Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 Thales Thermography Triage: Gjennomførbarhetsstudie for termisk kamera (COVID3T)

20. mai 2020 oppdatert av: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

COVID-19-respons – termografibasert feberdeteksjon for triaging av pasienter – en mulighetsstudie

Denne studien vil avgrense og pilotere muligheten for å introdusere en termisk bildediagnostisk test for å oppdage feber hos 100 pasienter som behandles i akuttmottaket. Det eneste ekstra forskningskravet for pasienten er å få tatt et termisk bilde av ansiktet. Andre triagetester vil være rutinemessige.

Målet med mulighetsstudien er å:

  • Forstå akseptbarheten av å introdusere intervensjonen innenfor akuttmottaket
  • Etablere veiledende pasientrekrutteringstall per uke
  • Bestem den sannsynlige andelen av pasienter rekruttert fra denne gruppen som har høy temperatur
  • Gi foreløpige bevis på at teknologien kan identifisere høy temperatur hos denne mangfoldige pasientgruppen
  • Gi foreløpige data for maskinlæringstrening for å støtte klassifisering av pasienter som med eller uten feber

Gjennomførbarhetsstudien vil deretter informere om utformingen og størrelsen på større studie for å videreutvikle og validere den termiske screeningtesten for å gi et 'med/uten' feberresultat.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse for forsknings- og prosjektplan Bakgrunn I løpet av de femti årene siden fremveksten av termisk bildeteknologi, har Thales i Glasgow bygget opp en verdensledende kapasitet innen design, produksjon og levering av termiske bildekameraer. I tillegg til kameraene har Thales i Glasgow en spesiell ekspertise på å utvikle bildebehandlingsalgoritmer (basert på konvensjonell og kunstig intelligens) for å tillate kameraene å utføre kritiske brukeroppgaver utover bare bildebehandling.

COVID-19 [SARS-COV-2] har gitt verden en stor utfordring. Som svar på krisen er Thales engasjert i en rekke initiativer, inkludert et rettet mot mulig bruk av termiske kameraer for å oppdage personer med feber og dermed de som kan lide av COVID-19. Dette initiativet har mottatt oppmuntrende tilbakemeldinger fra potensielle brukere rundt om i verden som ikke bare ser på det umiddelbare problemet på sykehusene, men også fremover til en tid utover de nåværende nedstengningene, når kostnadseffektive teknikker for å kartlegge grupper av mennesker for potensiell COVID- 19 lider vil være nødvendig. Denne overvåkingen kan for eksempel være på sykehus, ved flyplassporter, i bygninger eller ute i gater. Som en del av initiativet har Thales Glasgow utført analyser og eksperimenter med kameraer som ser på ansikter for å bekrefte hvilke temperaturforskjeller som kan måles.

Det Thales mangler er termiske bilder fra den virkelige verden av pasienter som lider av feber og tilgang til klinikere som kan gi råd om de medisinske aspektene ved arbeidet. Denne forskningen ville fylle disse to tomrommene.

Fordel og begrunnelse Eksisterende termisk kamerabaserte feberdeteksjonssystemer lider av to hovedproblemer som begrenser deres nåværende bruk: Kostnad og følsomhet. For å oppnå den nødvendige følsomheten krever eksisterende systemer ofte Black Body (BB) kalibreringskilder for å være synlige i scenen . Disse BB-kildene er ofte dyrere enn kameraene (ca. én til to størrelsesordener dyrere). Thales tror de kan oppnå den nødvendige følsomheten uten behov for BB-kilder ved å bruke avanserte termiske kamerakorreksjonsalgoritmer.

Variasjonen i hudemissivitet gjør konverteringer fra irradians målt med et termisk kamera til absolutt hudtemperatur unøyaktig. Tidligere arbeid plasserte emissiviteten til menneskelig hud mellom 0,990 og 0,999, men tidligere forskning tyder på at verdien er 0,971 ± 0,005(SD). Vanligvis i eksisterende systemer brukes denne unøyaktige, absolutte temperaturen sammen med en enkel terskelalgoritme for å finne hud over en viss temperatur som fører til både falske positive og falske negative.

Signifikant statistisk korrelasjon mellom temperaturen til flere ansiktstrekk og målt menneskelig temperatur er observert. Forskningen deres fant at det for de fleste ansiktstrekk var en korrelasjon mellom flere aspekter av ansiktsvisningen og registrert oral og trommehinnetemperatur, med korrelasjoner på 0,5 eller høyere observert for flere aspekter av både fronten og siden av ansiktet, med øret. den største statistiske korrelasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia, G52 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som besøker Queen Elizabeth University Hospitals akuttavdeling krever triage

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 16 år
  • Pasienter kan lese og forstå engelsk
  • Pasienter kan gi informert samtykke
  • Pasienter som triageres gjennom ED for enhver klage (ikke nødvendigvis COVID-19)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • Pasienter som ikke har kapasitet til å samtykke
  • Pasienter som går på akuttmottak som er raske spor uten triage

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ED-pasienter
Pasienter som presenterer i akuttmottaket
Mål temperaturen med termisk kamera
Mål temperatur ved å bruke tympanisk temperatur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: Under legevaktopphold (de første 4 timene med sykehusinnleggelse)
Måling av temperatur
Under legevaktopphold (de første 4 timene med sykehusinnleggelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

3. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INGC20AE209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere