- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04397380
Thales Thermography Triage COVID-19: технико-экономическое обоснование тепловизионной камеры (COVID3T)
Реагирование на COVID-19 — Обнаружение лихорадки на основе термографии для сортировки пациентов — технико-экономическое обоснование
Это исследование позволит уточнить и опробовать возможность внедрения тепловизионного теста для выявления лихорадки у 100 пациентов, проходящих сортировку в отделении неотложной помощи. Единственным дополнительным требованием к пациенту является получение теплового изображения лица. Другие сортировочные тесты будут обычными.
Целями технико-экономического обоснования являются:
- Понять приемлемость введения вмешательства в условиях отделения неотложной помощи.
- Установить ориентировочное количество пациентов, принимаемых на работу в неделю
- Определите вероятную долю пациентов, набранных из этой группы, с высокой температурой
- Предоставьте предварительные доказательства того, что технология может идентифицировать высокую температуру у этой разнообразной группы пациентов.
- Предоставить предварительные данные для обучения машинному обучению, чтобы поддержать классификацию пациентов с лихорадкой или без нее.
Затем технико-экономическое обоснование будет информировать о дизайне и масштабах более крупного исследования для дальнейшей разработки и проверки тепловизионного скринингового теста для получения результата «с/без лихорадки».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование исследования и план проекта Исходная информация За пятьдесят лет, прошедших с момента появления технологии тепловидения, компания Thales в Глазго создала ведущие мировые мощности в разработке, производстве и поставке тепловизионных камер. Помимо камер компания Thales в Глазго обладает особым опытом в разработке алгоритмов обработки изображений (на основе обычного и искусственного интеллекта), позволяющих камерам выполнять важные пользовательские задачи, помимо простого формирования изображений.
COVID-19 [SARS-COV-2] бросил миру огромный вызов. В ответ на кризис Thales участвует в ряде инициатив, в том числе одной, направленной на возможное применение тепловизионных камер для обнаружения людей с лихорадкой и, следовательно, тех, кто может страдать от COVID-19. Эта инициатива получила обнадеживающие отзывы от потенциальных пользователей по всему миру, которые смотрят не только на насущную проблему в больницах, но и на то, что время после нынешних ограничений, когда появятся экономически эффективные методы обследования групп людей на предмет потенциального заражения COVID-19. Потребуется 19 страдальцев. Это наблюдение, например, может осуществляться в больницах, у ворот аэропорта, в зданиях или снаружи на улицах. В рамках инициативы Thales Glasgow проводит анализ и эксперименты с использованием камер, смотрящих на лица, чтобы подтвердить, какие температурные различия можно измерить.
Чего не хватает Thales, так это реальных тепловых изображений пациентов, страдающих лихорадкой, и доступа к клиницистам, которые могут проконсультировать по медицинским аспектам работы. Это исследование заполнит эти две пустоты.
Преимущество и обоснование Существующие системы обнаружения лихорадки на основе тепловизионных камер страдают двумя основными проблемами, которые ограничивают их текущее применение: стоимость и чувствительность. Для достижения требуемой чувствительности существующие системы часто требуют, чтобы калибровочные источники черного тела (BB) были видны на сцене. . Эти источники ББ часто дороже камер (примерно на один-два порядка дороже). Thales считает, что они могут достичь требуемой чувствительности без использования источников BB, используя усовершенствованные алгоритмы коррекции тепловизионной камеры.
Изменчивость коэффициента излучения кожи делает преобразование энергетической освещенности, измеренной тепловизионной камерой, в абсолютную температуру кожи неточным. В предыдущей работе коэффициент излучения кожи человека находился между 0,990 и 0,999, однако более ранние исследования показывают, что это значение составляет 0,971 ± 0,005 (стандартное отклонение). Как правило, в существующих системах эта неточная абсолютная температура используется вместе с простым пороговым алгоритмом для обнаружения кожи выше определенной температуры, что приводит как к ложным срабатываниям, так и к ложным отрицательным результатам.
Наблюдалась значительная статистическая корреляция между температурой нескольких черт лица и измеренной температурой человека. Их исследование показало, что для большинства черт лица существует корреляция между несколькими аспектами вида лица и зарегистрированной оральной и тимпанальной температурой, причем корреляция 0,5 или выше наблюдается для нескольких аспектов как передней, так и боковой части лица, с ушным вкладышем. наибольшая статистическая корреляция.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 16 лет
- Пациенты, способные читать и понимать по-английски
- Пациенты, способные дать информированное согласие
- Пациенты проходят сортировку через отделение неотложной помощи по любой жалобе (не обязательно на COVID-19)
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения
- Пациенты, не способные дать согласие
- Пациенты, посещающие отделение неотложной помощи, которые проходят ускоренное обследование без сортировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭД пациенты
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи
|
Измерьте температуру с помощью тепловизионной камеры
Измерьте температуру, используя температуру барабанной перепонки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Температура
Временное ограничение: Во время пребывания в отделении неотложной помощи (первые 4 часа госпитализации)
|
Измерение температуры
|
Во время пребывания в отделении неотложной помощи (первые 4 часа госпитализации)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INGC20AE209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...РекрутингДолгосрочный COVID или постострое последствие COVID - PASC (U09.9)Соединенные Штаты
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Miami VA Healthcare SystemЕще не набираютДолгий COVIDСоединенные Штаты
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
StemCyte, Inc.РекрутингДолгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдромСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityЕще не набираютУсталость | Пост-COVID-19 синдром | Длинный Covid19 | Пост-COVID-синдром | Долго-COVID