Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 Thales termográfiai osztályozás: hőkamerás megvalósíthatósági tanulmány (COVID3T)

2020. május 20. frissítette: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

COVID-19 válasz – Termográfia alapú lázérzékelés a betegek kivizsgálásához – Megvalósíthatósági tanulmány

Ez a tanulmány finomítani és kísérleti úton próbálja bevezetni a lázat a sürgősségi osztályon vizsgált 100 betegen. Az egyetlen további kutatási követelmény a páciens számára, hogy hőképet készítsenek az arcáról. A többi osztályozási teszt rutinszerű lesz.

A megvalósíthatósági tanulmány céljai a következők:

  • Megérteni, hogy elfogadható-e a beavatkozás bevezetése a sürgősségi osztályon belül
  • A heti indikatív betegfelvételi számok meghatározása
  • Határozza meg az ebbe a csoportba toborzott betegek magas hőmérsékletű valószínű arányát
  • Adjon előzetes bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a technológia képes azonosítani a magas hőmérsékletet ebben a változatos betegcsoportban
  • Adjon előzetes adatokat a gépi tanulási tréninghez, hogy támogassa a betegek lázas vagy láz nélküli besorolását

A megvalósíthatósági tanulmány ezután tájékoztatni fogja egy nagyobb tanulmány tervét és méretét, hogy továbbfejlesszék és validálják a hőképes szűrővizsgálatot, hogy lázas eredményt kapjanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kutatás és a projektterv indoklása Háttér A termikus képalkotó technológia megjelenése óta eltelt ötven év alatt a glasgow-i Thales világvezető képességet épített ki a hőkamerák tervezése, gyártása és szállítása terén. A kamerákon kívül a glasgow-i Thales különleges szakértelemmel rendelkezik a képfeldolgozó algoritmusok (hagyományos és mesterséges intelligencia alapú) fejlesztésében, amelyek lehetővé teszik a kamerák számára, hogy a puszta képalkotáson túl kritikus felhasználói feladatokat hajtsanak végre.

A COVID-19 [SARS-COV-2] óriási kihívás elé állította a világot. A válságra válaszul a Thales számos kezdeményezésben vesz részt, köztük egy olyan kezdeményezést, amely a hőkamerák esetleges alkalmazását célozza a lázas emberek, és ezáltal a COVID-19 betegségben szenvedők észlelésére. Ez a kezdeményezés biztató visszajelzéseket kapott a leendő felhasználóktól a világ minden tájáról, akik nem csak a kórházak azonnali problémáját keresik, hanem a jelenlegi lezárásokon túli időszak felé is, amikor költséghatékony technikákat alkalmaznak az emberek csoportjainak felmérésére a lehetséges COVID- 19 szenvedőre lesz szükség. Ez a megfigyelés történhet például kórházakban, repülőtéri kapukban, épületekben vagy kívül, az utcákon. A kezdeményezés részeként a Thales Glasgow elemzéseket és kísérleteket végzett arcokat vizsgáló kamerák segítségével, hogy megbizonyosodjon arról, milyen hőmérsékleti különbségek mérhetők.

Thalesből hiányzik a valós hőképek a lázban szenvedő betegekről, és a klinikusokhoz való hozzáférés, akik tanácsot adhatnak a munka orvosi vonatkozásairól. Ez a kutatás ezt a két űrt kitöltené.

Előnyök és indoklás A meglévő hőkamerás lázérzékelő rendszerek két fő problémával küzdenek, amelyek korlátozzák jelenlegi alkalmazásukat: Költség és érzékenység. A szükséges érzékenység elérése érdekében a meglévő rendszerek gyakran megkövetelik, hogy a Black Body (BB) kalibrációs források láthatóak legyenek a helyszínen. . Ezek a BB források gyakran drágábbak, mint a kamerák (körülbelül egy-két nagyságrenddel drágábbak). A Thales úgy gondolja, hogy fejlett hőkamerás korrekciós algoritmusok használatával BB források nélkül is el tudják érni a szükséges érzékenységet.

A bőr emissziós tényezőjének ingadozása pontatlanná teszi a hőkamerával mért besugárzásból az abszolút bőrhőmérsékletre való átváltást. Korábbi munkahelyeken az emberi bőr emissziós tényezője 0,990 és 0,999 között volt, de a korábbi kutatások szerint ez az érték 0,971 ± 0,005 (SD). Jellemzően a meglévő rendszerekben ezt a pontatlan, abszolút hőmérsékletet egy egyszerű küszöbalgoritmussal együtt használják, hogy megtalálják a bőrt egy bizonyos hőmérséklet felett, ami hamis pozitív és hamis negatív eredményt is eredményez.

Szignifikáns statisztikai összefüggést figyeltek meg több arcvonás hőmérséklete és a mért emberi hőmérséklet között. Kutatásaik azt találták, hogy a legtöbb arcvonásnál összefüggés volt az arcnézet több aspektusa és a rögzített orális és dobüreg hőmérséklete között, 0,5-ös vagy nagyobb korrelációt figyeltek meg az arc elülső és oldalsó részének több aspektusában, a fül kínálatával. a legnagyobb statisztikai összefüggés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Erzsébet Királynő Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán járó összes beteg osztályozást igényel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 16 éves betegek
  • A betegek képesek olvasni és megérteni angolul
  • Tájékozott beleegyezést adni tudó betegek
  • Azok a betegek, akiket ED-n keresztül vizsgálnak bármilyen panasz miatt (nem feltétlenül COVID-19)

Kizárási kritériumok:

  • A felvételi kritériumoknak nem megfelelő betegek
  • Betegek, akik nem képesek beleegyezést adni
  • Az ED-ben részt vevő betegek, akiket gyorsított, osztályozás nélkül kezelnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ED betegek
A sürgősségi osztályon jelentkező betegek
Mérje meg a hőmérsékletet hőkamerával
Mérje meg a hőmérsékletet a Tympanic Temperature segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hőfok
Időkeret: A sürgősségi osztályon való tartózkodás ideje alatt (a kórházi kezelés első 4 órájában)
Hőmérséklet mérése
A sürgősségi osztályon való tartózkodás ideje alatt (a kórházi kezelés első 4 órájában)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INGC20AE209

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID

3
Iratkozz fel