- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04397380
COVID-19 Thales Thermography Triage: studium wykonalności kamery termowizyjnej (COVID3T)
Odpowiedź na COVID-19 — wykrywanie gorączki na podstawie termografii w celu segregacji pacjentów — studium wykonalności
Badanie to udoskonali i przeprowadzi pilotaż wykonalności wprowadzenia testu termowizyjnego w celu wykrycia gorączki u 100 pacjentów poddanych segregacji na oddziale ratunkowym. Jedynym dodatkowym wymogiem badawczym dla pacjenta jest wykonanie zdjęcia termowizyjnego twarzy. Inne testy segregacyjne będą rutynowe.
Celem studium wykonalności jest:
- Zrozumienie dopuszczalności wprowadzenia interwencji w ramach oddziału ratunkowego
- Ustal orientacyjną liczbę rekrutacji pacjentów na tydzień
- Określ prawdopodobny odsetek pacjentów rekrutowanych z tej grupy, którzy mają wysoką temperaturę
- Dostarczenie wstępnych dowodów na to, że technologia może zidentyfikować wysoką temperaturę w tej zróżnicowanej grupie pacjentów
- Dostarcz wstępne dane na potrzeby uczenia maszynowego, aby wesprzeć klasyfikację pacjentów jako z gorączką lub bez gorączki
Studium wykonalności będzie następnie źródłem informacji o projekcie i rozmiarze większego badania w celu dalszego rozwoju i walidacji przesiewowego testu termowizyjnego w celu uzyskania wyniku „z/bez” gorączki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie planu badań i projektu Tło W ciągu pięćdziesięciu lat od pojawienia się technologii termowizyjnej firma Thales w Glasgow zbudowała wiodące na świecie możliwości w zakresie projektowania, produkcji i dostarczania kamer termowizyjnych. Oprócz kamer Thales w Glasgow ma szczególne doświadczenie w opracowywaniu algorytmów przetwarzania obrazu (konwencjonalnych i opartych na sztucznej inteligencji), aby umożliwić kamerom wykonywanie krytycznych zadań użytkownika wykraczających poza zwykłe obrazowanie.
COVID-19 [SARS-COV-2] postawił przed światem ogromne wyzwanie. W odpowiedzi na kryzys Thales angażuje się w szereg inicjatyw, w tym jedną mającą na celu ewentualne zastosowanie kamer termowizyjnych do wykrywania osób z gorączką, a tym samym tych, które mogą być chore na COVID-19. Inicjatywa ta spotkała się z zachęcającymi opiniami potencjalnych użytkowników z całego świata, którzy patrzą nie tylko na natychmiastowy problem w szpitalach, ale także wybiegają w przyszłość po czasach po obecnych blokadach, kiedy to opłacalne techniki ankietowania grup ludzi pod kątem potencjalnego COVID-19 Potrzebnych będzie 19 cierpiących. Nadzór ten może być na przykład prowadzony w szpitalach, przy bramkach na lotniskach, w budynkach lub na zewnątrz na ulicach. W ramach inicjatywy Thales Glasgow przeprowadza analizy i eksperymenty z użyciem kamer obserwujących twarze, aby potwierdzić, jakie różnice temperatur można zmierzyć.
Thalesowi brakuje rzeczywistych obrazów termowizyjnych pacjentów cierpiących na gorączkę oraz dostępu do lekarzy, którzy mogą doradzać w zakresie medycznych aspektów pracy. Te badania wypełniłyby te dwie luki.
Korzyści i uzasadnienie Istniejące systemy wykrywania gorączki oparte na kamerach termowizyjnych mają dwa główne problemy, które ograniczają ich obecne zastosowanie: koszt i czułość. Aby osiągnąć wymaganą czułość, istniejące systemy często wymagają, aby źródła kalibracji ciała doskonale czarnego (BB) były widoczne w scenie . Te źródła BB są często droższe niż kamery (około jeden do dwóch rzędów wielkości droższe). Thales wierzy, że dzięki zastosowaniu zaawansowanych algorytmów korekcji kamery termowizyjnej może osiągnąć wymaganą czułość bez konieczności stosowania źródeł BB.
Zmienność emisyjności skóry sprawia, że konwersje z irradiancji mierzonej przez kamerę termowizyjną na bezwzględną temperaturę skóry są niedokładne. Poprzednie prace określały emisyjność ludzkiej skóry w przedziale od 0,990 do 0,999, jednak wcześniejsze badania sugerują, że wartość ta wynosi 0,971 ± 0,005(SD). Zazwyczaj w istniejących systemach ta niedokładna, bezwzględna temperatura jest używana wraz z prostym algorytmem progowym, aby znaleźć skórę powyżej określonej temperatury, co prowadzi zarówno do fałszywych alarmów, jak i fałszywych wyników.
Zaobserwowano istotną korelację statystyczną między temperaturą wielu rysów twarzy a zmierzoną temperaturą człowieka. Ich badania wykazały, że w przypadku większości rysów twarzy istniała korelacja między wieloma aspektami widoku twarzy a zarejestrowaną temperaturą w jamie ustnej i bębenku, z korelacjami 0,5 lub wyższymi zaobserwowanymi dla wielu aspektów zarówno z przodu, jak i z boku twarzy, z oferowaniem ucha największą korelację statystyczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 16 lat
- Pacjenci potrafiący czytać i rozumieć język angielski
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci kwalifikowani przez SOR pod kątem jakiejkolwiek skargi (niekoniecznie COVID-19)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia
- Pacjenci, którzy nie mają zdolności do wyrażenia zgody
- Pacjenci uczęszczający na oddział ratunkowy, którzy podlegają szybkiej ścieżce bez segregacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym dyżurem
Pacjenci zgłaszający się na oddziale ratunkowym
|
Zmierz temperaturę za pomocą kamery termowizyjnej
Zmierz temperaturę za pomocą temperatury bębenkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Podczas pobytu na SOR (pierwsze 4 godziny hospitalizacji)
|
Pomiar temperatury
|
Podczas pobytu na SOR (pierwsze 4 godziny hospitalizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INGC20AE209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaRekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom długiego COVID | Uporczywy COVID-19 | Trwały stan COVIDHiszpania
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy