- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04397380
COVID-19 Thales termográfiai osztályozás: hőkamerás megvalósíthatósági tanulmány (COVID3T)
COVID-19 válasz – Termográfia alapú lázérzékelés a betegek kivizsgálásához – Megvalósíthatósági tanulmány
Ez a tanulmány finomítani és kísérleti úton próbálja bevezetni a lázat a sürgősségi osztályon vizsgált 100 betegen. Az egyetlen további kutatási követelmény a páciens számára, hogy hőképet készítsenek az arcáról. A többi osztályozási teszt rutinszerű lesz.
A megvalósíthatósági tanulmány céljai a következők:
- Megérteni, hogy elfogadható-e a beavatkozás bevezetése a sürgősségi osztályon belül
- A heti indikatív betegfelvételi számok meghatározása
- Határozza meg az ebbe a csoportba toborzott betegek magas hőmérsékletű valószínű arányát
- Adjon előzetes bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a technológia képes azonosítani a magas hőmérsékletet ebben a változatos betegcsoportban
- Adjon előzetes adatokat a gépi tanulási tréninghez, hogy támogassa a betegek lázas vagy láz nélküli besorolását
A megvalósíthatósági tanulmány ezután tájékoztatni fogja egy nagyobb tanulmány tervét és méretét, hogy továbbfejlesszék és validálják a hőképes szűrővizsgálatot, hogy lázas eredményt kapjanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás és a projektterv indoklása Háttér A termikus képalkotó technológia megjelenése óta eltelt ötven év alatt a glasgow-i Thales világvezető képességet épített ki a hőkamerák tervezése, gyártása és szállítása terén. A kamerákon kívül a glasgow-i Thales különleges szakértelemmel rendelkezik a képfeldolgozó algoritmusok (hagyományos és mesterséges intelligencia alapú) fejlesztésében, amelyek lehetővé teszik a kamerák számára, hogy a puszta képalkotáson túl kritikus felhasználói feladatokat hajtsanak végre.
A COVID-19 [SARS-COV-2] óriási kihívás elé állította a világot. A válságra válaszul a Thales számos kezdeményezésben vesz részt, köztük egy olyan kezdeményezést, amely a hőkamerák esetleges alkalmazását célozza a lázas emberek, és ezáltal a COVID-19 betegségben szenvedők észlelésére. Ez a kezdeményezés biztató visszajelzéseket kapott a leendő felhasználóktól a világ minden tájáról, akik nem csak a kórházak azonnali problémáját keresik, hanem a jelenlegi lezárásokon túli időszak felé is, amikor költséghatékony technikákat alkalmaznak az emberek csoportjainak felmérésére a lehetséges COVID- 19 szenvedőre lesz szükség. Ez a megfigyelés történhet például kórházakban, repülőtéri kapukban, épületekben vagy kívül, az utcákon. A kezdeményezés részeként a Thales Glasgow elemzéseket és kísérleteket végzett arcokat vizsgáló kamerák segítségével, hogy megbizonyosodjon arról, milyen hőmérsékleti különbségek mérhetők.
Thalesből hiányzik a valós hőképek a lázban szenvedő betegekről, és a klinikusokhoz való hozzáférés, akik tanácsot adhatnak a munka orvosi vonatkozásairól. Ez a kutatás ezt a két űrt kitöltené.
Előnyök és indoklás A meglévő hőkamerás lázérzékelő rendszerek két fő problémával küzdenek, amelyek korlátozzák jelenlegi alkalmazásukat: Költség és érzékenység. A szükséges érzékenység elérése érdekében a meglévő rendszerek gyakran megkövetelik, hogy a Black Body (BB) kalibrációs források láthatóak legyenek a helyszínen. . Ezek a BB források gyakran drágábbak, mint a kamerák (körülbelül egy-két nagyságrenddel drágábbak). A Thales úgy gondolja, hogy fejlett hőkamerás korrekciós algoritmusok használatával BB források nélkül is el tudják érni a szükséges érzékenységet.
A bőr emissziós tényezőjének ingadozása pontatlanná teszi a hőkamerával mért besugárzásból az abszolút bőrhőmérsékletre való átváltást. Korábbi munkahelyeken az emberi bőr emissziós tényezője 0,990 és 0,999 között volt, de a korábbi kutatások szerint ez az érték 0,971 ± 0,005 (SD). Jellemzően a meglévő rendszerekben ezt a pontatlan, abszolút hőmérsékletet egy egyszerű küszöbalgoritmussal együtt használják, hogy megtalálják a bőrt egy bizonyos hőmérséklet felett, ami hamis pozitív és hamis negatív eredményt is eredményez.
Szignifikáns statisztikai összefüggést figyeltek meg több arcvonás hőmérséklete és a mért emberi hőmérséklet között. Kutatásaik azt találták, hogy a legtöbb arcvonásnál összefüggés volt az arcnézet több aspektusa és a rögzített orális és dobüreg hőmérséklete között, 0,5-ös vagy nagyobb korrelációt figyeltek meg az arc elülső és oldalsó részének több aspektusában, a fül kínálatával. a legnagyobb statisztikai összefüggés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 16 éves betegek
- A betegek képesek olvasni és megérteni angolul
- Tájékozott beleegyezést adni tudó betegek
- Azok a betegek, akiket ED-n keresztül vizsgálnak bármilyen panasz miatt (nem feltétlenül COVID-19)
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumoknak nem megfelelő betegek
- Betegek, akik nem képesek beleegyezést adni
- Az ED-ben részt vevő betegek, akiket gyorsított, osztályozás nélkül kezelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ED betegek
A sürgősségi osztályon jelentkező betegek
|
Mérje meg a hőmérsékletet hőkamerával
Mérje meg a hőmérsékletet a Tympanic Temperature segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hőfok
Időkeret: A sürgősségi osztályon való tartózkodás ideje alatt (a kórházi kezelés első 4 órájában)
|
Hőmérséklet mérése
|
A sürgősségi osztályon való tartózkodás ideje alatt (a kórházi kezelés első 4 órájában)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INGC20AE209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a COVID
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVDél-Afrika
-
Vaccine Company, Inc.Aktív, nem toborzóSARS-CoV-2 | SARS-CoVEgyesült Államok
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionMég nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Még nincs toborzás
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktív, nem toborzó
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionBefejezve
-
Indiana UniversityBefejezveSARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital és más munkatársakBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag - 34184...Befejezve