Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 Thales Thermography Triage: studium wykonalności kamery termowizyjnej (COVID3T)

20 maja 2020 zaktualizowane przez: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

Odpowiedź na COVID-19 — wykrywanie gorączki na podstawie termografii w celu segregacji pacjentów — studium wykonalności

Badanie to udoskonali i przeprowadzi pilotaż wykonalności wprowadzenia testu termowizyjnego w celu wykrycia gorączki u 100 pacjentów poddanych segregacji na oddziale ratunkowym. Jedynym dodatkowym wymogiem badawczym dla pacjenta jest wykonanie zdjęcia termowizyjnego twarzy. Inne testy segregacyjne będą rutynowe.

Celem studium wykonalności jest:

  • Zrozumienie dopuszczalności wprowadzenia interwencji w ramach oddziału ratunkowego
  • Ustal orientacyjną liczbę rekrutacji pacjentów na tydzień
  • Określ prawdopodobny odsetek pacjentów rekrutowanych z tej grupy, którzy mają wysoką temperaturę
  • Dostarczenie wstępnych dowodów na to, że technologia może zidentyfikować wysoką temperaturę w tej zróżnicowanej grupie pacjentów
  • Dostarcz wstępne dane na potrzeby uczenia maszynowego, aby wesprzeć klasyfikację pacjentów jako z gorączką lub bez gorączki

Studium wykonalności będzie następnie źródłem informacji o projekcie i rozmiarze większego badania w celu dalszego rozwoju i walidacji przesiewowego testu termowizyjnego w celu uzyskania wyniku „z/bez” gorączki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie planu badań i projektu Tło W ciągu pięćdziesięciu lat od pojawienia się technologii termowizyjnej firma Thales w Glasgow zbudowała wiodące na świecie możliwości w zakresie projektowania, produkcji i dostarczania kamer termowizyjnych. Oprócz kamer Thales w Glasgow ma szczególne doświadczenie w opracowywaniu algorytmów przetwarzania obrazu (konwencjonalnych i opartych na sztucznej inteligencji), aby umożliwić kamerom wykonywanie krytycznych zadań użytkownika wykraczających poza zwykłe obrazowanie.

COVID-19 [SARS-COV-2] postawił przed światem ogromne wyzwanie. W odpowiedzi na kryzys Thales angażuje się w szereg inicjatyw, w tym jedną mającą na celu ewentualne zastosowanie kamer termowizyjnych do wykrywania osób z gorączką, a tym samym tych, które mogą być chore na COVID-19. Inicjatywa ta spotkała się z zachęcającymi opiniami potencjalnych użytkowników z całego świata, którzy patrzą nie tylko na natychmiastowy problem w szpitalach, ale także wybiegają w przyszłość po czasach po obecnych blokadach, kiedy to opłacalne techniki ankietowania grup ludzi pod kątem potencjalnego COVID-19 Potrzebnych będzie 19 cierpiących. Nadzór ten może być na przykład prowadzony w szpitalach, przy bramkach na lotniskach, w budynkach lub na zewnątrz na ulicach. W ramach inicjatywy Thales Glasgow przeprowadza analizy i eksperymenty z użyciem kamer obserwujących twarze, aby potwierdzić, jakie różnice temperatur można zmierzyć.

Thalesowi brakuje rzeczywistych obrazów termowizyjnych pacjentów cierpiących na gorączkę oraz dostępu do lekarzy, którzy mogą doradzać w zakresie medycznych aspektów pracy. Te badania wypełniłyby te dwie luki.

Korzyści i uzasadnienie Istniejące systemy wykrywania gorączki oparte na kamerach termowizyjnych mają dwa główne problemy, które ograniczają ich obecne zastosowanie: koszt i czułość. Aby osiągnąć wymaganą czułość, istniejące systemy często wymagają, aby źródła kalibracji ciała doskonale czarnego (BB) były widoczne w scenie . Te źródła BB są często droższe niż kamery (około jeden do dwóch rzędów wielkości droższe). Thales wierzy, że dzięki zastosowaniu zaawansowanych algorytmów korekcji kamery termowizyjnej może osiągnąć wymaganą czułość bez konieczności stosowania źródeł BB.

Zmienność emisyjności skóry sprawia, że ​​konwersje z irradiancji mierzonej przez kamerę termowizyjną na bezwzględną temperaturę skóry są niedokładne. Poprzednie prace określały emisyjność ludzkiej skóry w przedziale od 0,990 do 0,999, jednak wcześniejsze badania sugerują, że wartość ta wynosi 0,971 ± 0,005(SD). Zazwyczaj w istniejących systemach ta niedokładna, bezwzględna temperatura jest używana wraz z prostym algorytmem progowym, aby znaleźć skórę powyżej określonej temperatury, co prowadzi zarówno do fałszywych alarmów, jak i fałszywych wyników.

Zaobserwowano istotną korelację statystyczną między temperaturą wielu rysów twarzy a zmierzoną temperaturą człowieka. Ich badania wykazały, że w przypadku większości rysów twarzy istniała korelacja między wieloma aspektami widoku twarzy a zarejestrowaną temperaturą w jamie ustnej i bębenku, z korelacjami 0,5 lub wyższymi zaobserwowanymi dla wielu aspektów zarówno z przodu, jak i z boku twarzy, z oferowaniem ucha największą korelację statystyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przebywający na oddziale ratunkowym szpitala Queen Elizabeth University wymagający segregacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 16 lat
  • Pacjenci potrafiący czytać i rozumieć język angielski
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci kwalifikowani przez SOR pod kątem jakiejkolwiek skargi (niekoniecznie COVID-19)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia
  • Pacjenci, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody
  • Pacjenci uczęszczający na oddział ratunkowy, którzy podlegają szybkiej ścieżce bez segregacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ostrym dyżurem
Pacjenci zgłaszający się na oddziale ratunkowym
Zmierz temperaturę za pomocą kamery termowizyjnej
Zmierz temperaturę za pomocą temperatury bębenkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: Podczas pobytu na SOR (pierwsze 4 godziny hospitalizacji)
Pomiar temperatury
Podczas pobytu na SOR (pierwsze 4 godziny hospitalizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INGC20AE209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID

Subskrybuj