de hospitalización)
|
Medición de la temperatura
|
Durante la Estancia en Urgencias (primeras 4 horas de hospitalización)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INGC20AE209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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