- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04397380
COVID-19 Thales Thermografie Triage: haalbaarheidsstudie thermische camera's (COVID3T)
COVID-19-respons - Koortsdetectie op basis van thermografie voor triage van patiënten - een haalbaarheidsonderzoek
Deze studie zal de haalbaarheid verfijnen en testen van de introductie van een thermische beeldvormingstest om koorts te detecteren bij 100 patiënten die worden getriaged op de afdeling spoedeisende hulp. De enige aanvullende onderzoeksvereiste voor de patiënt is het laten maken van een warmtebeeld van het gezicht. Andere triagetests zullen routine zijn.
De doelstellingen van het haalbaarheidsonderzoek zijn:
- Begrijp de aanvaardbaarheid van het introduceren van de interventie binnen de setting van de afdeling spoedeisende hulp
- Stel indicatieve patiëntenwervingsaantallen per week vast
- Bepaal het waarschijnlijke deel van de patiënten uit deze groep die een hoge temperatuur hebben
- Bied voorlopig bewijs dat de technologie een hoge temperatuur kan identificeren bij deze diverse groep patiënten
- Bied voorlopige gegevens voor machine learning-training om de classificatie van patiënten met of zonder koorts te ondersteunen
De haalbaarheidsstudie zal vervolgens het ontwerp en de omvang van een grotere studie bepalen om de screeningstest met thermische beeldvorming verder te ontwikkelen en te valideren om een 'met/zonder' koortsresultaat te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verantwoording van het onderzoek en het projectplan Achtergrond In de vijftig jaar sinds de opkomst van de warmtebeeldtechnologie heeft Thales in Glasgow een wereldleidende capaciteit opgebouwd op het gebied van ontwerp, fabricage en levering van warmtebeeldcamera's. Naast de camera's heeft Thales in Glasgow een bijzondere expertise in het ontwikkelen van beeldverwerkingsalgoritmen (gebaseerd op conventionele en kunstmatige intelligentie) om de camera's in staat te stellen kritische gebruikerstaken uit te voeren die verder gaan dan alleen beeldvorming.
COVID-19 [SARS-COV-2] heeft de wereld voor een enorme uitdaging gesteld. Als reactie op de crisis is Thales betrokken bij een aantal initiatieven, waaronder een gericht op de mogelijke toepassing van warmtebeeldcamera's om mensen met koorts en dus mogelijk COVID-19 op te sporen. Dit initiatief heeft bemoedigende feedback gekregen van potentiële gebruikers over de hele wereld die niet alleen kijken naar de directe problemen in de ziekenhuizen, maar ook vooruitkijken naar een tijd voorbij de huidige lockdowns, waarin kosteneffectieve technieken voor het onderzoeken van groepen mensen op mogelijke COVID- Er zijn 19 patiënten nodig. Deze bewaking kan bijvoorbeeld zijn in ziekenhuizen, bij luchthavenpoorten, in gebouwen of buiten op straat. Als onderdeel van het initiatief heeft Thales Glasgow analyses en experimenten uitgevoerd met behulp van camera's die naar gezichten kijken om te bevestigen welke temperatuurverschillen kunnen worden gemeten.
Wat Thales mist, zijn warmtebeelden uit de echte wereld van patiënten met koorts en toegang tot clinici die advies kunnen geven over de medische aspecten van het werk. Dit onderzoek zou deze twee leemten opvullen.
Voordeel en grondgedachte Bestaande op thermische camera's gebaseerde koortsdetectiesystemen hebben twee belangrijke problemen die hun huidige toepassing beperken: kosten en gevoeligheid. Om de vereiste gevoeligheid te bereiken, vereisen bestaande systemen vaak dat Black Body (BB)-kalibratiebronnen zichtbaar zijn in de scène . Deze BB-bronnen zijn vaak duurder dan de camera's (circa een tot twee ordes van grootte duurder). Thales gelooft dat ze de vereiste gevoeligheid kunnen bereiken zonder de noodzaak van BB-bronnen door geavanceerde algoritmen voor thermische cameracorrectie te gebruiken.
De variabiliteit in emissiviteit van de huid maakt conversies van bestraling zoals gemeten door een thermische camera naar absolute huidtemperatuur onnauwkeurig. Eerder werk plaatste de emissiviteit van de menselijke huid tussen 0,990 en 0,999, maar eerder onderzoek suggereert dat de waarde 0,971 ± 0,005 (SD) is. In bestaande systemen wordt deze onnauwkeurige, absolute temperatuur meestal gebruikt in combinatie met een eenvoudig drempelalgoritme om huid boven een bepaalde temperatuur te vinden, wat leidt tot zowel fout-positieven als fout-negatieven.
Er is een significante statistische correlatie waargenomen tussen de temperatuur van meerdere gelaatstrekken en de gemeten menselijke temperatuur. Uit hun onderzoek bleek dat er voor de meeste gelaatstrekken een correlatie was tussen meerdere aspecten van het gezichtsaanzicht en geregistreerde orale en trommelvliestemperatuur, met correlaties van 0,5 of meer waargenomen voor meerdere aspecten van zowel de voorkant als de zijkant van het gezicht, met het ooraanbod de grootste statistische correlatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 16 jaar oud
- Patiënten kunnen Engels lezen en begrijpen
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die via de SEH worden getriaged voor welke klacht dan ook (niet noodzakelijkerwijs COVID-19)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven
- Patiënten die naar de spoedeisende hulp gaan en die zonder triage worden versneld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ED-patiënten
Patiënten presenteren zich op de afdeling spoedeisende hulp
|
Meet de temperatuur met behulp van een thermische camera
Meet de temperatuur met behulp van de trommelvliestemperatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Tijdens verblijf op de Spoedeisende Hulp (eerste 4 uur ziekenhuisopname)
|
Meting van temperatuur
|
Tijdens verblijf op de Spoedeisende Hulp (eerste 4 uur ziekenhuisopname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INGC20AE209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .