- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04397380
COVID-19 Thales Thermography Triage: Machbarkeitsstudie für Wärmebildkameras (COVID3T)
Reaktion auf COVID-19 – Thermographiebasierte Fiebererkennung zur Triage von Patienten – Eine Machbarkeitsstudie
Diese Studie wird die Machbarkeit der Einführung eines Wärmebildtests zur Erkennung von Fieber bei 100 Patienten, die in der Notaufnahme untersucht werden, verfeinern und testen. Der einzige zusätzliche Forschungsbedarf für den Patienten besteht in der Anfertigung eines Wärmebildes seines Gesichts. Andere Triage-Tests werden routinemäßig durchgeführt.
Die Ziele der Machbarkeitsstudie sind:
- Verstehen Sie die Akzeptanz der Einführung des Eingriffs in der Notaufnahme
- Legen Sie indikative Patientenrekrutierungszahlen pro Woche fest
- Bestimmen Sie den wahrscheinlichen Anteil der aus dieser Gruppe rekrutierten Patienten mit hoher Temperatur
- Liefern Sie vorläufige Beweise dafür, dass die Technologie eine hohe Temperatur bei dieser vielfältigen Patientengruppe erkennen kann
- Stellen Sie vorläufige Daten für das maschinelle Lerntraining bereit, um die Klassifizierung von Patienten mit oder ohne Fieber zu unterstützen
Die Machbarkeitsstudie wird dann Aufschluss über das Design und den Umfang einer größeren Studie geben, um den Wärmebild-Screening-Test weiterzuentwickeln und zu validieren, um ein Ergebnis „mit/ohne“ Fieber zu liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung für Forschung und Projektplan Hintergrund In den fünfzig Jahren seit dem Aufkommen der Wärmebildtechnologie hat Thales in Glasgow eine weltweit führende Kompetenz in der Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Wärmebildkameras aufgebaut. Zusätzlich zu den Kameras verfügt Thales in Glasgow über besondere Expertise in der Entwicklung von Bildverarbeitungsalgorithmen (konventionell und auf Basis künstlicher Intelligenz), damit die Kameras kritische Benutzeraufgaben ausführen können, die über die reine Bildgebung hinausgehen.
COVID-19 [SARS-COV-2] hat die Welt vor eine große Herausforderung gestellt. Als Reaktion auf die Krise engagiert sich Thales in einer Reihe von Initiativen, darunter eine, die auf den möglichen Einsatz von Wärmebildkameras abzielt, um Menschen mit Fieber und damit möglicherweise an COVID-19 erkrankte Menschen zu erkennen. Diese Initiative hat ermutigendes Feedback von potenziellen Nutzern auf der ganzen Welt erhalten, die sich nicht nur mit dem unmittelbaren Problem in den Krankenhäusern befassen, sondern auch mit Blick auf eine Zeit nach den derzeitigen Lockdowns, in der kostengünstige Techniken zur Befragung von Personengruppen auf potenzielle COVID-19-Infektionen eingesetzt werden. 19 Patienten werden benötigt. Diese Überwachung könnte beispielsweise in Krankenhäusern, an Flughafentoren, in Gebäuden oder draußen auf Straßen erfolgen. Im Rahmen der Initiative hat Thales Glasgow Analysen und Experimente mit Kameras durchgeführt, die Gesichter betrachten, um zu bestätigen, welche Temperaturunterschiede gemessen werden können.
Was Thales fehlt, sind reale Wärmebilder von fieberkranken Patienten und der Zugang zu Ärzten, die zu den medizinischen Aspekten der Arbeit beraten können. Diese Forschung würde diese beiden Lücken füllen.
Nutzen und Begründung Bestehende auf Wärmekameras basierende Fiebererkennungssysteme leiden unter zwei Hauptproblemen, die ihre derzeitige Anwendung einschränken: Kosten und Empfindlichkeit. Um die erforderliche Empfindlichkeit zu erreichen, erfordern bestehende Systeme häufig, dass Schwarzkörper-Kalibrierungsquellen (BB) am Tatort sichtbar sind . Diese BB-Quellen sind oft teurer als die Kameras (ca. ein bis zwei Größenordnungen teurer). Thales glaubt, dass sie durch den Einsatz fortschrittlicher Korrekturalgorithmen für Wärmebildkameras die erforderliche Empfindlichkeit erreichen können, ohne dass BB-Quellen erforderlich sind.
Aufgrund der Variabilität des Hautemissionsgrads sind Umrechnungen von der mit einer Wärmekamera gemessenen Bestrahlungsstärke in die absolute Hauttemperatur ungenau. In früheren Arbeiten wurde der Emissionsgrad der menschlichen Haut auf einen Wert zwischen 0,990 und 0,999 geschätzt. Frühere Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass der Wert bei 0,971 ± 0,005 (SD) liegt. Typischerweise wird in vorhandenen Systemen diese ungenaue absolute Temperatur zusammen mit einem einfachen Schwellenwertalgorithmus verwendet, um Haut oberhalb einer bestimmten Temperatur zu finden, was sowohl zu falsch positiven als auch zu falsch negativen Ergebnissen führt.
Es wurde eine signifikante statistische Korrelation zwischen der Temperatur mehrerer Gesichtsmerkmale und der gemessenen menschlichen Temperatur beobachtet. Ihre Forschung ergab, dass für die meisten Gesichtsmerkmale eine Korrelation zwischen mehreren Aspekten der Gesichtsansicht und der aufgezeichneten Mund- und Trommelfelltemperatur bestand, wobei Korrelationen von 0,5 oder mehr für mehrere Aspekte sowohl der Vorder- als auch der Seite des Gesichts mit dem Ohrangebot beobachtet wurden die größte statistische Korrelation.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G52 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 16 Jahre alt
- Patienten können Englisch lesen und verstehen
- Patienten können eine Einverständniserklärung abgeben
- Patienten, die in der Notaufnahme auf Beschwerden untersucht werden (nicht unbedingt COVID-19)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind
- Patienten in der Notaufnahme, die ohne Triage beschleunigt behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ED-Patienten
Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen
|
Messen Sie die Temperatur mit einer Wärmebildkamera
Messen Sie die Temperatur mithilfe der Trommelfelltemperatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Temperatur
Zeitfenster: Während des Aufenthalts in der Notaufnahme (erste 4 Stunden des Krankenhausaufenthalts)
|
Messung der Temperatur
|
Während des Aufenthalts in der Notaufnahme (erste 4 Stunden des Krankenhausaufenthalts)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David J Lowe, MBChB, NHS Greater Glasgow and Clyde
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INGC20AE209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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